진행된 비소세포폐암의 엔도스타 치료 다기관 임상연구

포함 기준:

• 비소세포폐암 환자의 진단에서 단일 객담 세포검사를 받는 환자의 조직학적 확인 세포검사 여부;
• 새로운 IASLC2009 폐암 TNM 단계에 따라 치료되지 않은 이전 단계 IIIB 또는 IV 비소세포 폐암(EGFR/ALK 돌연변이 유형 제외)으로 판단됨;
• 병변을 평가하기 위해 RRECIST 버전 1.1 표준 판단에 따라 적어도 하나가 있어야 합니다(최소 10mm, 나선형 CT 일반 CT의 최대 직경은 최소 20mm).
• 남성 또는 여성, 18세 및 75세 이하 또는 그 이상;
• ECOG PS 0 ~ 1분;
• 3개월 이상 생존할 것으로 예상되는 경우,
• 충분한 혈액 기능: 절대 호중구 수(ANC) 또는 2 x 109/L 및 혈소판 수 100 x 109/L 또는 그 이상의 시력 9g/dL 및 헤모글로빈;
• 충분한 간 기능: 총 빌리루빈 시력의 상한은 정상(ULN)이었습니다. AST 및 ALT 시력은 정상 상한치(ULN)의 2.5배였습니다. 정상 상한치의 5배 이하(ULN);
• 충분한 신장 기능, 혈청 크레아티닌 이하의 정상 한계(ULN) 또는 계산된 크레아티닌 청소율 또는 60mL/분.
• 기본 정상 심전도, 상처를 치유하기 위해 몸에 착용했습니다.
• 항상 항종양 약물 요법을 받지 않았거나 항상 비전이성 종양 보조제 또는 선행 보조제 화학요법에 대해서만 연구 치료가 처음에 6개월 이상 종료되었습니다.
• 수술 환자가 있었던 적이 있고 치료 연구 요청이 4주 이상 시작되었으며 환자가 회복되었습니다.
• 연구 전 28일 이내에 그룹 내 여성의 완전한 자궁은 음성 임신 테스트 결과를 가져야 합니다(무월경은 24개월 제외). 첫 번째부터 7일 이상 임신 테스트를 한 경우, 소변 임신 테스트 유효성 검사가 필요합니다(첫 분만 전 7일 이내).
• 생물학적 제제 이전, 특히 e. 심각한 알레르기 반응이 없는 대장균 유전자 조작 제품;
• 서명된 동의서.

제외 기준

• 임신, 수유부 또는 가임기(피임을 사용하는 여성 제외);
• 기존의 중증 급성 감염 및 조절되지 않음; 또는 성행위와 만성 감염을 악화시키고, 더 이상 지체 없이 상처를 입으십시오.
• 울혈성 심부전의 높은 위험, 부정맥, 불안정 협심증, 심근 경색, 중증 판막 심장 질환 및 저항성 고혈압을 조절할 수 없는 원래의 심각한 심장 질환;
• 신경, 정신 질환 또는 정신 장애를 제어하기가 쉽지 않고, 순응도가 낮고, 계정 및 치료에 협조할 수 없습니다. 원발성 뇌종양 또는 CNS 전이 질병은 통제되지 않았으며 두개골 고혈압 또는 신경 정신에 명백한 증상이 있습니다.
• 출혈 경향;
• 다른 연구자들은 환자들이 이 테스트에 참여해서는 안 된다고 생각합니다.