Edistyneen ei-pienisoluisen keuhkosyövän Endostar-hoito Monikeskuskliinisen tutkimuksen

Sisällyttämiskriteerit:

• Histologinen varmistussytologia tai ei potilailla, joille tehdään yksittäisen ysköksen sytologia diagnosoitaessa potilaita, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä;
• uuden IASLC2009 keuhkosyövän mukaan TNM-vaiheet arvioivat arvokkaan hoitamattoman vaiheen IIIB tai IV ei-pienisoluisen keuhkosyövän (lukuun ottamatta EGFR/ALK-mutaatiotyyppiä);
• on oltava vähintään yksi RRECIST-version 1.1 standardiarvioinnin mukaan leesioiden arvioimiseksi (vähintään 10 mm, maksimihalkaisija spiraali-CT-tasolla, TT:n pisin halkaisija vähintään 20 mm);
• mies tai nainen, 18 ja 75 vuotta vanha tai vanhempi tai vanhempi;
• ECOG PS 0 ~ 1 minuutti;
• odotetaan säilyvän 3 kuukautta tai kauemmin,
• riittävä veren toiminta: absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) tai 2 x 109/l ja verihiutaleiden määrä 100 x 109/l tai korkeampi terävyys 9 g/dl ja hemoglobiini;
• Maksan toiminta riittävä: kokonaisbilirubiinin tarkkuuden yläraja oli normaali (ULN); AST- ja ALT-tarkkuudet olivat 2,5 kertaa normaalin ylärajaa (ULN) korkeammat; Alkalinen fosfataasi 5 kertaa normaalin yläraja tai vähemmän (ULN);
• riittävä munuaisten toiminta, seerumin kreatiniini tai alemman normaalin raja (ULN) tai laskettu kreatiniinipuhdistuma tai 60 ml/min.
• normaali normaali EKG, joka oli kehossa haavojen parantamiseksi;
• ei ole aina saanut kasvainlääkehoitoa tai aina vain ei-etastaattisen kasvaimen adjuvantti- tai neoadjuvanttikemoterapiassa, mutta tutkimushoito on päättynyt yli kuusi kuukautta alussa;
• koskaan ollut leikkauspotilaita, tutkimuspyyntö hoito alkoi kestää yli 4 viikkoa, ja potilas on toipunut;
• ryhmän naisen täydellisellä kohtulla 28 päivän sisällä ennen tutkimusta on oltava negatiivinen raskaustestitulos (paitsi amenorrealla on 24 kuukautta). Jos raskaustesti ensimmäisestä kerrasta yli 7 päivää, tarvitaanko virtsaraskaustestin validointi (7 päivän sisällä ennen ensimmäistä synnytystä).
• ennen biologisia aineita, erityisesti esim. colin geneettisesti muunnetut tuotteet ilman vakavia allergisia reaktioita;
• allekirjoitettu tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit

• raskaus, imettävät äidit tai hedelmällisyys, mutta eivät ehkäisyä käyttävät naiset;
• olemassa oleva vakava akuutti infektio, jota ei voida hallita; Tai mäteli sukupuoli ja krooninen infektio, haava viivästynyt ei enää;
• alkuperäinen vakava sydänsairaus, mukaan lukien: suurempi riski sydämen vajaatoiminnasta, rytmihäiriön hallintakyvyttömyys, epästabiili angina pectoris, sydäninfarkti, vaikea läppäsairaus ja resistentti hypertensio;
• ei ole helppo hallita hermoja, mielisairautta tai mielenterveyshäiriöitä, hoitomyöntyvyys on huono, ei pysty yhteistyöhön tilien ja hoitovasteiden kanssa; Primaariset aivokasvaimet tai keskushermoston etäpesäkkeiden sairaus ei saanut hallintaa, sillä on selviä oireita kallon hypertensiossa tai hermohengessä;
• joilla on verenvuototaipumus;
• muut tutkijat uskovat, että potilaiden ei pitäisi osallistua tähän testiin.