Endostar Léčba pokročilého nemalobuněčného karcinomu plic Multicentrický klinický výzkum

Kritéria pro zařazení:

• Histologická konfirmační cytologie nebo ne u pacientů podstupujících cytologii jednoho sputa v diagnostice pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic;
• podle nové normy IASLC2009 rakoviny plic TNM stadia posuzovaná jako cenné neléčené stadium IIIB nebo IV nemalobuněčného karcinomu plic (s výjimkou typu mutace EGFR/ALK);
• musí mít alespoň jednu podle standardního úsudku RRECIST verze 1.1 k hodnocení lézí (nejméně 10 mm, maximální průměr na spirálním CT prosté CT nejdelší průměr alespoň 20 mm);
• muž nebo žena, věk 18 a 75 let nebo méně nebo více;
• ECOG PS 0 ~ 1 minuta;
• očekává se, že přežije období 3 měsíce nebo déle,
• dostatek krevních funkcí: absolutní počet neutrofilů (ANC) nebo 2 x 109/l a počet krevních destiček 100 x 109/l nebo vyšší ostrost 9 g/dl a hemoglobin;
• Funkce jater je dostatečná: horní hranice celkového bilirubinu byla normální (ULN); Ostrosti AST a ALT byly 2,5násobkem horní hranice normálu (ULN); alkalická fosfatáza 5násobek horní hranice normálu nebo méně (ULN);
• dostatečná funkce ledvin, sérový kreatinin nebo nižší normální limit (ULN) nebo vypočtená clearance kreatininu nebo 60 ml/min.
• základní normální EKG, měl na těle hojit rány;
• vždy nepodstoupil protinádorovou medikamentózní terapii, nebo vždy pouze pro nemetastázující nádor adjuvantní nebo neoadjuvantní chemoterapie, ale studijní léčba skončila na začátku více než šest měsíců;
• někdy podstoupil operaci u pacientů, žádost o studijní léčbu začala trvat déle než 4 týdny a pacient se zotavil;
• kompletní děloha samice ve skupině do 28 dnů před studií musí mít negativní výsledky těhotenského testu (kromě amenorey má 24 měsíců). Je-li těhotenský test poprvé proveden déle než 7 dní, je potřeba validace těhotenského testu z moči (do 7 dnů před prvním porodem).
• před biologickými činidly, zejména e. coli produkty genetického inženýrství bez závažných alergických reakcí;
• podepsaný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení

• těhotenství, kojící matky nebo plodnost, ale ne ženy užívající antikoncepci;
• existující závažnou akutní infekci a nebýt pod kontrolou; Nebo hnisavý sex a chronická infekce, rány se již nebudou zdržovat;
• původní závažné srdeční onemocnění, včetně: vyššího rizika městnavého srdečního selhání, neschopnosti kontrolovat arytmii, nestabilní anginy pectoris, infarktu myokardu, závažného onemocnění srdečních chlopní a rezistentní hypertenze;
• není snadné ovládat nervové, duševní choroby nebo duševní poruchy, kompliance je špatná, nedokáže spolupracovat s účty a reagovat na léčbu; Primární mozkové nádory nebo metastázy do CNS nebyly kontrolovány, má zjevné příznaky u kraniální hypertenze nebo nervového ducha;
• se sklonem ke krvácení;
• jiní vědci se domnívají, že pacienti by se tohoto testu neměli účastnit.