Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пищевые полифенолы и чувствительность к инсулину у людей с избыточным весом и ожирением

3 сентября 2018 г. обновлено: Maastricht University Medical Center

Долгосрочное добавление диетических полифенолов в качестве модуляторов окисления липидов и митохондриальной функции у добровольцев с избыточным весом

В этом двойном слепом рандомизированном плацебо-контролируемом исследовании мы стремимся изучить влияние длительного приема добавок на чувствительность к инсулину, функцию митохондрий и метаболизм субстратов у здоровых мужчин и женщин с избыточным весом.

В каждой группе 21 субъект принимали 100 мг ресвератрола (RSV) и 150 мг эпигаллокатехин-галлата (EGCG) соответственно в капсулах плацебо два раза в день в течение 12 недель. Субъекты получают капсулы после последнего предварительного измерения и продолжают принимать их на протяжении всех последующих измерений.

До и после периода приема мы проводим гиперинсулинемический-эугликемический клэмп с инфузией индикатора глюкозы для оценки печеночной и системной чувствительности к инсулину. Одновременно измеряют окисление субстрата по всему зажиму с помощью непрямой калориметрии. Кроме того, мы проводим тест на смешанную пищу с высоким содержанием жиров, в ходе которого мы собираем кровь и измеряем окисление субстрата натощак и после приема пищи. Во время тестов с приемом пищи в начале (t=-30) и в конце (t=240) собирают дополнительную плазму, супернатант которой хранят в светозащитных пробирках (EGCG смешивают 1:1 с буфером EGCG). для анализа концентрации полифенолов в крови.

В мужской подгруппе (21 мужчина) дополнительно помещали по 2 микродиализных зонда в подкожно-жировую клетчатку и икроножную мышцу для оценки локального липолиза и кровотока путем инфузии этанола.

Кроме того, выполняется декса-сканирование для оценки состава тела и берутся биопсии натощак из подкожной жировой ткани и четырехглавой мышцы бедра. Эти образцы хранятся при температуре -80°С. Часть образцов жировой ткани собирают для измерения размера адипоцитов. Одна часть биопсии скелетных мышц непосредственно забуферивается и используется для оксиграфа для измерения митохондриальной функции.

Наконец, образцы кала собираются до и после вмешательства для оценки содержания энергии, микробного состава и содержания короткоцепочечных жирных кислот.

Основываясь на предыдущих исследованиях на людях в нашем и других отделах, мы предполагаем, что после 12 недель комбинированного приема полифенолов чувствительность к инсулину и функция митохондрий улучшаются. Кроме того, на основании результатов краткосрочного исследования, проведенного нашей группой, которое продемонстрировало увеличение расхода энергии, можно ожидать положительного влияния на регуляцию состава тела.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

42

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины с избыточным весом (ИМТ≥25 кг/м2-39,9 кг/м2),
  • 20-35 и 35-50 лет
  • кавказец
  • Нормальная глюкоза натощак (< 6,1 ммоль/л) и нормальная постпрандиальная глюкоза (2ч-глюкоза <7,8 мМ)
  • Нормальное артериальное давление (систолическое артериальное давление 100-140 мм рт.ст., диастолическое артериальное давление 60-90 мм рт.ст.)
  • Вес стабилен в течение последних 3 месяцев (± 2 кг)

Критерий исключения:

  • Женщины в период лактации, беременные или (после) менопаузы
  • Заядлые курильщики
  • Люди с интенсивными фитнес-тренировками, например. спортсмены (≥ 3 в неделю ≥ 1 часа тренировки)
  • Привычное употребление зеленого чая (более 1 чашки в день) или продуктов, содержащих экстракт зеленого чая.
  • Общее потребление кофеина > 300 мг/день (1 банка колы или 2 чашки обычного кофе, или 2 чашки черного чая, или 1 чашка кофе и 1 чашка черного чая, или другие комбинации)
  • Потребление алкоголя >20 г/день (2 стакана пива или вина)
  • Любые пищевые витамины или пищевые добавки
  • Сахарный диабет (определяется как ГПН ≥ 7,0 ммоль/л и/или 2hГП ≥ 11,1 ммоль/л)
  • Серьезные легочные, сердечно-сосудистые, печеночные или почечные заболевания
  • История сердечно-сосудистых заболеваний
  • Все другие соответствующие медицинские расстройства, которые потенциально могут помешать этому исследованию (например, наличие в анамнезе заболеваний желудочно-кишечного тракта, печени или щитовидной железы)
  • Текущее использование лекарств, мешающих вмешательству в исследовании или влияющих на конечные точки/гипотезы исследования (например, лекарства, содержащие кофеин, такие как анальгетики, аноректики и аналептики)
  • Неспособность понять информацию об исследовании
  • Субъекты на специальной диете или вегетарианцы
  • Сдача крови за 2 месяца до исследования и во время исследования
  • Участие в других исследованиях
  • Употребление наркотиков
  • Нарушения свертывания крови (т. гемофилия (тип А, В и С), болезнь фон Виллебранда, дефицит витамина К, афибриногенемия, диссеминированное внутрисосудистое свертывание и тромбоз)
  • Применение антикоагулянтных препаратов
  • Острые или желудочно-кишечные заболевания в анамнезе (болезнь Крона, язвенный колит)
  • Прием антибиотиков за последние 3 мес.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
наполненный микроцеллюлозой Placebo
Диетическая добавка: Плацебо
Активный компаратор: EGCG+RSV-добавка
EGCG+RSV: 300мг/день + 80мг/день
Диетическая добавка: EGCG+RSV-добавка
Теавиго (~300 мг/день) Ресвератрол (~80 мг/день)
Другие имена:
  • Тивиго, Pure Encapsulations Inc. (Массачусетс, США)
  • Ресвератрол, Pure Encapsulations Inc. (Массачусетс, США)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Системная чувствительность к инсулину
Временное ограничение: переход с недели 0 на неделю 12 после приема добавок
гиперинсулинемический эугликемический зажим с индикатором глюкозы
переход с недели 0 на неделю 12 после приема добавок

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
функция митохондрий скелетных мышц
Временное ограничение: переход с недели 0 на неделю 12 после приема добавок
ex vivo дыхательная способность скелетных мышц
переход с недели 0 на неделю 12 после приема добавок

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
окисление липидов
Временное ограничение: переход с недели 0 на неделю 12 после приема добавок
натощак и через 4 часа после приема пищи (смешанная пища с высоким содержанием жиров) с помощью непрямой калориметрии
переход с недели 0 на неделю 12 после приема добавок
липолиз скелетных мышц и жировой ткани
Временное ограничение: переход с недели 0 на неделю 12 после приема добавок
образец микродиализата натощак и после приема пищи (после смешанной пищи с высоким содержанием жиров)
переход с недели 0 на неделю 12 после приема добавок

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Maastricht University Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Ellen E Blaak, Prof., Maastricht University Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 августа 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 марта 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 марта 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 сентября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 сентября 2018 г.

Последняя проверка

1 сентября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NL31421.068.10

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться