Оптимальная доза ацетилсалициловой кислоты после коронарного шунтирования
Это одноцентровое открытое рандомизированное контролируемое исследование. Пациенты со стабильной стенокардией без использования двойной антитромбоцитарной терапии или антикоагулянтной терапии, которым назначено аортокоронарное шунтирование (АКШ) в больнице Каролинского университета в Стокгольме, Швеция, будут иметь право на участие.
В этом исследовании у пациентов, перенесших АКШ, изучается, улучшает ли увеличение дозы или частоты лечения ацетилсалициловой кислотой (АСК) эффективность АСК в отношении ингибирования тромбоцитов по сравнению со стандартной дозой для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний (75 мг один раз в день) в первые три месяца после операции. операция. Пациентам будет случайным образом назначена послеоперационная доза АСК 75 мг один раз в день, 75 мг два раза в день или 160 мг один раз в день. Прием исследуемой дозы АСК начинают при выписке из больницы и продолжают в течение трех месяцев. Образцы крови на сывороточный тромбоксан B2 (TxB2) и другие анализы будут взяты перед операцией, перед выпиской и через один и три месяца. Все имеющиеся данные будут собираться проспективно. Информированное согласие будет получено от пациентов, отвечающих критериям включения, до начала каких-либо процедур, специфичных для исследования.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Стабильная ишемическая болезнь сердца
- ≥18 лет
- Планируется провести плановую операцию CABG
- Желающие участвовать и способные дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Прием препаратов, кроме АСК, которые, как известно, влияют на функцию тромбоцитов, включая нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП, включая селективные противовоспалительные препараты ЦОГ-2), ингибиторы GPIIbIIIa, клопидогрел, дипиридамол, варфарин или аценокумарол в течение 7 дней после регистрации
- Геморрагический диатез или известная дисфункция тромбоцитов
- Хроническая почечная недостаточность, требующая диализа
- Количество тромбоцитов за пределами диапазона от 100 000 до 450 000/мкл
- Гемоглобин < 8 г/дл
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ацетилсалициловая кислота 75 мг 2 раза в сутки
Аспирин 75 мг два раза в день представляет собой новый экспериментальный режим дозирования, который показал улучшенную эффективность в отношении лабораторных параметров в нескольких исследованиях, в основном у пациентов с диабетом.
|
Сравнить дозировку BID с дозировкой OD с клинически используемыми дозами аспирина.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Ацетилсалициловая кислота 160 мг 1 раз в сутки
Аспирин 160 мг 1 раз в день является общепринятой и используемой дозировкой после КШ.
|
Сравнить дозировку BID с дозировкой OD с клинически используемыми дозами аспирина.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Ацетилсалициловая кислота 75 мг 1 раз в сутки
Аспирин 75 мг 1 раз в день является принятой и используемой дозировкой после КШ.
|
Сравнить дозировку BID с дозировкой OD с клинически используемыми дозами аспирина.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сывороточный тромбоксан B2
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Многоэлектродная агрегометрия Агрегация тромбоцитов
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Paul Hjemdahl, Professor, Karolinska University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Ишемия миокарда
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Боль
- Неврологические проявления
- Боль в груди
- Стенокардия
- Стенокардия, стабильная
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Агенты периферической нервной системы
- Ингибиторы ферментов
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Противовоспалительные средства, нестероидные
- Анальгетики, ненаркотические
- Противовоспалительные агенты
- Противоревматические агенты
- Фибринолитические агенты
- Агенты, модулирующие фибрин
- Ингибиторы агрегации тромбоцитов
- Ингибиторы циклооксигеназы
- Жаропонижающие
- Аспирин
Другие идентификационные номера исследования
- ASA-dos
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Ацетилсалициловая кислота
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceПрекращеноДиабетические кардиомиопатииФранция
-
McMaster UniversityAjinomoto USA, INC.ЗавершенныйПсихологические явления: центральная усталостьКанада
-
IBSA Farmaceutici Italia SrlАктивный, не рекрутирующий
-
Sohag UniversityЕще не набирают
-
Massachusetts General HospitalStand Up To CancerРекрутингМетастатический рак толстой кишки | Рак толстой кишки III стадииСоединенные Штаты
-
PfizerЗавершенный