Endostar Лечение распространенного немелкоклеточного рака легкого Многоцентровые клинические исследования

Критерии включения:

• Гистологическое подтверждение цитологического исследования или нет у пациентов, которым проводят однократное цитологическое исследование мокроты при диагностике больных немелкоклеточным раком легкого;
• в соответствии с новым IASLC2009 рак легкого стадии TNM оценивали как предыдущую нелеченую стадию IIIB или IV немелкоклеточного рака легкого (за исключением типа мутаций EGFR/ALK);
• должен иметь по крайней мере один в соответствии со стандартным заключением RRECIST версии 1.1 для оценки поражений (не менее 10 мм, максимальный диаметр на спиральной КТ, обычная КТ, самый длинный диаметр не менее 20 мм);
• мужчина или женщина в возрасте от 18 до 75 лет или младше или старше;
• ECOG PS 0 ~ 1 минута;
• ожидается, что он переживет период в течение 3 месяцев или более,
• достаточная функция крови: абсолютное число нейтрофилов (АНЧ) или 2 х 109/л и количество тромбоцитов 100 х 109/л или выше, острота 9 г/дл и гемоглобин;
• Функция печени удовлетворительная: верхний предел остроты общего билирубина в норме (ВГН); Острота АСТ и АЛТ в 2,5 раза превышала верхнюю границу нормы (ВГН); Щелочная фосфатаза в 5 раз превышает верхнюю границу нормы или меньше (ВГН);
• достаточная почечная функция, креатинин сыворотки или менее нормы (ВГН) или расчетный клиренс креатинина или 60 мл/мин.
• основная нормальная экг, имелись на теле заживающие раны;
• всегда не получали противоопухолевой лекарственной терапии или всегда только для неметастатической опухоли адъювантной или неоадъювантной химиотерапии, но до начала лечения лечение закончилось более чем через шесть месяцев;
• когда-либо оперированные пациенты, обращение за изучением лечения началось более 4 недель, и больной выздоровел;
• полная матка самки в группе за 28 дней до исследования должна иметь отрицательный результат теста на беременность (кроме аменореи до 24 мес). Если тест на беременность проводится с первого раза в течение более 7 дней, необходимо провести валидацию теста на беременность по моче (в течение 7 дней до первых родов).
• перед биологическими агентами, особенно e. генно-инженерные продукты coli без выраженных аллергических реакций;
• подписанное информированное согласие.

Критерий исключения

• беременность, кормящие матери или фертильность, но не женщины, использующие противозачаточные средства;
• существующая серьезная острая инфекция, не подлежащая контролю; Или гноящийся секс и хроническая инфекция, раны в задержке больше нет;
• исходное серьезное заболевание сердца, в том числе: повышенный риск застойной сердечной недостаточности, неспособность контролировать аритмию, нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда, тяжелые клапанные пороки сердца и резистентная гипертензия;
• не легко контролировать нерв, психическое заболевание или психические расстройства, плохое соблюдение, не может сотрудничать со счетами и реакцией на лечение; Первичные опухоли головного мозга или метастазы в ЦНС не получают контроля, имеют явные симптомы черепной гипертензии или нервного духа;
• склонность к кровотечениям;
• другие исследователи считают, что пациенты не должны участвовать в этом тесте.