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HPV-DNA 검출을 위한 자가 수집에 대한 환자의 준수

2015년 5월 5일 업데이트: Oswaldo Cruz Foundation

자궁경부암 예방에서 HPV-DNA 검출을 위한 자가 수집에 대한 환자 순응도: 임상 시험

자궁경부암의 전조 병변을 확인하기 위한 스크리닝 방법으로 의료인이 Pap smear 수집과 비교하여 Human Papilloma Virus(HPV) DNA 검출을 위한 Hybrid Capture(HC)를 위한 비보조 여성의 검체 자가 수집에 대한 순응도를 조사하기 위한 연구 .

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

Morro dos Macacos, Vila Isabel, Rio de Janeiro 지역사회에 거주하는 여성들은 HPV-DNA 검출을 위한 HC II 표본 자체 수집 또는 의료진에 의한 세포진 검사 수집에 무작위로 배정되었습니다. 자궁경부암의 전조 병변.

순응도는 자가수집 또는 Pap smear 수거를 위해 보건소 방문을 위해 채취한 검체를 1주일 이내에 배송하여 측정하였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
      • Rio de Janeiro, 브라질, 222250-020
        • Instituto Nacional de Saúde da Mulher, da Criança e do Adolescente Fernandes Figueira (IFF/Fiocruz)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 25~59세 여성
  • 임신 아님
  • 1년 넘게 마지막 세포진 검사를 시행했습니다.
  • 읽을 수 있습니다.

제외 기준:

  • 이전에 자궁 절제술을 받은 여성
  • 자궁경부암 또는 그 전구체의 병력
  • 일부 만성 면역억제 상태(예: HIV 또는 자가면역 질환) 보유자
  • 월경 중 자가 검체 채취를 시행한 자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 자기 수집
이 팔에 할당된 여성은 HCII(Hybrid Capture II)를 위해 자가 수집을 통해 질/자궁경부 표본을 확보해야 합니다.
절차: 자기 수집
이 팔에 할당된 여성은 HCII에 대한 자가 수집을 통해 질/자궁경부의 표본을 얻도록 요청받을 것입니다.
활성 비교기: 산부인과 수집
이 팔에 할당된 여성은 산부인과 의사가 Pap smear를 얻기 위해 의료 사무실에 참석하도록 요청받습니다.
절차: 산부인과 수집
이 팔에 할당된 여성은 산부인과 의사가 Pap smear를 얻기 위해 의료 사무실에 참석하도록 요청받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HPV-DNA 검출을 위한 자가 수집 준수도는 할당에 따라 질 자체 수집 샘플을 반환하거나 진료 약속에 참석한 피험자의 비율로 측정됩니다.
기간: 편입 후 일주일
의료진에 의한 채취와 관련하여 HPV-DNA 검출을 위한 자가 채취 준수 위험
편입 후 일주일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Oswaldo Cruz Foundation

협력자

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.

수사관

  • 수석 연구원: Fabio B Russomano, MD, PhD, IFF/Fiocruz

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 9월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 4월 27일

처음 게시됨 (추정)

2015년 5월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 5월 5일

마지막으로 확인됨

2015년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 58/07

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