Окрашивание роговицы, связанное с ежедневными одноразовыми косметическими контактными линзами

Критерии включения:

1. Субъект должен прочитать, понять и подписать ЗАЯВЛЕНИЕ ОБ ИНФОРМИРОВАННОМ СОГЛАСИИ и получить полностью оформленную копию формы.
2. Свободное владение английским языком и умение читать и понимать письменный английский язык.
3. Субъект должен иметь возможность и желание придерживаться инструкций, изложенных в этом клиническом протоколе.
4. Субъекту должно быть от 18 до 35 лет.
5. Субъект должен быть адаптированным (минимум 4-недельная история ежедневного ношения до посещения базового исследования) носителем мягких контактных линз на обоих глазах.
6. Субъект должен быть выходцем из Восточной или Юго-Восточной Азии, например. этнические китайцы, японцы, корейцы, малайцы, вьетнамцы, индонезийцы, филиппинцы и т. д. по самоотчету.
7. Субъект должен прийти с текущим (не старше 12 месяцев) рецептом на очки или контактные линзы, как указано. (Примечание: эмметропикам, которые носят контактные линзы только для улучшения зрения, также потребуется действующий рецепт на контактные линзы).
8. Сферическое эквивалентное расстояние рефракции субъекта, скорректированное по вершине, должно быть в диапазоне от PLANO до -6,00 диоптрий (D) для каждого глаза.
9. Субъект должен иметь максимально скорректированную остроту зрения +0,24 logMAR (эквивалентно 20/30 (-2)) или лучше для каждого глаза.
10. Субъект должен владеть носимой парой очков (как указано в текущем рецепте) и носить их во время всех посещений, включая скрининговое посещение, необходимое для коррекции зрения. Они должны быть готовы носить очки в течение 24-часового периода вымывания, предшествующего каждому лечебному визиту (примечание: субъекты эмметропики, у которых нет очков, должны согласиться не носить линзы в течение всех дней посещения, включая визит для скрининга).
11. Субъект должен иметь нормальный глаз (т. е. никаких глазных лекарств или инфекций любого типа).

Критерий исключения:

1. В настоящее время беременны или кормят грудью, что определяется по самоотчету (субъекты, которые забеременеют во время исследования, будут прекращены).
2. У вас есть какие-либо глазные или системные аллергии или заболевания, которые могут помешать ношению контактных линз.
3. Имеются какие-либо системные заболевания, аутоиммунные заболевания или прием лекарств, которые могут помешать ношению контактных линз. Это может включать, помимо прочего, диабет, гипертиреоз, рецидивирующий простой/опоясывающий герпес, синдромы Шегрена, ксерофтальмию, розовые угри, синдромы Стивенса-Джонсона.
4. Используйте любые местные лекарства, такие как глазные капли или мазь.
5. Наличие энтропиона, эктропиона, экструзии, халязиона, рецидивирующего ячменя, глаукомы, рецидивирующих эрозий роговицы или афакии в анамнезе.
6. Были ли какие-либо предшествующие или запланированные глазные или внутриглазные операции (например, хирургия катаракты, радиальная кератотомия, фоторефракционная кератэктомия (ФРК), лазерный кератомилез in situ (LASIK).
7. Имеются какие-либо признаки щелевой лампы степени 3.0 или выше (например, отек, неоваскуляризация роговицы, окрашивание роговицы, аномалии предплюсны, инъекция конъюнктивы) по шкале классификации Эфрона или любые другие офтальмологические аномалии, которые могут быть противопоказанием для ношения контактных линз.
8. Имейте любую известную гиперчувствительность или аллергическую реакцию на контактные линзы (по оценке офтальмологического анамнеза).
9. Есть какие-либо глазные инфекции.
10. Имеют деформацию роговицы в результате предыдущего ношения жестких или жестких газопроницаемых контактных линз.
11. Участвовали в клинических испытаниях контактных линз или средств по уходу за линзами в течение 14 дней до включения в исследование.
12. Наличие любого инфекционного заболевания (например, гепатита, туберкулеза) или инфекционного иммуносупрессивного заболевания (например, ВИЧ), по самоотчету.
13. В настоящее время носят свои контактные линзы на основе длительного ношения.
14. Является сотрудником исследовательской клиники (например, Исследователь, Координатор, Техник).
15. В настоящее время носит торические или мультифокальные контактные линзы. Если субъект носит мягкие контактные линзы для монозрения, он должен быть готов носить только дальнозоркую коррекцию для обоих глаз для исследования.