Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Evaluating Increasing Physical Activity After Acute Coronary Syndrome

10 июля 2019 г. обновлено: University of Pennsylvania

A Randomized, Controlled Trial Evaluating Methods to Use Physical Activity to Improve Outcomes After Acute Coronary Syndrome

This study will use a randomized, controlled trial to test the effectiveness of a home-based physical activity program using wearable devices and financial incentives. All participants in will establish a baseline step count during the first two weeks and then proceed to a 16-week intervention period and 8-week follow-up period.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Cardiovascular disease is the leading cause of mortality in the United States. Among patients that survive an acute myocardial infarction (AMI), cardiac rehabilitation (CR) has been demonstrated to effectively reduce risk of re-infarction, cardiac mortality, and all-cause mortality. However, despite cardiac rehabilitation being a Class I (standard of care) recommendation in multiple American Heart Association acute myocardial infarction guidelines, more than 80% of eligible patients do not receive appropriate cardiac rehabilitation and much of this is due to challenges in access to these programs. Recent innovations in technology allow us to passively monitor an individual's physical activity using wearable devices. Incentives designed using insights from behavioral economics have been demonstrated to motivate device engagement and behavior change. A remotely-monitored cardiac rehabilitation program could improve access for many individuals and potentially be more cost-effective because it is less resource- and personnel-intensive. The objective of this study is to use a randomized, controlled trial to test the effectiveness of a home-based physical activity program using wearable devices and financial incentives.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

105

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  1. Age ≥18 years;
  2. ability to read and provide informed consent to participate in the study;
  3. History of a) acute coronary syndrome (unstable angina, non-ST segment elevation myocardial infarction or ST segment elevation myocardial infarction); or b) patients having undergone coronary catheterization for suspected coronary artery disease.

Exclusion Criteria:

  1. Inability to provide informed consent;
  2. does not have daily access to a smartphone compatible with the wearable device;
  3. unable or unwilling to complete the baseline 6-minute walk test and return to perform the 6-minute walk test at 10 and 18 weeks;
  4. already enrolled in an exercise cardiac rehabilitation program prior to hospital admission;
  5. hemodynamic instability or New York Heart Association III-IV heart failure;
  6. any other medical conditions that would prohibit participation in an 18-week physical activity program;
  7. not being discharged to home if recently admitted.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Control
Participants will be given standard exercise recommendations that are given to all patients based on the federal guidelines. They will monitor their step counts using a wearable device and receive daily feedback.
Поведенческий: Daily feedback
Daily feedback from an activity tracking device worn on the wrist to track step counts and sleep patterns
Экспериментальный: Intervention
Participants will be given a wearable device to monitor daily step counts with automated daily feedback on goal attainment via text message or email. A baseline step count will be calculated for each participant (weeks 1-2) and then they will be given a daily step goal with an increase of 15 percentage point each week during the 8-week ramp-up period (weeks 3-10) with a maximum goal of 10,000 steps. Then they'll be asked to maintain that step count (maintenance period). During the ramp-up and maintenance period they'll have a financial incentive of $14 allocated each week and $2 taken away each day the goal is not achieved. They'll be followed up for 8 weeks without incentives
Поведенческий: Daily feedback
Daily feedback from an activity tracking device worn on the wrist to track step counts and sleep patterns
Поведенческий: Financial incentive
A daily financial incentive framed as a loss of $2 each day goal is not acheived

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change in Mean Daily Steps
Временное ограничение: Baseline and end of Maintenance Period at Week 16
The primary outcome variable is the change in mean daily step count from the baseline period to the maintenance period (weeks 9-16).
Baseline and end of Maintenance Period at Week 16

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change in Mean Daily Steps From Baseline to Follow-up Period
Временное ограничение: Baseline and end of Follow Up Period at week 24
Secondary outcomes include change in mean daily steps from the baseline period to the follow-up period (weeks 17-24).
Baseline and end of Follow Up Period at week 24

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Pennsylvania

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

3 апреля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 августа 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 августа 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 августа 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 823025

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Daily feedback

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bahrain

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться