Исследование атезолизумаба, вводимого отдельно или в комбинации с азацитидином, у участников с миелодиспластическими синдромами
15 августа 2019 г. обновлено: Hoffmann-La Roche
Исследование фазы Ib безопасности и фармакологии атезолизумаба (антитела к PD-L1), вводимого отдельно или в комбинации с азацитидином у пациентов с миелодиспластическими синдромами
Это многоцентровое открытое исследование фазы 1b атезолизумаба (моноклональное антитело против лиганда запрограммированной смерти 1 [анти-PD-L1]) у участников с миелодиспластическим синдромом (МДС), ранее не получавших гипометилирующий агент (ГМА), и Пересмотренная международная система прогностической оценки (IPSS-R) со средним/высоким/очень высоким риском, рецидив МДС или рефрактерность (R/R) к предшествующей терапии HMA.
Основными целями этого исследования являются определение безопасности и переносимости терапии атезолизумабом в этих группах участников, включая лечение в комбинации с азацитидином.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
46
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Duarte, California, Соединенные Штаты, 91010
- City of Hope
-
Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94305
- Stanford University
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94158
- University of California, San Francisco, Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- University of Colorado Hospital - Anschutz Cancer Pavilion
-
-
Kansas
-
Westwood, Kansas, Соединенные Штаты, 66205
- University of Kansas Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68198-7680
- University of Nebraska Medical Center; UNMC Oncology/Hematology
-
-
New York
-
Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10461
- Montefiore Einstein Cancer Center
-
Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14263
- Roswell Park Cancer Institute; Grace Cancer Drug Center
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44915
- Cleveland Clinic Foundation
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
- Medical University of South Carolina; Hollings Cancer Center
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
- Sarah Cannon Research Institute
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030-4009
- The University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22908
- University of Virginia Health System; Hematology/Oncology Division
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагноз МДС (подходят участники с МДС, связанным с терапией)
- Оценка состояния эффективности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) меньше или равна (</=) 2
- Адекватная функция органов-мишеней, определяемая лабораторными тестами, полученными в течение 28 дней до первой дозы исследуемого препарата.
- Желание и возможность пройти биопсию костного мозга до лечения и последующую биопсию костного мозга во время лечения
- Женщины, не находящиеся в постменопаузе или хирургически бесплодные, должны иметь отрицательный результат сывороточного теста на беременность в течение 28 дней до начала приема исследуемого препарата.
- Для женщин детородного возраста и мужчин: согласие оставаться воздержанными (воздерживаться от гетеросексуальных контактов) или использовать высокоэффективные меры контрацепции.
Для участников когорт A, A2, B и B2:
- Прогрессирование в любое время после начала лечения азацитидином или децитабином ИЛИ
- Отсутствие полного или частичного ответа или гематологического улучшения по крайней мере после шести 4-недельных циклов азацитидина или четырех 4-недельных или четырех 6-недельных циклов децитабина ИЛИ
- Рецидив после первоначального полного или частичного ответа или гематологического улучшения после шести 4-недельных циклов азацитидина или четырех 4-недельных или четырех 6-недельных циклов децитабина, введенных в течение последних 2 лет.
Для участников когорт C1 и C2:
- Не должен ранее лечиться от МДС каким-либо гипометилирующим агентом.
- Категория риска по IPSS-R: промежуточная, высокая или очень высокая, оцениваемая при скрининге
Критерий исключения:
- Участники с диагнозом МДС, вторичным по отношению к пароксизмальной ночной гемоглобинурии (ПНГ), апластической анемии или другому наследственному заболеванию недостаточностью костного мозга.
- Предыдущая аллогенная трансплантация стволовых клеток или трансплантация паренхиматозных органов
- Беременность или кормление грудью или намерение забеременеть во время исследования
- Исследовательская терапия в течение 28 дней до начала исследуемого лечения
- Иммуносупрессивная терапия в течение 6 недель цикла 1, день 1
- Предшествующее лечение препаратами для блокады иммунных контрольных точек (анти-цитотоксический белок 4, ассоциированный с Т-лимфоцитами [CTLA-4], анти-программируемая смерть-1 [PD-1] или анти-PD-L1) или иммунными агонистами (антикластерными дифференцировка [CD] 137, анти-CD40, анти-OX40)
- Любое другое лечение или серьезное заболевание, как указано в протоколе, или отклонения в клинических лабораторных тестах, которые, по мнению исследователя, исключают безопасное участие участника в исследовании и его завершение.
