Vaiheen II tutkimus ikotinibista samanaikaisen sädehoidon kanssa ruokatorven syöpää sairastavilla iäkkäillä potilailla

Sisällyttämiskriteerit:

1. Patologisesti vahvistettu ruokatorven syöpä
2. Vaihe I～Iva EUS:lla ja CT/MRI:llä, ilman radikaalin sädehoidon vasta-aihetta
3. Ikä ≥ 70 ja < 85 vuotta, käyttäytymistilan arvioinnin ECOG-pisteet 0-2
4. 7 päivän kuluttua seulonnasta koehenkilöiden tulee seurata tilaa: WBC ≥ 3,0 x 10^9/l; ANC ≥ 1,5 x 10^9/l; PLT ≥ 80 x 10^9/L; Hb ≥ 90 g/l; seerumi Cr < ULN; seerumin bilirubiini ≤ 1,5 ULN; ALT/AST ≤ 1,5 ULN
5. Tutkittavien tulee allekirjoittaa tietoinen suostumus
6. Koehenkilöiden tulee toimia hyvin

Poissulkemiskriteerit:

1. Potilaat, jotka saavat tai saavat parhaillaan lisäkemoterapiaa, sädehoitoa tai kohdennettua hoitoa
2. Täydellinen ruokatorven tukos tai potilaat, joille voi kehittyä perforaatio
3. Potilaat, joilla on ollut pahanlaatuisia kasvaimia (paitsi ihokarsinoomat tai in situ rintasyöpä, suusyöpä ja kohdunkaulan syöpä, joiden odotettu eloonjäämisaika on ≥ 2 vuotta
4. Potilaat, joilla on useita ruokatorven pesäkkeitä
5. Potilaat, joille on tehty muita lääketutkimuksia tällä hetkellä/viimeisten 4 viikon aikana
6. Kokenut yliherkkyys samankaltaisille lääkkeille tai muille biolääkkeille
7. Potilaat, joilla on seuraavat komplikaatiot:

(1) Hallitsematon angina pectoris ja sydämen vajaatoiminta, on ollut sairaalahoidossa 3 kuukauden aikana; (2) sydäninfarkti viimeisten 6 kuukauden aikana; (3) Akuutin bakteeri- tai sieni-infektion antibioottihoidolle tarvitaan; (4) krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus tai muu sairaalahoitoa vaativa keuhkosairaus; (5) huumeriippuvuus, alkoholismi ja AIDS-sairaus tai pitkäaikaiset viruksen kantajat; (6) Hallitsemattomat kohtaukset tai näkemyksen menetys mielisairauden vuoksi.