En studie av Sinotecean på toleranse og farmakokinetikk

Inklusjonskriterier:

• sene ondartede tumorpasienter diagnostisert med det patologiske og/eller cytologiske;
• mangel på standardbehandling eller behandlingssvikt;
• 18-65 år, ECOG:0-1, forventet overlevelsesperiode >3 måneder;
• hovedorganfunksjonen er normal;
• signert og datert informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

• deltatt i andre kliniske studier i løpet av fire uker;
• for tiden under annen effektiv behandling;
• slutt på antitumorbehandling innen 4 uker (slutt med nitrosourea/mitomycin innen 6 uker);
• AE ≥ Grade 2 (i henhold til NCI-CTC 4.0), bortsett fra hårtap;
• med iskemisk hjertesykdom, hjertesvikt, alvorlig arytmi, cerebrovaskulær sykdom, astma, alvorlige infeksjoner, aktivt magesår;
• urinprotein: ++, og urin på 24 timer > 1,0g;
• ukontrollert primær eller metastatisk hjerne;
• har immunsvikthistorie;
• ifølge forskerens vurdering er det samtidige sykdommer som vil sette pasientene i alvorlig fare eller hindre pasientene i å fullføre den kliniske studien;