- Фракция выброса левого желудочка (ФВЛЖ) </= 40 процентов (%) при скрининге
- Запланированная серьезная операция во время исследования или в течение 4 недель цикла 1, день 1
- История идиопатического легочного фиброза, организующегося пневмонита, лекарственно-индуцированного пневмонита или идиопатического пневмонита или признаки активного пневмонита при скрининговой компьютерной томографии (КТ) органов грудной клетки. Допускается наличие в анамнезе лучевого пневмонита в поле облучения (фиброз).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Когорта A: атезолизумаб — HMA R/R MDS
Участники с МДС, получающие HMA R/R, будут получать атезолизумаб в дозе 1200 миллиграммов (мг) внутривенно (в/в) каждые 3 недели (Q3W) (21-дневный цикл).
Лечение будет продолжаться до 17 циклов или до потери клинической пользы, признаков неприемлемой токсичности, несоблюдения протокола, добровольного выхода из исследования или прекращения исследования, в зависимости от того, что произойдет раньше.
Участники, достигшие/сохранившие частичный ответ (PR) или гематологическое улучшение (HI) после прохождения 17 циклов терапии, могут продолжать прием исследуемого препарата после 17 цикла до потери клинической пользы.
|
Участники будут получать атезолизумаб в соответствии с графиком, описанным в отдельной когорте.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Когорта B: атезолизумаб + азацитидин — HMA R/R MDS
Индукция: участники с МДС, которые являются R / R HMA, будут получать атезолизумаб 840 мг внутривенно инфузией в дни 8 и 22 каждого 28-дневного цикла вместе с азацитидином 75 миллиграммов на квадратный метр (мг / м ^ 2) подкожно (SC) в дни с 1 по 7 28-дневного цикла, по 6 циклов.
Поддерживающая терапия: участники, завершившие индукционную терапию, будут получать атезолизумаб в дозе 1200 мг в/в каждые 3 недели (21-дневный цикл) в течение до 8 дополнительных циклов.
Участники, достигшие/поддерживающие PR или HI после завершения 8 циклов поддерживающей терапии атезолизумабом, могут продолжать прием исследуемого препарата до потери клинической пользы.
|
Участники будут получать атезолизумаб в соответствии с графиком, описанным в отдельной когорте.
Другие имена:
Участники будут получать азацитидин в соответствии с графиком, описанным в отдельной когорте.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Когорта C1: атезолизумаб + азацитидин — HMA-наивные МДС
Участники с МДС, не получавшие HMA, будут получать атезолизумаб в дозе 840 мг в/в в дни 8 и 22 каждого 28-дневного цикла вместе с азацитидином в дозе 75 мг/м^2 подкожно в дни с 1 по 7 28-дневного цикла до потери клиническая польза, свидетельство неприемлемой токсичности, несоблюдение протокола, добровольный выход из исследования или прекращение исследования, в зависимости от того, что произойдет раньше.
|
Участники будут получать атезолизумаб в соответствии с графиком, описанным в отдельной когорте.
Другие имена:
Участники будут получать азацитидин в соответствии с графиком, описанным в отдельной когорте.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Когорта C2: атезолизумаб + азацитидин — HMA-наивные МДС
Если участники, включенные в когорту C1, соответствуют критериям дозоограничивающей токсичности (DLT), то дополнительные участники с МДС, ранее не получавшие HMA, будут получать атезолизумаб 840 мг в/в в дни 8 и 22 каждого 28-дневного цикла вместе с азацитидином 75 мг. /м^2 подкожно в дни с 1 по 7 28-дневного цикла, до потери клинической пользы, признаков неприемлемой токсичности, несоблюдения протокола, добровольного выхода из исследования или прекращения исследования, в зависимости от того, что произойдет раньше.
|
Участники будут получать атезолизумаб в соответствии с графиком, описанным в отдельной когорте.
Другие имена:
Участники будут получать азацитидин в соответствии с графиком, описанным в отдельной когорте.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Когорта A2: Атезолизумаб — HMA R/R MDS
Если будет установлено, что атезолизумаб отдельно или в комбинации с азацитидином изначально безопасен и хорошо переносится у участников с HMA R/R MDS в обеих когортах A и B, тогда дополнительные случайно выбранные участники будут получать атезолизумаб 1200 мг внутривенно инфузионно каждые 3 недели (21-дневный цикл). .
Лечение будет продолжаться до 17 циклов или до потери клинической пользы, признаков неприемлемой токсичности, несоблюдения протокола, добровольного выхода из исследования или прекращения исследования, в зависимости от того, что произойдет раньше.
Участники, достигшие/поддерживающие PR или HI после прохождения 17 циклов терапии, могут продолжать прием исследуемого препарата после 17 цикла до потери клинической пользы.
|
Участники будут получать атезолизумаб в соответствии с графиком, описанным в отдельной когорте.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Когорта B2: атезолизумаб + азацитидин — HMA R/R MDS
Если будет установлено, что атезолизумаб отдельно или в комбинации с азацитидином изначально безопасен и хорошо переносится у участников с HMA R/R MDS в обеих когортах A и B, то дополнительные случайно выбранные участники будут получать 840 мг атезолизумаба внутривенно инфузией на 8 и 22 дни каждой 28-дневный цикл вместе с азацитидином 75 мг/м^2 подкожно с 1 по 7 дни 28-дневного цикла, в течение 6 циклов во время индукции.
Участники, завершившие индукционное лечение, получат поддерживающую инфузию атезолизумаба 1200 мг каждые 3 недели (21-дневный цикл) в течение до 8 дополнительных циклов.
Участники, достигшие/поддерживающие PR или HI после завершения 8 циклов поддерживающей терапии атезолизумабом, могут продолжать прием исследуемого препарата до потери клинической пользы.
|
Участники будут получать атезолизумаб в соответствии с графиком, описанным в отдельной когорте.
Другие имена:
Участники будут получать азацитидин в соответствии с графиком, описанным в отдельной когорте.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Процент участников с DLT
Временное ограничение: Когорта А: дни с 1 по 21; Когорты B и C1: дни с 1 по 28
|
Когорта А: дни с 1 по 21; Когорты B и C1: дни с 1 по 28
|
|
Рекомендуемая доза фазы 2 (RP2D) атезолизумаба в комбинации с азацитидином
Временное ограничение: Когорта А: дни с 1 по 21; Когорты B и C1: дни с 1 по 28
|
Когорта А: дни с 1 по 21; Когорты B и C1: дни с 1 по 28
|
|
Процент участников с нежелательными явлениями (НЯ)
Временное ограничение: Базовый уровень примерно до 3,5 лет
|
Базовый уровень примерно до 3,5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Когорты A и A2: процент участников с антилекарственными антителами (ADA) к атезолизумабу
Временное ограничение: Предварительная инфузия (0 часов [0h]) в день 1 (D1) циклов (Cy) 1, 2, 3, 4, 8, 12 и 16, окончание лечения (EOT) (примерно до 3,5 лет [Yr ]) и через 90 дней после последней дозы (примерно до 3,5 лет) (длительность Cy = 21 день)
|
Предварительная инфузия (0 часов [0h]) в день 1 (D1) циклов (Cy) 1, 2, 3, 4, 8, 12 и 16, окончание лечения (EOT) (примерно до 3,5 лет [Yr ]) и через 90 дней после последней дозы (примерно до 3,5 лет) (длительность Cy = 21 день)
|
|
Когорты B и B2: процент участников с ADA для атезолизумаба
Временное ограничение: Предварительная инфузия (0 ч) на Cy1, 2 дня 8 (D8) и 22 (D22) и Cy3 D8; до инфузии (0 ч) на Cy7 D1 и затем каждые 8 Cy до EOT (приблизительно 3,5 года) и через 90 дней после последней дозы (приблизительно 3,5 года) (длительность Cy = 21 или 28 дней)
|
Предварительная инфузия (0 ч) на Cy1, 2 дня 8 (D8) и 22 (D22) и Cy3 D8; до инфузии (0 ч) на Cy7 D1 и затем каждые 8 Cy до EOT (приблизительно 3,5 года) и через 90 дней после последней дозы (приблизительно 3,5 года) (длительность Cy = 21 или 28 дней)
|
|
Когорты C1 и C2: процент участников с ADA для атезолизумаба
Временное ограничение: Предварительная инфузия (0 ч) на Cy1, 2 D8, D22 и Cy3 D8; до инфузии (0 ч) на Cy7 D8 и затем каждые 8 Cy до EOT (приблизительно 3,5 года) и через 90 дней после последней дозы (приблизительно 3,5 года) (продолжительность Cy = 21 или 28 дней)
|
Предварительная инфузия (0 ч) на Cy1, 2 D8, D22 и Cy3 D8; до инфузии (0 ч) на Cy7 D8 и затем каждые 8 Cy до EOT (приблизительно 3,5 года) и через 90 дней после последней дозы (приблизительно 3,5 года) (продолжительность Cy = 21 или 28 дней)
|
|
Когорты A и A2: максимальная концентрация в сыворотке (Cmax) атезолизумаба.
Временное ограничение: До инфузии (0 ч), 30 минут (мин) после 60-минутной инфузии на Cy 1 D1; предварительная инфузия (0 ч) на D1 Cy 2, 3, 4, 8, 12 и 16, EOT (приблизительно 3,5 года); 90 дней после EOT (примерно 3,5 года) (длина Cy = 21 день)
|
До инфузии (0 ч), 30 минут (мин) после 60-минутной инфузии на Cy 1 D1; предварительная инфузия (0 ч) на D1 Cy 2, 3, 4, 8, 12 и 16, EOT (приблизительно 3,5 года); 90 дней после EOT (примерно 3,5 года) (длина Cy = 21 день)
|
|
Когорты B и B2: Cmax атезолизумаба
Временное ограничение: Предварительная инфузия (0 ч), 30 мин после 60-минутной инфузии на Cy1D8; предварительная инфузия (0 ч) на Cy1D22, Cy2D8 и 22, Cy3D8, Cy7D1, каждые 8 Cy до EOT (примерно 3,5 года); 90 дней после EOT (примерно 3,5 года) (1 Cy = 21 или 28 дней)
|
Предварительная инфузия (0 ч), 30 мин после 60-минутной инфузии на Cy1D8; предварительная инфузия (0 ч) на Cy1D22, Cy2D8 и 22, Cy3D8, Cy7D1, каждые 8 Cy до EOT (примерно 3,5 года); 90 дней после EOT (примерно 3,5 года) (1 Cy = 21 или 28 дней)
|
|
Когорты C1 и C2: Cmax атезолизумаба
Временное ограничение: Предварительная инфузия (0 ч), 30 мин после 60-минутной инфузии на Cy1D8; предварительная инфузия (0 ч) на Cy1D22, Cy2D8 и 22, Cy3D8, Cy7D8, каждые 8 Cy до EOT (приблизительно 3,5 года); 90 дней после EOT (примерно 3,5 года) (1 Cy = 21 или 28 дней)
|
Предварительная инфузия (0 ч), 30 мин после 60-минутной инфузии на Cy1D8; предварительная инфузия (0 ч) на Cy1D22, Cy2D8 и 22, Cy3D8, Cy7D8, каждые 8 Cy до EOT (приблизительно 3,5 года); 90 дней после EOT (примерно 3,5 года) (1 Cy = 21 или 28 дней)
|
|
Когорты A и A2: минимальная концентрация атезолизумаба в сыворотке (Cmin)
Временное ограничение: До инфузии (0 ч), 30 минут (мин) после 60-минутной инфузии на Cy 1 D1; предварительная инфузия (0 ч) на D1 Cy 2, 3, 4, 8, 12 и 16, EOT (приблизительно 3,5 года); 90 дней после EOT (примерно 3,5 года) (длина Cy = 21 день)
|
До инфузии (0 ч), 30 минут (мин) после 60-минутной инфузии на Cy 1 D1; предварительная инфузия (0 ч) на D1 Cy 2, 3, 4, 8, 12 и 16, EOT (приблизительно 3,5 года); 90 дней после EOT (примерно 3,5 года) (длина Cy = 21 день)
|
|
Когорты B и B2: Cmin атезолизумаба
Временное ограничение: Предварительная инфузия (0 ч), 30 мин после 60-минутной инфузии на Cy1D8; предварительная инфузия (0 ч) на Cy1D22, Cy2D8 и 22, Cy3D8, Cy7D1, каждые 8 Cy до EOT (примерно 3,5 года); 90 дней после EOT (примерно 3,5 года) (1 Cy = 21 или 28 дней)
|
Предварительная инфузия (0 ч), 30 мин после 60-минутной инфузии на Cy1D8; предварительная инфузия (0 ч) на Cy1D22, Cy2D8 и 22, Cy3D8, Cy7D1, каждые 8 Cy до EOT (примерно 3,5 года); 90 дней после EOT (примерно 3,5 года) (1 Cy = 21 или 28 дней)
|
|
Когорты C1 и C2: Cmin атезолизумаба
Временное ограничение: Предварительная инфузия (0 ч), 30 мин после 60-минутной инфузии на Cy1D8; предварительная инфузия (0 ч) на Cy1D22, Cy2D8 и 22, Cy3D8, Cy7D8, каждые 8 Cy до EOT (приблизительно 3,5 года); 90 дней после EOT (примерно 3,5 года) (1 Cy = 21 или 28 дней)
|
Предварительная инфузия (0 ч), 30 мин после 60-минутной инфузии на Cy1D8; предварительная инфузия (0 ч) на Cy1D22, Cy2D8 и 22, Cy3D8, Cy7D8, каждые 8 Cy до EOT (приблизительно 3,5 года); 90 дней после EOT (примерно 3,5 года) (1 Cy = 21 или 28 дней)
|
|
Процент участников с общим ответом, согласно критериям ответа Международной рабочей группы (IWG) 2006 г. для MDS
Временное ограничение: Рандомизация до прогрессирования заболевания или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше (примерно до 3,5 лет)
|
Рандомизация до прогрессирования заболевания или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше (примерно до 3,5 лет)
|
|
Процент участников с общим ответом после индукционной терапии, согласно критериям ответа IWG 2006 г. для МДС
Временное ограничение: После окончания индукции до прогрессирования заболевания или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше (примерно до 3,5 лет)
|
После окончания индукции до прогрессирования заболевания или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше (примерно до 3,5 лет)
|
|
Продолжительность клинического ответа в соответствии с критериями ответа IWG 2006 г. для МДС
Временное ограничение: Время от первоначального общего ответа до времени прогрессирования заболевания или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше (приблизительно до 3,5 лет)
|
Время от первоначального общего ответа до времени прогрессирования заболевания или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше (приблизительно до 3,5 лет)
|
|
Время до прогрессирования острого миелоидного лейкоза (ОМЛ), согласно критериям ответа IWG 2006 г. для МДС
Временное ограничение: Рандомизация до даты прогрессирования ОМЛ (примерно до 3,5 лет)
|
Рандомизация до даты прогрессирования ОМЛ (примерно до 3,5 лет)
|
|
Выживаемость без прогрессирования (PFS), согласно критериям ответа IWG 2006 г. для MDS
Временное ограничение: Рандомизация до прогрессирования заболевания или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше (примерно до 3,5 лет)
|
Рандомизация до прогрессирования заболевания или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше (примерно до 3,5 лет)
|
|
Когорты A, A2, B и B2: общая выживаемость (OS)
Временное ограничение: Рандомизация вплоть до смерти по любой причине (примерно до 3,5 лет)
|
Рандомизация вплоть до смерти по любой причине (примерно до 3,5 лет)
|
|
Процент участников с изменением переливания эритроцитов и тромбоцитов
Временное ограничение: Базовый уровень примерно до 3,5 лет
|
Базовый уровень примерно до 3,5 лет
|
|
Когорты A2 или B2: Опросник качества жизни Европейской организации по изучению и лечению рака, основной балл 30 (EORTC QLQ-C30), оценка
Временное ограничение: D1 каждого Cy до прекращения исследования (примерно 3,5 года) (1 Cy = 21 или 28 дней)
|
D1 каждого Cy до прекращения исследования (примерно 3,5 года) (1 Cy = 21 или 28 дней)
|
|
Когорты A2 и B2: балльная оценка функциональной оценки усталости при терапии хронических заболеваний (FACIT-Fatigue)
Временное ограничение: D1 каждого Cy до прекращения исследования (примерно 3,5 года) (1 Cy = 21 или 28 дней)
|
D1 каждого Cy до прекращения исследования (примерно 3,5 года) (1 Cy = 21 или 28 дней)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 сентября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 июня 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 июня 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 июля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 июля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 августа 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 августа 2019 г.
Последняя проверка
1 августа 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Новообразования
- Болезнь
- Заболевания костного мозга
- Гематологические заболевания
- Предраковые состояния
- Синдром
- Миелодиспластические синдромы
- Прелейкемия
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы ферментов
- Антиметаболиты, Противоопухолевые
- Антиметаболиты
- Противоопухолевые агенты
- Азацитидин
- Атезолизумаб
Другие идентификационные номера исследования
- GO29754
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .