Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Соблюдение пациентом режима самосбора для выявления ДНК ВПЧ

5 мая 2015 г. обновлено: Oswaldo Cruz Foundation

Приверженность пациентов к самостоятельному сбору ДНК ВПЧ для профилактики рака шейки матки: клиническое исследование

Исследование по изучению соблюдения женщинами без посторонней помощи самостоятельного сбора образцов для гибридного захвата (HC) для обнаружения ДНК вируса папилломы человека (ВПЧ) по сравнению со сбором мазка Папаниколау медицинским персоналом в качестве метода скрининга для выявления предраковых поражений рака шейки матки. .

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Женщины, проживающие в общине Морро-дус-Макакос, Вила-Исабель, Рио-де-Жанейро, были случайным образом распределены для самостоятельного сбора образцов на HC II для выявления ДНК ВПЧ или для взятия мазка Папаниколау медицинским персоналом в качестве метода скрининга для выявления предраковые поражения шейки матки.

Соответствие измерялось доставкой образца, полученного путем самостоятельного сбора, или визитом в местный медицинский центр для сдачи мазка Папаниколау в течение недели.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
      • Rio de Janeiro, Бразилия, 222250-020
        • Instituto Nacional de Saúde da Mulher, da Criança e do Adolescente Fernandes Figueira (IFF/Fiocruz)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 59 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женщины от 25 до 59 лет
  • Не беременна
  • Провели последний мазок Папаниколау более года
  • Мог читать.

Критерий исключения:

  • Женщины с предыдущей гистерэктомией
  • История рака шейки матки или его предшественников
  • Носители некоторого состояния хронической иммуносупрессии (например, ВИЧ или аутоиммунные заболевания)
  • Те, кто подвергся самостоятельному сбору своего образца во время менструального периода

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Самовывоз
Женщинам, отнесенным к этой группе, будет предложено получить образец из влагалища/шейки матки путем самостоятельного сбора для гибридного захвата II (HCII).
Процедура: Самовывоз
Женщинам, отнесенным к этой группе, будет предложено получить образец из влагалища/шейки матки путем самостоятельного сбора для HCII.
Активный компаратор: Коллекция гинеколога
Женщин, отнесенных к этой группе, попросят посетить медицинский кабинет, чтобы гинеколог взял мазок Папаниколау.
Процедура: Коллекция гинеколога
Женщин, отнесенных к этой группе, попросят посетить медицинский кабинет, чтобы гинеколог взял мазок Папаниколау.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приверженность самостоятельному сбору для выявления ДНК ВПЧ измерялась процентом субъектов, которые вернули вагинальный самостоятельно взятый образец или явились на прием к врачу в соответствии с распределением.
Временное ограничение: Через неделю после включения
Риск соблюдения самостоятельного сбора для выявления ДНК ВПЧ по отношению к сбору медицинским персоналом
Через неделю после включения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Oswaldo Cruz Foundation

Соавторы

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.

Следователи

  • Главный следователь: Fabio B Russomano, MD, PhD, IFF/Fiocruz

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 сентября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 мая 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 мая 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 мая 2015 г.

Последняя проверка

1 мая 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 58/07

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться