Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optymalna dawka kwasu acetylosalicylowego po wszczepieniu pomostów aortalno-wieńcowych

6 marca 2018 zaktualizowane przez: Magnus Dalén, Karolinska University Hospital

Jest to jednoośrodkowe, otwarte, randomizowane, kontrolowane badanie. Pacjenci ze stabilną dławicą piersiową, którzy nie stosują podwójnej terapii przeciwpłytkowej ani przeciwkrzepliwej, zakwalifikowani do wszczepienia pomostów aortalno-wieńcowych (CABG) w Szpitalu Uniwersyteckim Karolinska w Sztokholmie, Szwecja, będą kwalifikowani.

W badaniu tym oceniano u pacjentów po CABG, czy zwiększenie dawki lub częstości podawania kwasu acetylosalicylowego (ASA) poprawia skuteczność kwasu acetylosalicylowego w zakresie hamowania płytek krwi w porównaniu ze standardowym dawkowaniem stosowanym w profilaktyce sercowo-naczyniowej (75 mg raz na dobę) w ciągu pierwszych trzech miesięcy po chirurgia. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do pooperacyjnej dawki ASA 75 mg raz dziennie, 75 mg dwa razy dziennie lub 160 mg raz dziennie. Dawka badawcza ASA zostanie rozpoczęta przy wypisie ze szpitala i kontynuowana przez trzy miesiące. Próbki krwi na tromboksan B2 w surowicy (TxB2) i inne analizy zostaną pobrane przed operacją, przed wypisem ze szpitala oraz po jednym i trzech miesiącach. Wszystkie dostępne dane będą gromadzone prospektywnie. Świadoma zgoda zostanie uzyskana od pacjentów spełniających kryteria włączenia przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur specyficznych dla badania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stabilna choroba wieńcowa
  • ≥18 lat
  • Planowane poddanie się planowej operacji CABG
  • Chęć uczestnictwa i możliwość wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Przyjmowanie leków innych niż ASA, o których wiadomo, że wpływają na czynność płytek krwi, w tym niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ, w tym selektywne leki przeciwzapalne COX-2), inhibitorów GPIIbIIIa, klopidogrelu, dipirydamolu, warfaryny lub acenokumarolu w ciągu 7 dni od włączenia
  • Skaza krwotoczna lub znana dysfunkcja płytek krwi
  • Przewlekła niewydolność nerek wymagająca dializy
  • Liczba płytek krwi poza zakresem od 100 000 do 450 000/μl
  • Hemoglobina < 8g/dl

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kwas acetylosalicylowy 75 mg dwa razy na dobę
Aspiryna 75 mg BID to nowy eksperymentalny schemat dawkowania, który w kilku badaniach, głównie u pacjentów z cukrzycą, wykazał poprawę skuteczności w zakresie parametrów laboratoryjnych.
Lek: Kwas acetylosalicylowy
Porównanie dawkowania BID z dawkowaniem OD z klinicznie stosowanymi dawkami aspiryny.
Inne nazwy:
  • Aspiryna
Aktywny komparator: Kwas acetylosalicylowy 160 mg raz na dobę
Aspiryna 160 mg OD jest przyjętą i stosowaną dawką po CABG.
Lek: Kwas acetylosalicylowy
Porównanie dawkowania BID z dawkowaniem OD z klinicznie stosowanymi dawkami aspiryny.
Inne nazwy:
  • Aspiryna
Aktywny komparator: Kwas acetylosalicylowy 75 mg raz na dobę
Aspiryna 75 mg OD jest przyjętą i stosowaną dawką po CABG.
Lek: Kwas acetylosalicylowy
Porównanie dawkowania BID z dawkowaniem OD z klinicznie stosowanymi dawkami aspiryny.
Inne nazwy:
  • Aspiryna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Surowica tromboksan B2
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Agregacja płytek krwi za pomocą agregacji wieloelektrodowej
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Karolinska University Hospital

Współpracownicy

Karolinska Institutet

Śledczy

  • Główny śledczy: Paul Hjemdahl, Professor, Karolinska University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ASA-dos

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stabilna dławica piersiowa

Badania kliniczne na Kwas acetylosalicylowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj