- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02351648
Randomizovaná kontrolní zkouška modelu přechodné péče v Singapurské všeobecné nemocnici
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nemocnice s vysokou mírou readmisí je vnímána jako nemocnice s nižší kvalitou péče Vysoká míra readmisí je považována za plýtvání výdajů na zdravotní péči
Primární cíl:
Zjistit, zda model přechodné péče může snížit míru neplánovaných readmisí na interní kliniku (DIM) v SGH Epizoda readmise je definována jako epizoda opětovného přijetí do jakékoli terciární nemocnice do 30 dnů po indexovém propuštění z SGH
Sekundární cíl:
Zjistit, zda model přechodné péče může snížit počet návštěv na pohotovosti v SGH Zjistit kvalitu našeho modelu přechodné péče pomocí opatření přechodu péče (CTM-15)
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur, 169608
- Singapore General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení
-Více než 1 vstup za posledních 90 dní
Kritéria vyloučení
- Subjekt je nerezident
- Subjekt nemá žádnou místní domácí adresu
- Subjekt je ze zařízení dlouhodobé péče při indexovém přijetí
- Subjekt se nemůže účastnit telefonického sledování
- Předmět je propuštěn před převzetím
- Subjekt má sníženou schopnost rozhodovat bez náhradního rozhodovatele
- Subjekt čeká na vyřízení nebo je v současné době na jednotce intenzivní péče
- Subjekt nebo pečovatel je psychicky labilní
- Subjekt je hemodynamicky nestabilní
- Subjekt vyžaduje akutní respirační podporu na lůžku
- Subjekt vyžaduje akutní podporu dialýzy na lůžku
- Subjekt čekající na chirurgický zákrok
- Předmět čeká na převedení na jiný odborný obor
- Konzultant primárního týmu se tohoto výzkumu odmítl zúčastnit
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Zásah'
Intervence sahá od předání péče studijnímu týmu z prvotního vstupního lékařského týmu do 90 dnů po propuštění Intervence v nemocnici zahrnuje následující. Komplexní plánování vypouštění založené na 6 principech. Plánování propuštění zpočátku do 24 hodin od náboru Denní kontrola pacientů na oddělení Týdenní multidisciplinární setkání Konsolidace medikace a následná schůzka před propuštěním Posouzení potřeb před propuštěním Komplexní shrnutí propuštění a záznam o medikaci při propuštění Zásah po propuštění: Práce prováděná převážně sestrou integrované péče Kontrola pacientů do 48 hodin po propuštění prostřednictvím domácí návštěvy nebo telefonátu Následná návštěva doma dle potřeby na základě potřeb pacienta Minimálně týdenní kontakt s pt nebo pečovatelem po telefonu Telefonická dostupnost pracovní den 8:00–17:00 Multi -disciplinární schůzka pro problematické případy Využít cestu chronického onemocnění pro vhodné pacienty |
Intervence sahá od předání péče studijnímu týmu z prvotního vstupního lékařského týmu do 90 dnů po propuštění Intervence v nemocnici zahrnuje následující. Komplexní plánování vypouštění založené na 6 principech. Plánování propuštění zpočátku do 24 hodin od náboru Denní kontrola pacientů na oddělení Týdenní multidisciplinární setkání Konsolidace medikace a následná schůzka před propuštěním Posouzení potřeb před propuštěním Komplexní shrnutí propuštění a záznam o medikaci při propuštění Zásah po propuštění: Práce prováděná převážně sestrou integrované péče Kontrola pacientů do 48 hodin po propuštění prostřednictvím domácí návštěvy nebo telefonátu Následná návštěva doma dle potřeby na základě potřeb pacienta Minimálně týdenní kontakt s pt nebo pečovatelem po telefonu Telefonická dostupnost pracovní den 8:00–17:00 Multi -disciplinární schůzka pro problematické případy Využít cestu chronického onemocnění pro vhodné pacienty |
Aktivní komparátor: Řízení'
Pacienti dostávají běžnou standardní péči interního týmu
|
Pacienti dostávají běžnou standardní péči interního týmu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Míra zpětného přijetí
Časové okno: 30 dní po propuštění indexu
|
Epizoda readmise je definována jako epizoda opětovného přijetí do jakékoli terciární nemocnice do 30 dnů po indexovém propuštění z SGH Míra readmise se vypočítá vydělením celkového počtu přijatých celkovým počtem pacientů
|
30 dní po propuštění indexu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Míra zpětného přijetí
Časové okno: až 180 dní po vybití indexu
|
Míra opětovného přijetí se vypočítá vydělením celkového počtu přijatých celkovým počtem pacientů.
To bude měřeno po 7 dnech, 90 dnech a 180 dnech vybití
|
až 180 dní po vybití indexu
|
Kvalita přechodné péče pomocí nástroje validovaného přechodového opatření péče (CTM-15).
Časové okno: 90 dní po propuštění indexu
|
Péče přechod opatření průzkum subjektů
|
90 dní po propuštění indexu
|
Míra návštěvnosti pohotovostního oddělení
Časové okno: Až 180 dní po vybití indexu
|
Docházka na pohotovost se vypočítá vydělením celkového počtu návštěv pohotovosti celkovým počtem pacientů.
To se bude měřit po 7 dnech, 30 dnech, 90 dnech a 180 dnech vybití
|
Až 180 dní po vybití indexu
|
Čas do prvního readmise
Časové okno: Až 90 dní po vybití indexu
|
Cenzurovaná doba do opětovného přijetí pro intervenční i kontrolní skupinu
|
Až 90 dní po vybití indexu
|
Návštěvy odborné ambulance
Časové okno: Až 180 dní po vybití indexu
|
Počet návštěv ambulancí se vypočítá vydělením celkového počtu návštěv ambulancí celkovým počtem pacientů.
To bude měřeno po 90 dnech a 180 dnech vybití
|
Až 180 dní po vybití indexu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kheng Hock Lee, MBBS, Singapore General Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Coleman EA, Smith JD, Frank JC, Eilertsen TB, Thiare JN, Kramer AM. Development and testing of a measure designed to assess the quality of care transitions. Int J Integr Care. 2002;2:e02. doi: 10.5334/ijic.60. Epub 2002 Jun 1.
- Forster AJ, Murff HJ, Peterson JF, Gandhi TK, Bates DW. The incidence and severity of adverse events affecting patients after discharge from the hospital. Ann Intern Med. 2003 Feb 4;138(3):161-7. doi: 10.7326/0003-4819-138-3-200302040-00007.
- Mistiaen P, Poot E. Telephone follow-up, initiated by a hospital-based health professional, for postdischarge problems in patients discharged from hospital to home. Cochrane Database Syst Rev. 2006 Oct 18;2006(4):CD004510. doi: 10.1002/14651858.CD004510.pub3.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2012/848/E
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na model přechodné péče
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Chunrui LiNanjing IASO Biotechnology Co., LtdNáborStudie CAR-GPRC5D u pacientů s relapsem/refrakterním mnohočetným myelomem nebo plazmatickou leukémiíPlazmabuněčná leukémie | Recidivující/refrakterní mnohočetný myelomČína
-
Cellular Biomedicine Group Ltd.The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical UniversityDokončenoRefrakterní difúzní velký B-buněčný lymfomČína
-
Nexcella Inc.Zatím nenabírámeAmyloidóza lehkého řetězce (AL).Spojené státy
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...NáborRecidivující a refrakterní B-buněčný lymfomČína
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...NáborB-buněčný non Hodgkinův lymfomČína
-
Daniel LandiUkončenoGlioblastom | GliosarkomSpojené státy
-
Hebei Senlang Biotechnology Inc., Ltd.NáborLymfom | Mnohočetný myelom | Akutní lymfoblastická leukémieČína
-
Baylor College of MedicineThe Methodist Hospital Research Institute; Center for Cell and Gene Therapy...StaženoAkutní lymfoblastická leukémie | Non-hodgkinský lymfomSpojené státy
-
Nanjing IASO Biotechnology Co., Ltd.Ruijin HospitalNáborStudie CAR-GPRC5D u pacientů s relapsem/refrakterním mnohočetným myelomem nebo plazmatickou leukémiíPlazmabuněčná leukémie | Recidivující/refrakterní mnohočetný myelomČína