Phase-II-Studie zu Icotinib mit gleichzeitiger Strahlentherapie bei älteren Patienten mit Speiseröhrenkrebs

Einschlusskriterien:

1. Pathologisch bestätigtes Ösophaguskarzinom
2. Stadium I～Iva Durch EUS und CT/MRT, ohne Kontraindikation für eine radikale Strahlentherapie
3. Alter ≥ 70 und < 85 Jahre, Verhaltensstatusbewertung ECOG-Werte 0–2
4. 7 Tage nach dem Screening sollten die Probanden folgenden Status haben: WBC ≥ 3,0 x 10^9/L; ANC ≥ 1,5x 10^9/L; PLT ≥ 80 x 10^9/L; Hb ≥ 90 g/L; Serum-Cr ≤ ULN; Serumbilirubin ≤ 1,5 ULN; ALT/AST ≤ 1,5 ULN
5. Die Probanden sollten die Einverständniserklärung unterschreiben
6. Die Probanden sollten eine gute Compliance zeigen

Ausschlusskriterien:

1. Patienten, die eine zusätzliche Chemotherapie, Strahlentherapie oder gezielte Therapie erhalten oder sich derzeit einer zusätzlichen Chemotherapie unterziehen
2. Vollständige Obstruktion der Speiseröhre oder Patienten, bei denen das Potenzial zur Entwicklung einer Perforation besteht
3. Patienten mit bösartigen Erkrankungen in der Vorgeschichte (mit Ausnahme von Hautkarzinomen oder In-situ-Brustkrebs, Mundkrebs und Gebärmutterhalskrebs mit einer erwarteten Überlebenszeit von ≥2 Jahren).
4. Patienten mit mehreren Ösophaguskarzinomherden
5. Patienten, bei denen derzeit/in den letzten 4 Wochen andere Arzneimitteltests durchgeführt werden/wurden
6. Überempfindlichkeit gegenüber ähnlichen Arzneimitteln oder anderen Arten von Biomedikamenten
7. Patienten mit folgenden Komplikationen:

(1) Unkontrollierte Angina pectoris und Herzinsuffizienz, Krankenhausaufenthalt in der Vorgeschichte innerhalb von 3 Monaten; (2) Vorgeschichte eines Myokardinfarkts in den letzten 6 Monaten; (3) Es besteht Bedarf an einer antibiotischen Behandlung akuter bakterieller oder Pilzinfektionen; (4) chronisch obstruktive Lungenerkrankung oder andere Lungenerkrankung, die einen Krankenhausaufenthalt erfordert; (5) Drogenabhängigkeit, Alkoholismus und AIDS-Erkrankung oder langjährige Virusträger; (6) Unkontrollierbare Anfälle oder Verlust der Einsicht aufgrund einer psychischen Erkrankung.