Un estudio de Sinotecean sobre tolerancia y farmacocinética

Criterios de inclusión:

• pacientes con tumor maligno tardío con diagnóstico patológico y/o citológico;
• falta del tratamiento estándar o fracaso del tratamiento;
• 18-65 años, ECOG: 0-1, período de supervivencia esperado > 3 meses;
• la función de los órganos principales es normal;
• consentimiento informado firmado y fechado

Criterio de exclusión:

• participó en otros ensayos clínicos en cuatro semanas;
• actualmente bajo otro tratamiento efectivo;
• fin del tratamiento antitumoral en 4 semanas (fin de nitrosourea/mitomicina en 6 semanas);
• AE ≥ Grado 2 (según NCI-CTC 4.0), excepto pérdida de cabello;
• con cardiopatía isquémica, insuficiencia cardíaca, arritmia grave, enfermedad cerebrovascular, asma, infecciones graves, úlcera péptica activa;
• proteína en orina: ++, y en orina en 24 horas > 1,0 g;
• cerebro primario o metastásico no controlado;
• tener antecedentes de inmunodeficiencia;
• según el juicio del investigador, existen enfermedades concomitantes que pondrán en serio peligro a los pacientes u obstaculizarán la finalización del ensayo clínico;