Endostar Leczenie zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuc Wieloośrodkowe badania kliniczne

Kryteria przyjęcia:

• Cytologia potwierdzająca histologicznie lub nie u pacjentów poddawanych pojedynczej cytologii plwociny w diagnostyce pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca;
• według nowej klasyfikacji IASLC2009 zaawansowanie TNM raka płuca oceniane jako wcześniejsze nieleczone stadium IIIB lub IV niedrobnokomórkowego raka płuca (z wyjątkiem typu mutacji EGFR/ALK);
• musi mieć co najmniej jedno, zgodnie ze standardową oceną RRECIST wersja 1.1, do oceny zmian chorobowych (co najmniej 10 mm, maksymalna średnica spiralnej CT zwykłej najdłuższej średnicy co najmniej 20 mm);
• mężczyzna lub kobieta, wiek 18 i 75 lat lub mniej lub więcej;
• ECOG PS 0 ~ 1 minuta;
• oczekuje się, że przetrwa okres 3 miesięcy lub dłużej,
• wystarczająca czynność krwi: bezwzględna liczba neutrofili (ANC) lub 2 x 109/l i liczba płytek krwi 100 x 109/l lub wyższa ostrość 9 g/dl i hemoglobina;
• Czynność wątroby wystarczająca: górna granica stężenia bilirubiny całkowitej była prawidłowa (GGN); Ostrość AST i ALT była 2,5 razy większa niż górna granica normy (GGN); Fosfataza alkaliczna 5 razy powyżej górnej granicy normy lub mniej (GGN);
• wystarczająca czynność nerek, stężenie kreatyniny w surowicy lub poniżej normy (GGN) lub obliczony klirens kreatyniny lub 60 ml/min.
• podstawowe normalne EKG, miało na ciele leczyć rany;
• zawsze nie otrzymywał leków przeciwnowotworowych lub zawsze chemioterapię adjuwantową lub neoadiuwantową stosowano wyłącznie w przypadku guza bez przerzutów, ale w celu zbadania leczenie zakończyło się na początku ponad 6 miesięcy;
• kiedykolwiek miał pacjentów chirurgicznych, prośba o zbadanie leczenia zaczęła mieć więcej niż 4 tygodnie, a pacjent wyzdrowiał;
• kompletna macica samicy w grupie w ciągu 28 dni przed badaniem musi mieć ujemny wynik testu ciążowego (z wyjątkiem braku miesiączki ma 24 miesiące). Jeżeli test ciążowy od pierwszego razu trwa dłużej niż 7 dni, konieczna jest walidacja testu ciążowego z moczu (w ciągu 7 dni przed pierwszym porodem).
• przed czynnikami biologicznymi, zwłaszcza np. produkty modyfikowane genetycznie coli bez poważnych reakcji alergicznych;
• podpisana świadoma zgoda.

Kryteria wyłączenia

• ciąża, matki karmiące lub płodność, ale nie kobiety stosujące antykoncepcję;
• istniejąca poważna ostra infekcja i nie być kontrolowana; Lub ropiejący seks i przewlekła infekcja, rana już nie w zwłoce;
• pierwotnej poważnej choroby serca, w tym: zwiększonego ryzyka zastoinowej niewydolności serca, niezdolności do kontrolowania arytmii, niestabilnej dusznicy bolesnej, zawału mięśnia sercowego, ciężkiej wady zastawkowej serca i opornego nadciśnienia tętniczego;
• nie jest łatwo kontrolować nerwy, choroby psychiczne lub zaburzenia psychiczne, przestrzeganie zaleceń jest słabe, nie można współpracować z kontami i odpowiedzią na leczenie; Pierwotne guzy mózgu lub przerzuty do OUN choroby nie uzyskały kontroli, ma wyraźne objawy nadciśnienia czaszkowego lub nerwów spirytusowych;
• ze skłonnością do krwawień;
• inni badacze uważają, że pacjenci nie powinni brać udziału w tym teście.