Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

End-of-Life Care pro Afroameričany

11. srpna 2020 aktualizováno: Ramona L. Rhodes, University of Texas Southwestern Medical Center

Péče o Afroameričany na konci života: Návrh a implementace intervence

Rasové rozdíly ve zdravotní péči jsou zdokumentovány v celém kontinuu zdravotní péče a přetrvávají v péči o stárnutí a na konci života (EOL). Afroameričané (AA) a další nedostatečně zastoupené menšiny často volí agresivnější terapie na konci života a je méně pravděpodobné, že budou využívat hospicovou péči v terminálních stádiích své nemoci. Mezi možné důvody těchto rozdílů patří mimo jiné: nedostatek znalostí a mylné vnímání paliativní a hospicové péče, duchovní přesvědčení a nedůvěra v systém zdravotní péče. Navzdory literatuře o rozdílech v péči na konci života (EOL) a důvodech nedostatečného využívání a přítomnosti národních směrnic péče o EOL byly pokusy o řešení tohoto problému omezené a často nebyly důsledně hodnoceny. Většina intervencí na podporu péče o EOL byla provedena u většinové populace a zaměřila se především na snahu změnit povědomí lékaře o pacientově bolesti, symptomech a hodnotách nebo na změnu komunikačního chování lékaře. Zatímco tyto rané studie významně přispěly ke studiu péče o EOL a potřeb nevyléčitelně nemocných, intervence spojené s těmito studiemi nedosáhly požadované účinnosti. Vyšetřovatelé navrhují odlišnou strategii, která by se zaměřila konkrétně na dříve identifikované překážky ve využívání předběžných pokynů, paliativní péče a hospicové péče mezi Afroameričany – včetně potíží lékařů a nepohodlí s prognózou, znalostí, postojů a přesvědčení pacientů s AA k hospicu a paliativní péče, konflikt mezi duchovním přesvědčením pacientů a obecnou filozofií péče v hospici a paliativní medicíně a lékařská nedůvěra. Cílem tohoto projektu je zlepšit prognostické metody pro lékaře a zvýšit povědomí o možnostech EOL péče o AA. Aby překonali dvojí problémy spočívající v neochotě lékařů diskutovat o péči o EOL a o nepohodlí pacientů při zapojování se do takových rozhovorů, vyšetřovatelé použijí elektronický lékařský záznam (EMR) k automatické identifikaci pacientů s AA s život limitujícím onemocněním, kteří jsou způsobilí pro poradenství ohledně Možnosti péče o EOL. Aby se změnily znalosti a postoje k možnostem péče o EOL u pacientů s AA, vyšetřovatelé navrhnou kulturně citlivou intervenci, která bude kombinovat multimediální materiály a kulturně shodného laického zdravotního poradce, který bude poskytovat vzdělávání a poradenství na míru.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl 1:

A. Provedeme polostrukturované rozhovory s páry pacient/pečovatel a ohniskové skupiny s poskytovateli, které otestují komunikační strategie dostupných audiovizuálních materiálů a materiálů, které vypracujeme pro intervenci. Audiovizuální segmenty budou převzaty z dostupného vzdělávacího digitálního univerzálního disku (DVD) EOL care. Naším cílem je vyzpovídat 12 pacientů a jejich pečovatele nebo více, dokud není dosaženo tematické saturace. Získáme informovaný souhlas a všechny rozhovory budou nahrány a přepsány. Rozhovory budou vedeny samostatně a budou trvat 30 až 45 minut.

B. Budou vedeny dvě ohniskové skupiny s poskytovateli paliativní péče, aby se určily komunikační strategie, které používají s AA. Jeden bude proveden s poskytovateli z nemocnice Parkland. Druhý bude proveden s poskytovateli z univerzitních nemocnic, Dallas VA a Baylor University Medical Center v Dallasu. Bude získán informovaný souhlas. Všechny relace budou nahrávány a přepisovány. Fokusní skupiny budou trvat 45 až 60 minut.

C. Vytvoříme další segmenty DVD, které se budou zabývat dříve identifikovanými překážkami péče o předčasné ukončení péče o AA, včetně: 1) duchovního/náboženského konfliktu a 2) lékařské nedůvěry. Získáme zpětnou vazbu na nově vyvinuté segmenty od 10 nových dyád pacientů/pečovatelů (polostrukturované rozhovory) a 6 až 8 náboženských vůdců AA (focus group) rekrutovaných z místních církví. Před provedením rozhovorů a ohniskových skupin bude získán informovaný souhlas. Vše bude trvat 30 až 60 minut.

D. Z komunity bude rekrutován laický zdravotní poradce (LHA), který bude poskytovat rady ohledně péče o EOL pacientům, kterým bude poskytnuta intervence. LHA a PI projektu projdou školením, jak poskytovat kulturně citlivou EOL péči o AA prostřednictvím APPEAL (vzdělávacího kurikula progresivní paliativní péče pro péči o AA na konci života) vytvořeného na Duke University. Po školení se LHA bude podílet na další práci s týmem Parklandské paliativní péče a PI.

Cíl 2:

Algoritmus e-EOL použijeme k identifikaci pacientů s AA hospitalizovaných v Parklandu, kteří mají pokročilou rakovinu prsu, plic a kolorektálního karcinomu, abychom identifikovali potenciálně způsobilé kandidáty pro intervenci s využitím dat EMR z nemocnice Parkland (viz kritéria způsobilosti Cíl 1). Jakmile je způsobilost potvrzena, LHA zavede studii pacientovi a získá informovaný souhlas. Každý pacient bude požádán, aby určil primárního pečovatele, který se bude moci zúčastnit intervence. LHA bude kontaktovat primární pečovatele pacientů, aby potvrdila účast ve studii a dohodla si čas na setkání s pacientem i pečovatelem za účelem provedení intervence. Očekáváme, že intervence dostane 24 párů pacient-pečovatel (8 pro každý typ rakoviny).

LHA se setká se způsobilými pacienty a pečovateli a bude jim pomáhat při sledování vytvořených segmentů DVD. Poté LHA odpoví na otázky a poskytne další informace. Diskusi přizpůsobí pacientovým hodnotám, preferencím, obavám a klinickým okolnostem.

Primárním testovaným výsledkem procesu bude proveditelnost a přijatelnost intervence. Úspěšnost proveditelnosti bude měřena počtem a mírou pacientů/pečovatelů, kteří dokončili intervenci a následné rozhovory. Primárním výsledkem rozhodování je změna záměru diskutovat o možnostech péče o EOL na základě modelu transteoretických fází změny (tj. předkontemplace, kontemplace, příprava a akce). Sekundární měřené výsledky budou zahrnovat: znalost prognózy a možností péče o EOL, rozhodovací konflikt, kvalitu života a využití zdravotní péče. Podle protokolu studie budou také shromážděny další proměnné pacienta a léčby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75235
        • Parkland Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti cíle 1 musí:

  1. obdrží jejich péči v Parklandu a bude jim diagnostikována pokročilá rakovina (prsu, plic nebo tlustého střeva);
  2. sebeidentifikovat jako AA;
  3. umět anglicky;
  4. být způsobilý udělit informovaný souhlas; a
  5. nemají žádné známky kognitivní poruchy (Mini-Cog skóre ≥3 nebo 1-2 s normálním tahem hodin).

Cíl 2 Pacienti musí:

  1. být hospitalizován v Parklandu
  2. být diagnostikován s pokročilou rakovinou (prsu, plic nebo tlustého střeva)
  3. sebeidentifikovat jako AA;
  4. umět anglicky;
  5. být způsobilý udělit informovaný souhlas;
  6. nemají žádné známky kognitivní poruchy (Mini-Cog skóre ≥3 nebo 1-2 s normálním tahem hodin); a
  7. nikdy nedostali paliativní nebo hospicovou péči.

Všichni pečovatelé (cíl 1 a 2) musí být:

  1. identifikovaní vybranými pacienty jako jejich primární pečovatel;
  2. být starší 21 let;
  3. znalost angličtiny; a
  4. kompetentní udělit informovaný souhlas.

V ohniskové skupině odborných poskytovatelů musí být účastníky poskytovatel zdravotní péče (lékař, zdravotní sestra, kaplan, sociální pracovník, zdravotní sestra), který působí v rámci hospice a paliativní medicíny.

(Poznámka: pacientům, kteří vstoupí do paliativní péče nebo hospice během následných rozhovorů, bude povoleno zůstat ve studii)

Kritéria vyloučení:

Pro pacienty:

  1. identifikovat se s jinou rasou než Afroameričan popř
  2. mají jinou diagnózu než pokročilou rakovinu prsu, plic nebo kolorektální karcinom.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti - intervence
V intervenční části studie budou pacienti vyzváni, aby si prohlédli vzdělávací DVD vysvětlující možnosti péče na konci života a setkali se s laickým zdravotním poradcem k diskusi.
Behaviorální: Vzdělávací DVD
Afroameričtí pacienti a jejich primární neprofesionální pečovatelé budou sledovat DVD vytvořené za účelem představení plánování péče na konci života Afroameričanům, kteří dostávají paliativní péči.
Žádný zásah: Pacienti – kontrola
Pacientům bude poskytnuta obvyklá péče (ani prohlížení DVD nebo setkání s laickým zdravotním poradcem).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Záměr projednat předběžné směrnice (na základě modelu transteoretických fází změny)
Časové okno: Do šesti měsíců poté, co se pacient zapíše do studie, červen 2017.
Primárním výsledkem rozhodování je změna záměru diskutovat o předběžných směrnicích založených na modelu transteoretických fází změny (tj. předkontemplace, kontemplace, příprava, akce a udržování).
Do šesti měsíců poté, co se pacient zapíše do studie, červen 2017.
Záměr diskutovat o lékařské plné moci (na základě modelu transteoretických fází změny)
Časové okno: Do šesti měsíců poté, co se pacient zapíše do studie, červen 2017.
Primárním výsledkem rozhodování je změna záměru diskutovat o lékařské plné moci na základě modelu transteoretických fází změny (tj. předkontemplace, kontemplace, příprava, akce a udržování).
Do šesti měsíců poté, co se pacient zapíše do studie, červen 2017.
Záměr diskutovat o paliativní péči (na základě modelu transteoretických fází změny)
Časové okno: Do šesti měsíců poté, co se pacient zapíše do studie, červen 2017.
Primárním výsledkem rozhodování je změna záměru diskutovat o paliativní péči na základě modelu transteoretických fází změny (tj. předkontemplace, kontemplace, příprava, akce a udržování).
Do šesti měsíců poté, co se pacient zapíše do studie, červen 2017.
Záměr diskutovat o hospicové péči (na základě modelu transteoretických fází změny)
Časové okno: Do šesti měsíců poté, co se pacient zapíše do studie, červen 2017.
Primárním výsledkem rozhodování je změna záměru diskutovat o hospicové péči na základě modelu transteoretických fází změny (tj. předkontemplace, kontemplace, příprava, akce a udržování).
Do šesti měsíců poté, co se pacient zapíše do studie, červen 2017.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života na konci života
Časové okno: Do šesti měsíců poté, co se pacient zapíše do studie, červen 2017.
To bude posouzeno pomocí McGill QOL Questionnaire, část A, který měří celkovou kvalitu života v období 48 hodin: „Vezmeme-li v úvahu všechny části mého života – fyzické, emocionální, sociální, duchovní a finanční – za poslední dvě ( 2) dní, kdy byla kvalita mého života: 0-10," s 0=velmi špatná a 10=výborná.
Do šesti měsíců poté, co se pacient zapíše do studie, červen 2017.
Zdravotní využití: Pohotovost
Časové okno: Do šesti měsíců poté, co se pacient zapíše do studie, červen 2017.
Využití zdravotní péče bude měřeno průměrným počtem návštěv ER u intervenčních a kontrolních skupin.
Do šesti měsíců poté, co se pacient zapíše do studie, červen 2017.
Počet pacientů, kteří zemřeli
Časové okno: Do šesti měsíců poté, co se pacient zapíše do studie, červen 2017.
Hlavní zkoušející nebo výzkumný personál se pokusí určit datum a místo úmrtí pacientů, kteří zemřeli v době, kdy byli zařazeni do studie, pomocí kontroly elektronického zdravotního záznamu pacienta.
Do šesti měsíců poté, co se pacient zapíše do studie, červen 2017.
Využití předběžného plánování péče a péče na konci života
Časové okno: Do šesti měsíců poté, co se pacient zapíše do studie, červen 2017.
Počet účastníků, kteří mají dokumentaci předběžného plánování péče, návštěv kliniky paliativní péče a/nebo zápisu do hospice.
Do šesti měsíců poté, co se pacient zapíše do studie, červen 2017.
Využití zdravotní péče: Průměrný počet hospitalizací za šest měsíců podle skupiny
Časové okno: Do šesti měsíců poté, co se pacient zapíše do studie, červen 2017.
Využití zdravotní péče bude měřeno průměrným počtem hospitalizací podle skupin, získaným grafovou abstrakcí.
Do šesti měsíců poté, co se pacient zapíše do studie, červen 2017.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Texas Southwestern Medical Center

Spolupracovníci

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ethan Halm, MD, Chair, Department of General Internal Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

23. května 2016

Primární dokončení (Aktuální)

10. srpna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

10. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. prosince 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. prosince 2014

První zveřejněno (Odhad)

19. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STU 032013-051

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Novotvary prsu

Klinické studie na Vzdělávací DVD

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit