- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02448407
Intraarticular Injections of Platelet-rich Plasma in Pain's Treatment of the Osteoarthritic Knee
Platelet-rich plasma (PRP), due to its high content of cytokines, bioactive proteins and platelet growth factors, may contribute to diminish the pain of arthritic knee. It was also recently recognized a regenerative cell potential improving the concentration of hyaluronic acid and stabilizing angiogenesis in arthritic knees
This study therefore seeks to assess the analgesic power of PRP in osteoarthritic knees intraarticularly infiltrated, and which patients would benefit most from treatment, eliminating false expectations in the rest.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 3
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Arthritis in the knee rated I, II, or III (Kellgren-Lawrence Grading Scale)
- VAS greater than 5
- Between 40and 80 years of age
Exclusion Criteria:
- Level IV arthritis of the knee
- Either surgery, corticoid infiltration, or viscosupplementation in the knee in the previous three months
- Frontal deformity greater than 10 degrees
- Ipsilateral pathology of the knee or ankle
- Range of motion or flexibility of the knee less than 90 degrees
- Deficit of knee extension greater than 15 degrees
- Anticoagulation treatment, antiplatelet treatment
- Hepatopathy
- Hematological neoplastic pathology
- Active infection
- Fibromyalgia
- Chronic fatigue syndrome
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Platelet rich plasma
Three intraarticular injection, one each fifteen days
|
Three intraarticular injections of platelet-rich plasma, one each fifteen days
Другие имена:
|
Активный компаратор: Hyaluronic acid
Infiltrations of Hyaluronic acid as Hyaluronate 2,5 ml, 1 % solution, administered by intraarticular injection (3 doses, one each fifteen days)
|
Infiltrations of Hyaluronic acid as Hyaluronate 2,5 ml, 1% solution, administered by intraarticular injections (three doses, one each fifteen days)
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Changes from baseline Visual Analogue Scale (VAS) value
Временное ограничение: Evaluation will be conducted at 28 days,3 months and 6 months after first infiltration
|
The main objective of this study is to determine the clinical value of intraarticular injections of platelet-rich plasma (PRP) in the reduction of perceived pain in patients with osteoarthritic knees
|
Evaluation will be conducted at 28 days,3 months and 6 months after first infiltration
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Changes from baseline Knee and Osteoarthritis Outcome System (KOOS) scale value
Временное ограничение: Evaluation will be conducted at 28 days,3 months and 6 months after first infiltration
|
KOOS is an instrument to assess the patient's opinion about their knee and associated problems.
It includes 5 subscales which measure respectively the pain, symptoms, activities of daily living, sporting activity and quality of life
|
Evaluation will be conducted at 28 days,3 months and 6 months after first infiltration
|
Effects on quality of life
Временное ограничение: Evaluation will be conducted at 28 days,3 months and 6 months after first infiltration
|
EUROQOL (European Quality of Life) for the evaluation of function and quality of life
|
Evaluation will be conducted at 28 days,3 months and 6 months after first infiltration
|
All reported adverse events
Временное ограничение: Evaluation will be conducted at 28 days,3 months and 6 months after first infiltration
|
Evaluation will be conducted at 28 days,3 months and 6 months after first infiltration
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Elvira Montañez Heredia, MD, PhD, Hospital Universitario Virgen de la Victoria. Málaga
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EMH-PRP-2013
- 2013-001303-36 (Номер EudraCT)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Platelet rich plasma
-
General Hospital of Shenyang Military RegionЗавершенный
-
General Hospital of Shenyang Military RegionПрекращено
-
University of UtahПрекращеноПодкожная подтяжка кожиСоединенные Штаты
-
University of LausanneUniversity of LiegeЗавершенныйНаследственная непереносимость фруктозыБельгия
-
Zimmer BiometBiomet Spain Orthopaedics S.L.Прекращено
-
First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityЗавершенный
-
Dipnarine MaharajЗапись по приглашению
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ПрекращеноРефракционная ошибкаГонконг
-
Baxter Healthcare CorporationПрекращеноГастроэнтерит | ОбезвоживаниеСоединенные Штаты, Канада
-
Ottawa Hospital Research InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Stem Cell NetworkАктивный, не рекрутирующийИнфаркт миокарда передней стенкиКанада