Фаза II исследования икотиниба с одновременной лучевой терапией у пожилых пациентов с раком пищевода

Критерии включения:

1. Патологически подтвержденная карцинома пищевода
2. Стадия I～Iva По данным ЭУЗИ и КТ/МРТ, без противопоказаний к радикальной лучевой терапии
3. Возраст ≥ 70 и < 85 лет, оценка поведенческого статуса по шкале ECOG 0-2 балла
4. Через 7 дней после скрининга у испытуемых должен быть следующий статус: лейкоциты ≥ 3,0 x 10^9/л; АЧН ≥ 1,5x10^9/л; PLT ≥ 80 х 10^9/л; Hb ≥ 90 г/л; сывороточный Cr ≤ ВГН; билирубин сыворотки ≤ 1,5 ВГН; АЛТ/АСТ ≤ 1,5 ВГН
5. Субъекты должны подписать информированное согласие
6. Субъекты должны хорошо соблюдать

Критерий исключения:

1. Пациенты, которые проходят или в настоящее время проходят дополнительную химиотерапию, лучевую терапию или таргетную терапию.
2. Полная непроходимость пищевода или пациенты, у которых есть вероятность развития перфорации
3. Пациенты со злокачественными новообразованиями в анамнезе (за исключением рака кожи или рака молочной железы in situ, рака ротовой полости и рака шейки матки с ожидаемой выживаемостью ≥2 лет)
4. Пациенты с множественными очагами рака пищевода
5. Пациенты, которым проводились/были проведены какие-либо другие медицинские анализы в настоящее время/в течение последних 4 недель
6. Опытная повышенная чувствительность к аналогичным лекарствам или другим видам биопрепаратов.
7. Пациенты, которые имеют следующие осложнения:

(1) Неконтролируемая стенокардия и сердечная недостаточность, в анамнезе госпитализация в течение 3 месяцев; (2) История инфаркта миокарда за последние 6 месяцев; (3) существует необходимость в лечении антибиотиками острой бактериальной или грибковой инфекции; (4) Хроническая обструктивная болезнь легких или другое заболевание легких, требующее госпитализации; (5) Наркомания, алкоголизм и заболевание СПИДом или длительное вирусоносительство; (6) Неконтролируемые припадки или потеря сознания из-за психического заболевания.