Обертывание для ног RESTIFFIC™ уменьшает синдром беспокойных ног от умеренной до тяжелой степени (RESTIFFIC)

Критерии включения:

В остальном здоровые взрослые в возрасте от 18 до 75 лет, у которых был диагностирован умеренный или тяжелый СБН, были набраны из Эри и близлежащих регионов. Пациент был осмотрен врачом и обследован с использованием анамнеза, диагностических критериев Международной исследовательской группы СБН и рейтинговой шкалы Международного исследования СБН (IRLSS).

Чтобы быть включенными, пациенты должны были иметь: (1) общий балл 15 или выше по Международной рейтинговой шкале СБН; (2) вечерние и ночные симптомы с нарушением сна (по самоотчету) из-за СБН; и (3) СБН в течение не менее шести месяцев с симптомами не реже двух-трех раз в неделю. Потенциально было не менее 12 и не менее 42 эпизодов СБН в течение периода лечения.

Критерий исключения:

Пациент был исключен, если у него/нее были какие-либо серьезные заболевания или состояния, которые могли представлять угрозу безопасности или могли повлиять на оценку эффективности, например, прием таких препаратов, как антидепрессанты, о которых известно, что они влияют на СБН. Медицинские состояния включали, но не ограничивались: хромота, проблемы с нервами, хрупкая, тонкая кожа, нарушение заживления ран; нарушение кровообращения, травмы стоп или ног, проблемы с движением, неспособность сидеть на месте или оставаться неподвижным, непроизвольные движения, похожие на тик, нарушения сна, парасомнии, сопровождающиеся ненормальными движениями, нарколепсия, обструктивное апноэ во сне, дискомфорт в ночное время, не связанный с СБН, вторичный СБН или болезнь Паркинсона. Пациенты, получающие медикаментозное лечение СБН, должны быть прекращены как минимум на 30 дней. (Примечание: ни один из наших пациентов не проходил медикаментозное лечение СБН.) На основании анамнеза и физического осмотра врач отличил СБН от других расстройств, таких как синдром периодического движения конечностей (сноска 5).