Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование фазы 1, сравнивающее AVP-786 с AVP-923

23 апреля 2026 г. обновлено: Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.

Фаза 1, одноцентровое, рандомизированное, двойное слепое, двойное фиктивное, двустороннее перекрестное исследование, сравнивающее AVP-786 с AVP-923

Сравнить фармакокинетику (ФК) AVP-786 (дейтерированный [d6] гидробромид декстрометорфана [d6-DM]/сульфат хинидина [Q]) с AVP-923 (гидробромид декстрометорфана [DM]/Q) в равновесном состоянии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

62

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 56 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые взрослые мужчины или женщины
  • 18 - 60 лет
  • ИМТ 18 - 32 кг/м2

Критерий исключения:

  • История или наличие серьезного заболевания
  • Злоупотребление психоактивными веществами и/или алкоголем в анамнезе за последние 2 года
  • Употребление табакосодержащих или никотинсодержащих изделий в течение 6 месяцев
  • Использование любых рецептурных или безрецептурных лекарств в течение 14 дней

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа 1 - Период 1
Прием AVP-786 дважды в день перорально в течение 8 дней.
Лекарство: АВП-786
Другие имена:
  • дейтерированный (d6)-декстропметорфан/сульфат хиндина
Активный компаратор: Группа 1 - Период 2
Прием АВП-923 перорально дважды в день в течение 8 дней.
Лекарство: АВП-923
Другие имена:
  • декстрометорфан/хинидин
Активный компаратор: Группа 2 - Период 1
Прием АВП-923 перорально дважды в день в течение 8 дней.
Лекарство: АВП-923
Другие имена:
  • декстрометорфан/хинидин
Экспериментальный: Группа 2 - Период 2
Прием AVP-786 дважды в день перорально в течение 8 дней.
Лекарство: АВП-786
Другие имена:
  • дейтерированный (d6)-декстропметорфан/сульфат хиндина

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
ПК d6-DM в AVP-786 по сравнению с DM в AVP-923
Временное ограничение: 8 дней
8 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
ПК метаболитов
Временное ограничение: 8 дней
8 дней
Безопасность и переносимость
Временное ограничение: 8 дней
8 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Nadine Knowles, Avanir Pharmaceuticals

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 января 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 января 2015 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

13 января 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 14-AVP-786-102

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться