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HPV-DNA 検出のための自己採取に対する患者の遵守

2015年5月5日 更新者：Oswaldo Cruz Foundation

子宮頸がん予防における HPV-DNA 検出のための自己採取に対する患者の遵守: 臨床試験

子宮頸がんの前駆病変を特定するためのスクリーニング方法として、医療従事者によるパプスメア採取と比較して、ヒトパピローマウイルス（HPV）DNA検出のためのハイブリッドキャプチャー（HC）の検体自己採取に対する補助のない女性の遵守状況を調査する研究。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

リオデジャネイロ州ヴィラ・イザベルのモロ・ドス・マカコス地域に住む女性は、HPV-DNA検出のためのHC IIの検体の自己採取、または特定するためのスクリーニング方法として医療関係者によるパプスメア採取に無作為に割り当てられた。子宮頸がんの前駆病変。

コンプライアンスは、自己採取によって得られた検体、またはパップスミア採取のために地域の保健センターへの訪問に立ち会い、1週間以内に採取されることによって測定された。

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ブラジル
      • Rio de Janeiro、ブラジル、222250-020
        • Instituto Nacional de Saúde da Mulher, da Criança e do Adolescente Fernandes Figueira (IFF/Fiocruz)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年～59年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 25歳から59歳までの女性
  • 妊娠していません
  • 最後のパプスメアを1年以上保持していた
  • 読むことができた。

除外基準:

  • 過去に子宮摘出術を受けた女性
  • 子宮頸がんまたはその前駆体の病歴
  • 何らかの慢性免疫抑制状態にある人（HIVや自己免疫疾患など）
  • 生理中に自己採取をされた方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：自己収集
この部門に割り当てられた女性は、ハイブリッド キャプチャ II (HCII) のために自己採取により膣/子宮頸部の標本を取得するよう求められます。
手順：自己収集
この部門に割り当てられた女性は、HCII の自己採取により膣/子宮頸部の検体を採取するよう求められます。
アクティブコンパレータ：婦人科医のコレクション
この部門に割り当てられた女性は、婦人科医によるパップスミア検査を受けるために診療所に行くよう求められます。
手順：婦人科医のコレクション
この部門に割り当てられた女性は、婦人科医によるパップスミア検査を受けるために診療所に行くよう求められます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HPV-DNA検出のための自己採取の順守は、膣から採取した自己採取サンプルを返却した被験者、または割り当てに従って医療予約に出席した被験者の割合によって測定されます。
時間枠：導入から1週間後
医療従事者による HPV-DNA の採取に関連した、HPV-DNA 検出のための自己採取の遵守のリスク
導入から1週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Oswaldo Cruz Foundation

協力者

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.

捜査官

  • 主任研究者：Fabio B Russomano, MD, PhD、IFF/Fiocruz

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年5月1日

一次修了 (実際)

2007年9月1日

研究の完了 (実際)

2007年12月1日

試験登録日

最初に提出

2014年9月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年4月27日

最初の投稿 (見積もり)

2015年5月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年5月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年5月5日

最終確認日

2015年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 58/07

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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