- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02351648
Рандомизированное контрольное испытание модели переходного лечения в больнице общего профиля Сингапура
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Больница с высокой частотой повторных госпитализаций рассматривается как имеющая более низкое качество обслуживания. Высокая частота повторных госпитализаций рассматривается как расточительные расходы на здравоохранение.
Основная цель:
Выяснить, может ли модель переходного ухода снизить уровень незапланированной повторной госпитализации в отделение внутренних болезней (DIM) в SGH. Эпизод повторной госпитализации определяется как эпизод повторной госпитализации в любую больницу третичного уровня в течение 30 дней после индексной выписки из SGH.
Второстепенная цель:
Выяснить, может ли модель переходного ухода сократить количество посещений отделения неотложной помощи в SGH. Чтобы узнать качество нашей модели переходного ухода, используя показатель перехода лечения (CTM-15)
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур, 169608
- Singapore General Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения
-Более 1 госпитализации за последние 90 дней
Критерий исключения
- Субъект нерезидент
- У субъекта нет местного домашнего адреса
- Субъект находится в учреждении длительного ухода во время индексной госпитализации.
- Субъект не может участвовать в телефонном слежении.
- Субъект выписан до захвата
- У субъекта нарушена способность принимать решения без суррогатного лица, принимающего решения.
- Субъект находится на рассмотрении или в настоящее время находится в отделении интенсивной терапии
- Субъект или опекун психически неуравновешен
- Субъект гемодинамически нестабилен
- Субъекту требуется неотложная стационарная респираторная поддержка
- Субъекту требуется неотложная стационарная диализная поддержка
- Субъект ожидает хирургического вмешательства
- Субъект ожидает перевода в другую специальную дисциплину
- Консультант первичной группы отказался участвовать в этом исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство'
Вмешательство распространяется с момента передачи медицинской помощи исследовательской группе от медицинской бригады при первоначальном поступлении до 90 дней после выписки. Вмешательство в больнице включает в себя следующее. Комплексное планирование выписки на основе 6 принципов. Первоначальное планирование выписки в течение 24 часов после приема на работу Ежедневный осмотр пациентов в стационаре Еженедельное мультидисциплинарное совещание Объединение лекарств и последующий прием перед выпиской Оценка потребностей перед выпиской Подробная сводка выписки и запись о приеме лекарств при выписке Вмешательство после выписки: Работа, выполняемая в основном медсестрой комплексного ухода Осмотр пациентов в течение 48 часов после выписки посредством визита на дом или телефонного звонка Последующий визит на дом по мере необходимости в зависимости от потребностей пациента Минимум еженедельный контакт с пациентом или лицом, осуществляющим уход, по телефону Доступность телефона в рабочие дни с 8:00 до 17:00 Мульти -дисциплинарное совещание по проблематичным случаям Использовать путь хронического заболевания для подходящих пациентов |
Вмешательство распространяется с момента передачи медицинской помощи исследовательской группе от медицинской бригады при первоначальном поступлении до 90 дней после выписки. Вмешательство в больнице включает в себя следующее. Комплексное планирование выписки на основе 6 принципов. Первоначальное планирование выписки в течение 24 часов после приема на работу Ежедневный осмотр пациентов в стационаре Еженедельное мультидисциплинарное совещание Объединение лекарств и последующий прием перед выпиской Оценка потребностей перед выпиской Подробная сводка выписки и запись о приеме лекарств при выписке Вмешательство после выписки: Работа, выполняемая в основном медсестрой комплексного ухода Осмотр пациентов в течение 48 часов после выписки посредством визита на дом или телефонного звонка Последующий визит на дом по мере необходимости в зависимости от потребностей пациента Минимум еженедельный контакт с пациентом или лицом, осуществляющим уход, по телефону Доступность телефона в рабочие дни с 8:00 до 17:00 Мульти -дисциплинарное совещание по проблематичным случаям Использовать путь хронического заболевания для подходящих пациентов |
|
Активный компаратор: Контроль'
Пациенты получают обычный стандартный уход от бригады внутренних болезней
|
Пациенты получают обычный стандартный уход от бригады внутренних болезней
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость реадмиссии
Временное ограничение: 30 дней после сброса индекса
|
Эпизод повторной госпитализации определяется как эпизод повторной госпитализации в любую больницу третичного уровня в течение 30 дней после индексной выписки из SGH. Частота повторных госпитализаций рассчитывается путем деления общего количества госпитализаций на общее количество пациентов.
|
30 дней после сброса индекса
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость реадмиссии
Временное ограничение: до 180 дней после сброса индекса
|
Показатель реадмиссии рассчитывается путем деления общего количества госпитализаций на общее количество пациентов.
Это будет измеряться через 7 дней, 90 дней и 180 дней после выписки.
|
до 180 дней после сброса индекса
|
|
Качество ухода в переходный период с использованием утвержденного инструмента оценки перехода к уходу (CTM-15)
Временное ограничение: 90 дней после сброса индекса
|
Опрос субъектов о мерах по переходу на уход
|
90 дней после сброса индекса
|
|
Показатель посещаемости отделения неотложной помощи
Временное ограничение: До 180 дней после сброса индекса
|
Показатель посещаемости отделения неотложной помощи рассчитывается путем деления общего количества посещений отделения неотложной помощи на общее количество пациентов.
Это будет измеряться через 7 дней, 30 дней, 90 дней и 180 дней после выписки.
|
До 180 дней после сброса индекса
|
|
Время до первой реадмиссии
Временное ограничение: До 90 дней после сброса индекса
|
Цензурированное время повторной госпитализации как для интервенционной, так и для контрольной группы
|
До 90 дней после сброса индекса
|
|
Посещение специализированной поликлиники
Временное ограничение: До 180 дней после сброса индекса
|
Частота посещений амбулаторно-поликлинических учреждений рассчитывается путем деления общего числа посещений амбулаторно-поликлинических учреждений на общее количество пациентов.
Это будет измеряться через 90 дней и 180 дней после выписки.
|
До 180 дней после сброса индекса
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kheng Hock Lee, MBBS, Singapore General Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Coleman EA, Smith JD, Frank JC, Eilertsen TB, Thiare JN, Kramer AM. Development and testing of a measure designed to assess the quality of care transitions. Int J Integr Care. 2002;2:e02. doi: 10.5334/ijic.60. Epub 2002 Jun 1.
- Forster AJ, Murff HJ, Peterson JF, Gandhi TK, Bates DW. The incidence and severity of adverse events affecting patients after discharge from the hospital. Ann Intern Med. 2003 Feb 4;138(3):161-7. doi: 10.7326/0003-4819-138-3-200302040-00007.
- Mistiaen P, Poot E. Telephone follow-up, initiated by a hospital-based health professional, for postdischarge problems in patients discharged from hospital to home. Cochrane Database Syst Rev. 2006 Oct 18;2006(4):CD004510. doi: 10.1002/14651858.CD004510.pub3.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2012/848/E
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .