Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie atezolizumabu podávaného samostatně nebo v kombinaci s azacitidinem u účastníků s myelodysplastickým syndromem

15. srpna 2019 aktualizováno: Hoffmann-La Roche

Studie fáze Ib bezpečnosti a farmakologie atezolizumabu (protilátky proti PD-L1) podávaného samostatně nebo v kombinaci s azacitidinem u pacientů s myelodysplastickými syndromy

Jedná se o multicentrickou, otevřenou studii fáze 1b atezolizumabu (antiprogramované smrti-ligand 1 [anti-PD-L1] monoklonální protilátka) u účastníků, kteří mají myelodysplastické syndromy (MDS) bez naivních hypomethylačních činidel (HMA) a jsou Revidovaný mezinárodní prognostický skórovací systém (IPSS-R) se středním/vysokým/velmi vysokým rizikem nebo s relapsem MDS nebo refrakterní (R/R) na předchozí terapii HMA. Primárními cíli této studie je stanovit bezpečnost a snášenlivost léčby atezolizumabem v těchto populacích účastníků, včetně léčby v kombinaci s azacitidinem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

46

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Duarte, California, Spojené státy, 91010
        • City of Hope
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94305
        • Stanford University
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94158
        • University of California, San Francisco, Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • University of Colorado Hospital - Anschutz Cancer Pavilion
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Spojené státy, 66205
        • University of Kansas Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198-7680
        • University of Nebraska Medical Center; UNMC Oncology/Hematology
    • New York
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10461
        • Montefiore Einstein Cancer Center
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute; Grace Cancer Drug Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44915
        • Cleveland Clinic Foundation
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Medical University of South Carolina; Hollings Cancer Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
        • Sarah Cannon Research Institute
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030-4009
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22908
        • University of Virginia Health System; Hematology/Oncology Division
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza MDS (vhodní jsou účastníci s MDS souvisejícím s léčbou)
  • Skóre stavu výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) menší nebo rovné (</=) 2
  • Přiměřená funkce koncových orgánů, jak je stanoveno laboratorními testy získanými během 28 dnů před první dávkou studovaného léku
  • Ochota a schopnost podstoupit předléčebnou biopsii kostní dřeně a následné biopsie kostní dřeně při léčbě
  • Ženy, které nejsou postmenopauzální nebo chirurgicky sterilní, musí mít negativní výsledek těhotenského testu v séru do 28 dnů před zahájením léčby studovaným lékem
  • Pro ženy ve fertilním věku a muže: souhlas zůstat abstinent (zdržet se heterosexuálního styku) nebo používat vysoce účinnou antikoncepci

Pro účastníky v kohortách A, A2, B a B2:

  • Progrese kdykoli po zahájení léčby azacitidinem nebo decitabinem NEBO
  • Nedosažení úplné nebo částečné odpovědi nebo hematologického zlepšení po alespoň šesti 4týdenních cyklech azacitidinu nebo po čtyřech 4týdenních nebo čtyřech 6týdenních cyklech decitabinu NEBO
  • Relaps po počáteční úplné nebo částečné odpovědi nebo hematologickém zlepšení po šesti 4týdenních cyklech azacitidinu nebo buď čtyřech 4týdenních nebo čtyřech 6týdenních cyklech decitabinu podávaných během posledních 2 let

Pro účastníky v kohortách C1 a C2:

  • Nesmí podstoupit předchozí léčbu MDS žádným hypomethylačním činidlem
  • Při screeningu byla hodnocena kategorie rizika IPSS-R střední, vysoká nebo velmi vysoká

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci s diagnózou MDS sekundární k paroxysmální noční hemoglobinurii (PNH), aplastické anémii nebo jiné dědičné poruše selhání kostní dřeně
  • Předchozí alogenní transplantace kmenových buněk nebo transplantace pevných orgánů
  • Těhotné nebo kojící nebo plánující otěhotnět během studie
  • Testovací terapie během 28 dnů před zahájením studijní léčby
  • Imunosupresivní terapie do 6 týdnů od cyklu 1, den 1
  • Předchozí léčba pomocí terapií blokády imunitního kontrolního bodu (anticytotoxický protein 4 spojený s T-lymfocyty [CTLA-4], anti-programovaná smrt-1 [PD-1] nebo anti-PD-L1) nebo imunitními agonisty (anti-klastr diferenciace [CD] 137, anti-CD40, anti-OX40)
  • Jakákoli jiná terapie nebo vážný zdravotní stav, jak je specifikováno v protokolu, nebo abnormalita v klinických laboratorních testech, které podle úsudku zkoušejícího znemožňují bezpečnou účast účastníka ve studii a její dokončení.
  • Ejekční frakce levé komory (LVEF) </= 40 procent (%) při screeningu
  • Plánovaná velká operace během studie nebo do 4 týdnů od cyklu 1, den 1
  • Idiopatická plicní fibróza v anamnéze, organizující se pneumonitida, poléková pneumonitida nebo idiopatická pneumonitida nebo známky aktivní pneumonitidy při screeningu počítačové tomografie hrudníku (CT). Anamnéza radiační pneumonitidy v radiačním poli (fibróza) je povolena.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kohorta A: Atezolizumab - HMA R/R MDS
Účastníci s MDS, kteří jsou HMA R/R, dostanou atezolizumab 1200 miligramů (mg) intravenózní (IV) infuzí každé 3 týdny (Q3W) (21denní cyklus). Léčba bude pokračovat až 17 cyklů nebo do ztráty klinického přínosu, důkazu nepřijatelné toxicity, nedodržování protokolu, dobrovolného vystoupení ze studie nebo ukončení studie, podle toho, co nastane dříve. Účastníci, kteří dosáhnou/udrží částečnou odpověď (PR) nebo hematologické zlepšení (HI) po podání 17 cyklů terapie, mohou pokračovat ve studijní léčbě po cyklu 17 až do ztráty klinického přínosu.
Lék: Atezolizumab
Účastníci obdrží atezolizumab podle harmonogramu popsaného v jednotlivých kohortách.
Ostatní jména:
  • Tecentriq
  • MPDL3280A
  • RO5541267
Experimentální: Kohorta B: Atezolizumab+Azacitidin - HMA R/R MDS
Indukce: Účastníci s MDS, kteří jsou HMA R/R, dostanou atezolizumab 840 mg IV infuzí ve dnech 8 a 22 každého 28denního cyklu spolu s azacitidinem 75 miligramů na metr čtvereční (mg/m^2) subkutánně (SC) ve dnech 1 až 7 z 28denního cyklu, po dobu 6 cyklů. Udržování: Účastníci, kteří dokončí indukční léčbu, dostanou atezolizumab 1200 mg IV infuze Q3W (21denní cyklus) až po 8 dalších cyklů. Účastníci, kteří dosáhnou/udrží PR nebo HI po dokončení 8 cyklů udržovací terapie atezolizumabem, mohou pokračovat ve studijní léčbě až do ztráty klinického přínosu.
Lék: Atezolizumab
Účastníci obdrží atezolizumab podle harmonogramu popsaného v jednotlivých kohortách.
Ostatní jména:
  • Tecentriq
  • MPDL3280A
  • RO5541267
Lék: Azacitidin
Účastníci obdrží azacitidin podle harmonogramu popsaného v jednotlivých kohortách.
Ostatní jména:
  • Vidaza
Experimentální: Kohorta C1: Atezolizumab+Azacitidin - HMA-naivní MDS
Účastníci s MDS, kteří nejsou HMA-naivní, dostanou atezolizumab 840 mg IV infuzi ve dnech 8 a 22 každého 28denního cyklu spolu s azacitidinem 75 mg/m^2 SC ve dnech 1 až 7 28denního cyklu, dokud nedojde ke ztrátě klinický přínos, důkaz o nepřijatelné toxicitě, nesoulad s protokolem, dobrovolné stažení ze studie nebo ukončení studie, podle toho, co nastane dříve.
Lék: Atezolizumab
Účastníci obdrží atezolizumab podle harmonogramu popsaného v jednotlivých kohortách.
Ostatní jména:
  • Tecentriq
  • MPDL3280A
  • RO5541267
Lék: Azacitidin
Účastníci obdrží azacitidin podle harmonogramu popsaného v jednotlivých kohortách.
Ostatní jména:
  • Vidaza
Experimentální: Kohorta C2: Atezolizumab+Azacitidin - HMA-naivní MDS
Pokud účastníci zařazení do kohorty C1 splňují kritéria toxicity omezující dávku (DLT), pak další účastníci s MDS, kteří dosud nebyli HMA, dostanou atezolizumab 840 mg IV infuzi ve dnech 8 a 22 každého 28denního cyklu spolu s azacitidinem 75 mg /m^2 SC ve dnech 1 až 7 28denního cyklu, až do ztráty klinického přínosu, důkazu nepřijatelné toxicity, nesouladu s protokolem, dobrovolného vystoupení ze studie nebo ukončení studie, podle toho, co nastane dříve.
Lék: Atezolizumab
Účastníci obdrží atezolizumab podle harmonogramu popsaného v jednotlivých kohortách.
Ostatní jména:
  • Tecentriq
  • MPDL3280A
  • RO5541267
Lék: Azacitidin
Účastníci obdrží azacitidin podle harmonogramu popsaného v jednotlivých kohortách.
Ostatní jména:
  • Vidaza
Experimentální: Kohorta A2: Atezolizumab - HMA R/R MDS
Pokud se zjistí, že atezolizumab samotný nebo v kombinaci s azacitidinem je zpočátku bezpečný a tolerovatelný u účastníků s HMA R/R MDS v obou kohortách A i B, pak další náhodně zařazení účastníci dostanou atezolizumab 1200 mg IV infuze Q3W (21denní cyklus) . Léčba bude pokračovat až 17 cyklů nebo do ztráty klinického přínosu, důkazu nepřijatelné toxicity, nedodržování protokolu, dobrovolného vystoupení ze studie nebo ukončení studie, podle toho, co nastane dříve. Účastníci, kteří dosáhnou/udrží PR nebo HI po absolvování 17 cyklů terapie, mohou pokračovat ve studijní léčbě po cyklu 17 až do ztráty klinického přínosu.
Lék: Atezolizumab
Účastníci obdrží atezolizumab podle harmonogramu popsaného v jednotlivých kohortách.
Ostatní jména:
  • Tecentriq
  • MPDL3280A
  • RO5541267
Experimentální: Kohorta B2: Atezolizumab+Azacitidin - HMA R/R MDS
Pokud se zjistí, že atezolizumab samotný nebo v kombinaci s azacitidinem je zpočátku bezpečný a tolerovatelný u účastníků s HMA R/R MDS v obou kohortách A i B, pak další náhodně přidělení účastníci dostanou atezolizumab 840 mg IV infuzí ve dnech 8 a 22 každé 28denní cyklus spolu s azacitidinem 75 mg/m^2 SC v 1. až 7. den 28denního cyklu, 6 cyklů během indukce. Účastníci, kteří dokončí indukční léčbu, dostanou udržovací atezolizumab 1200 mg IV infuze Q3W (21denní cyklus) až na 8 dalších cyklů. Účastníci, kteří dosáhnou/udrží PR nebo HI po dokončení 8 cyklů udržovací terapie atezolizumabem, mohou pokračovat ve studijní léčbě až do ztráty klinického přínosu.
Lék: Atezolizumab
Účastníci obdrží atezolizumab podle harmonogramu popsaného v jednotlivých kohortách.
Ostatní jména:
  • Tecentriq
  • MPDL3280A
  • RO5541267
Lék: Azacitidin
Účastníci obdrží azacitidin podle harmonogramu popsaného v jednotlivých kohortách.
Ostatní jména:
  • Vidaza

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Procento účastníků s DLT
Časové okno: Kohorta A: dny 1 až 21; Skupiny B a C1: Dny 1 až 28
Kohorta A: dny 1 až 21; Skupiny B a C1: Dny 1 až 28
Doporučená dávka 2. fáze (RP2D) atezolizumabu v kombinaci s azacitidinem
Časové okno: Kohorta A: dny 1 až 21; Skupiny B a C1: Dny 1 až 28
Kohorta A: dny 1 až 21; Skupiny B a C1: Dny 1 až 28
Procento účastníků s nežádoucími příhodami (AE)
Časové okno: Výchozí stav přibližně do 3,5 roku
Výchozí stav přibližně do 3,5 roku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kohorty A a A2: Procento účastníků s protilátkami proti atezolizumabu (ADA)
Časové okno: Preinfuze (0 hodin [0 h]) v den 1 (D1) cyklů (Cy) 1, 2, 3, 4, 8, 12 a 16, konec léčby (EOT) (až přibližně 3,5 roku [Yr ]) a 90 dní po poslední dávce (až do přibližně 3,5 roku) (délka Cy = 21 dní)
Preinfuze (0 hodin [0 h]) v den 1 (D1) cyklů (Cy) 1, 2, 3, 4, 8, 12 a 16, konec léčby (EOT) (až přibližně 3,5 roku [Yr ]) a 90 dní po poslední dávce (až do přibližně 3,5 roku) (délka Cy = 21 dní)
Kohorty B a B2: Procento účastníků s ADA na atezolizumab
Časové okno: Preinfuze (0 h) v Cy1, 2 dny 8 (D8) & 22 (D22) & Cy3 D8; před infuzí (0 h) na Cy7 D1 a poté každých 8 Cy až do EOT (přibližně 3,5 roku) a 90 dní po poslední dávce (přibližně 3,5 roku) (délka Cy = 21 nebo 28 dní)
Preinfuze (0 h) v Cy1, 2 dny 8 (D8) & 22 (D22) & Cy3 D8; před infuzí (0 h) na Cy7 D1 a poté každých 8 Cy až do EOT (přibližně 3,5 roku) a 90 dní po poslední dávce (přibližně 3,5 roku) (délka Cy = 21 nebo 28 dní)
Kohorty C1 a C2: Procento účastníků s ADA na atezolizumab
Časové okno: Preinfuze (0 h) na Cy1, 2 D8 & D22 & Cy3 D8; před infuzí (0 h) v Cy7 D8 a poté každých 8 Cy až do EOT (přibližně 3,5 roku) a 90 dní po poslední dávce (přibližně 3,5 roku) (délka Cy = 21 nebo 28 dní)
Preinfuze (0 h) na Cy1, 2 D8 & D22 & Cy3 D8; před infuzí (0 h) v Cy7 D8 a poté každých 8 Cy až do EOT (přibližně 3,5 roku) a 90 dní po poslední dávce (přibližně 3,5 roku) (délka Cy = 21 nebo 28 dní)
Skupiny A a A2: Maximální sérová koncentrace (Cmax) atezolizumabu
Časové okno: Před infuzí (0 h), 30 minut (min) po 60 min infuzi na Cy 1 D1; preinfuze (0 h) v Dl Cy 2, 3, 4, 8, 12 a 16, EOT (přibližně 3,5 roku); 90 dní po EOT (přibližně 3,5 roku) (délka Cy = 21 dní)
Před infuzí (0 h), 30 minut (min) po 60 min infuzi na Cy 1 D1; preinfuze (0 h) v Dl Cy 2, 3, 4, 8, 12 a 16, EOT (přibližně 3,5 roku); 90 dní po EOT (přibližně 3,5 roku) (délka Cy = 21 dní)
Skupiny B a B2: Cmax atezolizumabu
Časové okno: Před infuzí (0 h), 30 min po 60 min infuzi na Cy1D8; předinfuze (0 h) na Cy1D22, Cy2D8 & 22, Cy3D8, Cy7D1, každých 8 Cy až do EOT (přibližně 3,5 roku); 90 dní po EOT (přibližně 3,5 roku) (1 Cy = 21 nebo 28 dní)
Před infuzí (0 h), 30 min po 60 min infuzi na Cy1D8; předinfuze (0 h) na Cy1D22, Cy2D8 & 22, Cy3D8, Cy7D1, každých 8 Cy až do EOT (přibližně 3,5 roku); 90 dní po EOT (přibližně 3,5 roku) (1 Cy = 21 nebo 28 dní)
Skupiny C1 a C2: Cmax atezolizumabu
Časové okno: Před infuzí (0 h), 30 min po 60 min infuzi na Cy1D8; předinfuze (0 h) na Cy1D22, Cy2D8 & 22, Cy3D8, Cy7D8, každých 8 Cy až do EOT (přibližně 3,5 roku); 90 dní po EOT (přibližně 3,5 roku) (1 Cy = 21 nebo 28 dní)
Před infuzí (0 h), 30 min po 60 min infuzi na Cy1D8; předinfuze (0 h) na Cy1D22, Cy2D8 & 22, Cy3D8, Cy7D8, každých 8 Cy až do EOT (přibližně 3,5 roku); 90 dní po EOT (přibližně 3,5 roku) (1 Cy = 21 nebo 28 dní)
Skupiny A a A2: Minimální sérová koncentrace (Cmin) atezolizumabu
Časové okno: Před infuzí (0 h), 30 minut (min) po 60 min infuzi na Cy 1 D1; preinfuze (0 h) v Dl Cy 2, 3, 4, 8, 12 a 16, EOT (přibližně 3,5 roku); 90 dní po EOT (přibližně 3,5 roku) (délka Cy = 21 dní)
Před infuzí (0 h), 30 minut (min) po 60 min infuzi na Cy 1 D1; preinfuze (0 h) v Dl Cy 2, 3, 4, 8, 12 a 16, EOT (přibližně 3,5 roku); 90 dní po EOT (přibližně 3,5 roku) (délka Cy = 21 dní)
Skupiny B a B2: Cmin atezolizumabu
