RESTIFFIC™ Foot Wrap Reduz a Síndrome das Pernas Inquietas Moderada a Grave (RESTIFFIC)

Critério de inclusão:

Outros adultos saudáveis ​​com idades entre 18 e 75 anos que foram diagnosticados com SPI moderada a grave foram recrutados em Erie e nas regiões vizinhas. O paciente foi examinado pelo médico e rastreado usando o histórico médico, os critérios diagnósticos do grupo de estudos internacionais de SPI e a escala de classificação do estudo internacional de SPI (IRLSS).

Para serem incluídos, os pacientes deveriam ter: (1) uma pontuação total de 15 ou mais na Escala Internacional de Avaliação de SPI; (2) sintomas vespertinos e noturnos com comprometimento do sono (por autorrelato) devido à SPI; e (3) SPI por pelo menos seis meses com sintomas pelo menos duas a três vezes por semana. O potencial era de pelo menos 12 e até 42 episódios de SPI durante o período de tratamento.

Critério de exclusão:

O paciente foi excluído se tivesse quaisquer condições médicas graves ou condições que pudessem apresentar uma preocupação de segurança ou que pudessem ter afetado a avaliação da eficácia, por exemplo, tomar medicamentos como antidepressivos conhecidos por afetar a SPI. As condições médicas incluíam, mas não se limitavam a: claudicação, problemas nervosos, pele frágil e fina, cicatrização prejudicada; má circulação, lesões nos pés ou nas pernas, problemas de movimento, incapacidade de ficar parado ou permanecer imóvel, movimentos involuntários semelhantes a um tique, distúrbios do sono, parassonias envolvendo movimentos anormais, narcolepsia, apneia obstrutiva do sono, desconforto noturno não devido a SPI, SPI secundário , ou Doença de Parkinson. Pacientes em tratamento medicamentoso para SPI devem ter o tratamento descontinuado por pelo menos 30 dias. (Nota: Nenhum de nossos pacientes estava em tratamento medicamentoso para SPI.) Por meio da história e do exame físico, o médico distinguiu a SPI de outros distúrbios, como o Transtorno de Movimentos Periódicos dos Membros (nota de rodapé 5)