Исследование Sinotecean на переносимость и фармакокинетику

Критерии включения:

• больные с поздними злокачественными опухолями диагностированы патологоанатомически и/или цитологически;
• отсутствие стандартного лечения или неэффективность лечения;
• 18–65 лет, ECOG: 0–1, ожидаемый период выживания >3 мес;
• функция основных органов в норме;
• подписанное и датированное информированное согласие

Критерий исключения:

• участвовал в других клинических испытаниях в течение четырех недель;
• в настоящее время проходит другое эффективное лечение;
• окончание противоопухолевого лечения в течение 4 недель (прекращение приема нитрозомочевины/митомицина в течение 6 недель);
• НЯ ≥ степени 2 (согласно NCI-CTC 4.0), за исключением выпадения волос;
• при ишемической болезни сердца, сердечной недостаточности, выраженной аритмии, цереброваскулярных заболеваниях, бронхиальной астме, тяжелых инфекциях, активной язвенной болезни;
• белок мочи: ++ и моча за 24 часа > 1,0 г;
• неконтролируемый первичный или метастатический мозг;
• имеют иммунодефицитную историю;
• по мнению исследователя, имеются сопутствующие заболевания, которые представляют серьезную опасность для пациентов или препятствуют завершению клинического исследования пациентами;