Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Soulad pacienta s vlastním odběrem pro detekci HPV-DNA

5. května 2015 aktualizováno: Oswaldo Cruz Foundation

Soulad pacienta s vlastním odběrem pro detekci HPV-DNA v prevenci rakoviny děložního čípku: Klinická studie

Studie, jejímž cílem je zjistit, zda ženy bez pomoci samy odebírají vzorky pro hybridní zachycení (HC) pro detekci DNA lidského papilomaviru (HPV) ve srovnání s odběrem Pap stěru zdravotnickým personálem jako screeningová metoda k identifikaci prekurzorových lézí rakoviny děložního čípku .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ženy žijící v komunitě Morro dos Macacos, Vila Isabel, Rio de Janeiro, byly náhodně přiděleny k vlastnímu odběru vzorků pro HC II pro detekci HPV-DNA nebo k odběru Pap stěrů zdravotnickým personálem jako screeningová metoda k identifikaci prekurzorové léze rakoviny děložního čípku.

Shoda byla měřena dodáním vzorku získaného samoodběrem nebo návštěvou v komunitním zdravotním středisku, které mělo být do týdne podrobeno odběru Pap stěru.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
      • Rio de Janeiro, Brazílie, 222250-020
        • Instituto Nacional de Saúde da Mulher, da Criança e do Adolescente Fernandes Figueira (IFF/Fiocruz)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 59 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy ve věku 25-59 let
  • Není těhotná
  • Jejich poslední Pap stěr držel více než rok
  • Uměl číst.

Kritéria vyloučení:

  • Ženy s předchozí hysterektomií
  • Historie rakoviny děložního čípku nebo jejích prekurzorů
  • Nositelé určitého stavu chronické imunosuprese (jako je HIV nebo autoimunitní onemocnění)
  • Ti, kteří podstoupili vlastní odběr vzorku během menstruace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Samosběr
Ženy přidělené do této paže budou požádány, aby získaly vaginální/cervikální vzorek samoodběrem pro Hybrid Capture II (HCII).
Postup: Samosběr
Ženy přidělené do tohoto ramene budou požádány, aby získaly vaginální/cervikální vzorek samoodběrem na HCII.
Aktivní komparátor: Gynekolog kolekce
Ženy přidělené do této paže budou požádány, aby navštívily lékařskou ordinaci, kde jim gynekolog odebere Pap stěr
Postup: Gynekolog kolekce
Ženy přidělené do této paže budou požádány, aby navštívily lékařskou ordinaci, kde jim gynekolog odebere Pap stěr

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování samoodběru pro detekci HPV-DNA měřeno procentem subjektů, které vrátily vaginální samoodběrový vzorek nebo se zúčastnily lékařské prohlídky podle přidělení.
Časové okno: Týden po zařazení
Riziko dodržování samosběru pro detekci HPV-DNA ve vztahu k odběru zdravotnickým personálem
Týden po zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oswaldo Cruz Foundation

Spolupracovníci

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fabio B Russomano, MD, PhD, IFF/Fiocruz

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

1. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2015

Naposledy ověřeno

1. května 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 58/07

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina děložního hrdla

Klinické studie na Samosběr

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit