Fase II-studie av ikotinib med samtidig strålebehandling hos eldre pasienter med spiserørskreft

Inklusjonskriterier:

1. Patologisk bekreftet esophageal karsinom
2. Stage I～Iva Ved EUS og CT/MRI, uten kontraindikasjon for radikal strålebehandling
3. Alder ≥ 70 og < 85 år, atferdsstatusevaluering ECOG-score 0-2
4. I 7 dager etter screening, bør forsøkspersonene følge status: WBC ≥ 3,0 x 10^9/L; ANC ≥ 1,5 x 10^9/L; PLT ≥ 80 x 10^9/L; Hb ≥ 90 g/L; serum Cr ≤ ULN; serumbilirubin ≤ 1,5 ULN; ALT/AST ≤ 1,5 ULN
5. Forsøkspersoner bør signere for informert samtykke
6. Forsøkspersoner bør utføre god etterlevelse

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter som har eller for tiden gjennomgår tilleggskjemoterapi, strålebehandling eller målrettet behandling
2. Fullstendig obstruksjon av spiserøret, eller pasienter som har potensial til å utvikle perforering
3. Pasienter med malignitet i anamnesen (bortsett fra hudkarsinomer eller in situ brystkreft, munnhulekreft og livmorhalskreft med forventet overlevelse ≥2 år
4. Pasienter som har flere foci esophageal carcinomas
5. Pasienter som har/ble gitt andre medisinske tester for øyeblikket/i siste 4 uker
6. Opplevd overfølsomhet med lignende medisin eller andre typer biomedisiner
7. Pasienter som har komplikasjoner som følger:

(1) Ukontrollert angina og hjertesvikt, har en historie med sykehusinnleggelse i 3 måneder; (2) En historie med hjerteinfarkt de siste 6 månedene; (3) Det er behov for antibiotikabehandling av akutt bakteriell eller soppinfeksjon; (4) Kronisk obstruktiv lungesykdom eller annen lungesykdom som krever sykehusinnleggelse; (5) Narkotikaavhengighet, alkoholisme og AIDS-sykdom eller langsiktige virusbærere; (6) Ukontrollerbare anfall, eller tap av innsikt på grunn av psykisk sykdom.