Časové okno: Před infuzí (0 h), 30 min po 60 min infuzi na Cy1D8; předinfuze (0 h) na Cy1D22, Cy2D8 & 22, Cy3D8, Cy7D1, každých 8 Cy až do EOT (přibližně 3,5 roku); 90 dní po EOT (přibližně 3,5 roku) (1 Cy = 21 nebo 28 dní)
Před infuzí (0 h), 30 min po 60 min infuzi na Cy1D8; předinfuze (0 h) na Cy1D22, Cy2D8 & 22, Cy3D8, Cy7D1, každých 8 Cy až do EOT (přibližně 3,5 roku); 90 dní po EOT (přibližně 3,5 roku) (1 Cy = 21 nebo 28 dní)
Skupiny C1 a C2: Cmin atezolizumabu
Časové okno: Před infuzí (0 h), 30 min po 60 min infuzi na Cy1D8; předinfuze (0 h) na Cy1D22, Cy2D8 & 22, Cy3D8, Cy7D8, každých 8 Cy až do EOT (přibližně 3,5 roku); 90 dní po EOT (přibližně 3,5 roku) (1 Cy = 21 nebo 28 dní)
Před infuzí (0 h), 30 min po 60 min infuzi na Cy1D8; předinfuze (0 h) na Cy1D22, Cy2D8 & 22, Cy3D8, Cy7D8, každých 8 Cy až do EOT (přibližně 3,5 roku); 90 dní po EOT (přibližně 3,5 roku) (1 Cy = 21 nebo 28 dní)
Procento účastníků s celkovou odezvou podle kritérií reakce Mezinárodní pracovní skupiny (IWG) z roku 2006 pro MDS
Časové okno: Randomizace až do progrese onemocnění nebo smrti, podle toho, co nastane dříve (až přibližně 3,5 roku)
Randomizace až do progrese onemocnění nebo smrti, podle toho, co nastane dříve (až přibližně 3,5 roku)
Procento účastníků s celkovou odezvou po indukční terapii, podle kritérií odezvy IWG z roku 2006 na MDS
Časové okno: Po ukončení indukce až do progrese onemocnění nebo smrti, podle toho, co nastane dříve (až přibližně 3,5 roku)
Po ukončení indukce až do progrese onemocnění nebo smrti, podle toho, co nastane dříve (až přibližně 3,5 roku)
Délka klinické odezvy, podle kritérií odezvy IWG z roku 2006 pro MDS
Časové okno: Doba od počáteční celkové reakce do doby progrese onemocnění nebo úmrtí, podle toho, co nastane dříve (až přibližně 3,5 roku)
Doba od počáteční celkové reakce do doby progrese onemocnění nebo úmrtí, podle toho, co nastane dříve (až přibližně 3,5 roku)
Čas do progrese akutní myeloidní leukémie (AML), podle kritérií odezvy IWG z roku 2006 pro MDS
Časové okno: Randomizace až do data progrese AML (až přibližně 3,5 roku)
Randomizace až do data progrese AML (až přibližně 3,5 roku)
Přežití bez progrese (PFS), podle kritérií odezvy IWG z roku 2006 pro MDS
Časové okno: Randomizace až do progrese onemocnění nebo smrti, podle toho, co nastane dříve (až přibližně 3,5 roku)
Randomizace až do progrese onemocnění nebo smrti, podle toho, co nastane dříve (až přibližně 3,5 roku)
Kohorty A, A2, B a B2: Celkové přežití (OS)
Časové okno: Randomizace až do smrti z jakékoli příčiny (až přibližně 3,5 roku)
Randomizace až do smrti z jakékoli příčiny (až přibližně 3,5 roku)
Procento účastníků se změnou transfuze červených krvinek a krevních destiček
Časové okno: Výchozí stav přibližně do 3,5 roku
Výchozí stav přibližně do 3,5 roku
Kohorty A2 nebo B2: Evropská organizace pro výzkum a léčbu rakoviny Dotazník kvality života Core 30 (EORTC QLQ-C30) Skóre
Časové okno: D1 každého Cy až do ukončení studie (přibližně 3,5 roku) (1 Cy = 21 nebo 28 dní)
D1 každého Cy až do ukončení studie (přibližně 3,5 roku) (1 Cy = 21 nebo 28 dní)
Kohorty A2 a B2: Funkční hodnocení skóre únavové terapie chronického onemocnění (FACIT-Fatigue) skóre
Časové okno: D1 každého Cy až do ukončení studie (přibližně 3,5 roku) (1 Cy = 21 nebo 28 dní)
D1 každého Cy až do ukončení studie (přibližně 3,5 roku) (1 Cy = 21 nebo 28 dní)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hoffmann-La Roche

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. září 2015

Primární dokončení (Aktuální)

10. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

10. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

27. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GO29754

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Myelodysplastické syndromy

Klinické studie na Atezolizumab

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit