RESTIFFIC™ Foot Wrap Vermindert matig tot ernstig Restless Leg Syndrome (RESTIFFIC)

Inclusiecriteria:

Verder werden gezonde volwassenen tussen de 18 en 75 jaar bij wie de diagnose matige tot ernstige RLS werd gesteld, gerekruteerd uit Erie en de omliggende regio's. De patiënt werd door de arts onderzocht en gescreend aan de hand van de medische geschiedenis, de diagnostische criteria van de internationale RLS-onderzoeksgroep en de beoordelingsschaal van de internationale RLS-studie (IRLSS).

Om te worden opgenomen, moesten patiënten: (1) een totale score van 15 of hoger hebben op de internationale RLS-beoordelingsschaal; (2) avond- en nachtsymptomen met slaapstoornis (door zelfrapportage) als gevolg van RLS; en (3) RLS gedurende ten minste zes maanden met symptomen ten minste twee tot drie keer per week. Het potentieel was voor ten minste 12 en maar liefst 42 afleveringen van RLS tijdens de behandelingsperiode.

Uitsluitingscriteria:

De patiënt werd uitgesloten als hij/zij een ernstige medische aandoening of aandoening had die mogelijk een veiligheidsrisico vormde of die van invloed kan zijn geweest op de beoordeling van de werkzaamheid, bijvoorbeeld het gebruik van geneesmiddelen zoals antidepressiva waarvan bekend is dat ze RLS beïnvloeden. Medische aandoeningen omvatten, maar waren niet beperkt tot: claudicatio, zenuwproblemen, kwetsbare, dunne huid, verminderde wondgenezing; slechte bloedsomloop, letsel aan voeten of benen, bewegingsproblemen, niet stil kunnen zitten of bewegingloos kunnen blijven, onwillekeurige bewegingen vergelijkbaar met een tic, slaapstoornissen, parasomnieën met abnormale bewegingen, narcolepsie, obstructieve slaapapneu, nachtelijk ongemak niet te wijten aan RLS, secundaire RLS of de ziekte van Parkinson. Patiënten die medicamenteus worden behandeld voor RLS, moeten gedurende ten minste 30 dagen met de behandeling zijn gestopt. (Opmerking: geen van onze patiënten was onder behandeling voor RLS.) Door middel van anamnese en lichamelijk onderzoek onderscheidde de arts RLS van andere aandoeningen zoals periodieke bewegingsstoornis van de ledematen (voetnoot 5)