- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02542995
Исследование «Создание здоровых рабочих мест» (HWP) (HWP)
Создание здоровых рабочих мест: улучшение результатов для поставщиков медицинских услуг и пациентов
Обзор исследования
Подробное описание
Контекст, в котором оказывается первичная помощь, редко оценивается в рамках инициатив по улучшению качества или исследовательских проектов. Данные исследования MEMO (минимизация ошибок, максимизация результатов) подтверждают взаимосвязь между рабочей средой, реакцией медицинских работников и уходом за пациентами. Нехватка времени связана с удовлетворенностью врачей, стрессом, выгоранием и намерением уйти, а также с более низким качеством ухода за пациентами с гипертонией. Отсутствие согласования ценностей между врачами и лидерами связано с удовлетворенностью врачей, стрессом, выгоранием и намерением уйти, а также с более низким уровнем лечения диабета и меньшим количеством профилактических мероприятий. Таким образом, поставщики не единственные, кто подвергается риску неблагоприятных условий труда. Важным сопутствующим фактором является надвигающаяся нехватка врачей первичной медико-санитарной помощи. Менее чем оптимальные условия работы связаны с намерением врача уйти и с пониженным интересом студентов-медиков к первичной медико-санитарной помощи. В этом рандомизированном исследовании оценивалось влияние применения новой стратегии повышения качества, направленной на создание «здоровых рабочих мест».
Исследователи выдвинули гипотезу, что устранение неблагоприятных условий работы в первичной медико-санитарной помощи (рабочий процесс, контроль работы, организационная культура) приведет к более широкому участию клиницистов в программах по улучшению оказания медицинской помощи. В рамках MEMO исследователи разработали инструмент измерения Office and Work Life (OWL). OWL оценивает рабочее место первичной медико-санитарной помощи и определяет конкретные условия труда, которые влияют на результаты и качество медицинской помощи. В текущем предложении оценивалась способность OWL и целенаправленного процесса обеспечения качества способствовать изменениям в рабочей среде и улучшать результаты для поставщиков и пациентов.
В Нью-Йорке и на Среднем Западе было набрано 34 клиники первичной медико-санитарной помощи. Врачи, фельдшеры и практикующие медсестры (n = 165) были опрошены для сбора данных OWL о результатах поставщиков, а также организационной структуре и культуре. Руководителей попросили предоставить информацию о структуре клиники, политике и процедурах. Восемь пациентов с артериальной гипертензией и/или диабетом (n=1131) от каждого поставщика услуг будут опрошены на предмет грамотности в вопросах здоровья, качества жизни, соблюдения режима лечения, удовлетворенности и доверия. Карты пациентов были проверены для оценки лечения гипертонии и диабета. Затем данные были объединены в показатель OWL для каждой клиники.
Рандомизировано 34 клиники. Местные лидеры, поставщики медицинских услуг и персонал 17 интервенционных клиник получили свои оценки OWL и обсудили успехи и проблемы в области ухода, проиллюстрированные данными. При содействии исследовательской группы они разработали планы обеспечения качества с упором на переменные рабочего места, которые, по мнению исследователей, влияли на качество медицинской помощи: нехватка времени, контроль работы, темп работы (хаос) и организационная культура. Двенадцать месяцев спустя (авг. 2012 г. - январь 2013 г.) данные OWL были собраны во всех 34 клиниках и сопоставлены.
Новые данные OWL были переданы персоналу 17 интервенционных клиник, чтобы формализовать его роль в непрерывных процессах обеспечения качества. Контрольные клиники получили свои данные OWL в конце исследования. Подмножества данных были проанализированы, чтобы определить наилучшие способы изменения рабочей среды для улучшения результатов для недостаточно представленных групп (женщины, медицинские работники из числа меньшинств и пациенты из числа меньшинств).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 18+,
- иметь поставщика первичной медико-санитарной помощи в одном из регистрирующих учреждений,
- посетить первичную медико-санитарную помощь в течение года после регистрации
Критерий исключения:
- Покойный,
- неспособность к общению (слабый слух) и др.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Невмешательство
Обычные клинические состояния
|
|
|
Другой: Изобретение
Вмешательства QI и получили возможность увидеть свои собственные данные опроса - примеры включают: Редизайн рабочего процесса: Ввод данных медицинского помощника (MA) Повышение эффективности проектов клиники Оценка рабочего процесса с персоналом Предоставление времени для MA и RN для выполнения задач Парные MA и поставщики Персонал, не являющийся врачом, помогает с формами Улучшение связи: Улучшение командной работы Улучшение связи между группами поставщиков медицинских услуг Регулярные встречи клиницистов для обсуждения значимых тем Опрос поставщиков медицинских услуг на предмет «списка желаний» Регулярные электронные письма от руководителей Встреча клиницистов с руководителями Проекты по обеспечению качества при хронических заболеваниях: Установление показателей качества с участием клинициста Автоматизированная линия пополнения Rx Проект согласования лекарств Проект скрининга диабетиков Скрининг депрессии Улучшенные порталы для пациентов |
Категории вмешательства: улучшение коммуникации, проекты обеспечения качества при хронических заболеваниях (для пациентов), изменение рабочего процесса.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Медицинский работник стресс и выгорание
Временное ограничение: Исходы поставщиков оценивались примерно через год после вмешательств.
|
Инструменты опроса: для измерения стресса и выгорания медицинских работников разработаны (для медицинских работников), инструменты опроса использовались в исследовании MEMO и имеют шкалу от 1 до 5.
|
Исходы поставщиков оценивались примерно через год после вмешательств.
|
|
Удовлетворенность пациента уходом
Временное ограничение: Удовлетворенность пациентов измерялась на исходном уровне и примерно через год после вмешательства.
|
Инструмент опроса (самоотчеты пациентов), инструменты опроса использовались в исследовании MEMO и имеют шкалу от 1 до 5.
|
Удовлетворенность пациентов измерялась на исходном уровне и примерно через год после вмешательства.
|
|
Качество ухода за пациентами
Временное ограничение: Качество ухода за пациентами оценивали на исходном уровне и примерно через год после вмешательства.
|
Аудит графиков
|
Качество ухода за пациентами оценивали на исходном уровне и примерно через год после вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оборот провайдера (стоимость)
Временное ограничение: Оборот поставщика услуг (стоимость) измерялся примерно через год после вмешательства.
|
Руководителям клиник был проведен опрос (аналогичный тем, которые используют поставщики медицинских услуг и пациенты), и их попросили задокументировать состав персонала клиники, частоту публикации вакансий и продолжительность публикации, чтобы помочь оценить стоимость текучести поставщиков.
|
Оборот поставщика услуг (стоимость) измерялся примерно через год после вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Mark Linzer, MD, MMRF
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Khullar D, Prasad K, Neprash H, Poplau S, Brown RL, Williams ES, Audi C, Linzer M. Factors associated with patient trust in their clinicians: Results from the Healthy Work Place Study. Health Care Manage Rev. 2022 Oct-Dec 01;47(4):289-296. doi: 10.1097/HMR.0000000000000336. Epub 2022 Feb 17.
- Linzer M, Poplau S, Brown R, Grossman E, Varkey A, Yale S, Williams ES, Hicks L, Wallock J, Kohnhorst D, Barbouche M. Do Work Condition Interventions Affect Quality and Errors in Primary Care? Results from the Healthy Work Place Study. J Gen Intern Med. 2017 Jan;32(1):56-61. doi: 10.1007/s11606-016-3856-2. Epub 2016 Sep 9.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AHRQ 1R18-HSO18160-03
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .