- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02542995
Studie naar het creëren van gezonde werkplekken (HWP). (HWP)
Gezonde werkplekken creëren: resultaten verbeteren voor zorgverleners en patiënten
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De context waarin eerstelijnszorg wordt verleend, wordt zelden geëvalueerd als onderdeel van kwaliteitsverbeteringsinitiatieven of onderzoeksprojecten. Gegevens uit de MEMO-studie (Minimizing Error, Maximizing Outcome) bevestigen een relatie tussen de werkomgeving, reacties van zorgverleners en patiëntenzorg. Tijdsdruk wordt in verband gebracht met tevredenheid van de arts, stress, burn-out en de intentie om te vertrekken, evenals met een lagere kwaliteit van zorg voor hypertensiepatiënten. Gebrek aan afstemming van waarden tussen artsen en leiders wordt geassocieerd met tevredenheid van artsen, stress, burn-out en intentie om te vertrekken, evenals slechtere diabeteszorg en minder preventieactiviteiten. Leveranciers zijn dus niet de enigen die risico lopen in ongunstige werkomstandigheden. Een belangrijke naaste factor is het dreigende tekort aan huisartsen. Minder dan optimale werkomstandigheden worden in verband gebracht met de intentie van de arts om te vertrekken en met verminderde interesse van studenten geneeskunde in de eerstelijnszorg. Deze gerandomiseerde studie beoordeelde de impact van het toepassen van een nieuwe strategie voor kwaliteitsverbetering die is ontworpen om "gezonde werkplekken" te creëren.
De onderzoekers veronderstelden dat het aanpakken van ongunstige werkomstandigheden in de eerstelijnszorg (workflow, werkcontrole, organisatiecultuur) zou leiden tot een grotere deelname van clinici aan programma's om de gezondheidszorg te verbeteren. Als onderdeel van MEMO ontwikkelden de onderzoekers de meettool Office and Work Life (OWL). De OWL beoordeelt de werkplek in de eerstelijnszorg en identificeert specifieke werkomstandigheden die van invloed zijn op de resultaten van de zorgverlener en de kwaliteit van de zorg. Het huidige voorstel beoordeelde het vermogen van de OWL en een gericht QI-proces om veranderingen in de werkomgeving te vergemakkelijken en de resultaten voor zorgverleners en patiënten te verbeteren.
Er werden 34 eerstelijnsklinieken aangeworven in New York City en het hogere middenwesten. Artsen, arts-assistenten en verpleegkundig specialisten (n=165) werden ondervraagd om OWL-gegevens te verzamelen over de resultaten van zorgverleners en de organisatiestructuur en -cultuur. Managers werd gevraagd informatie te verstrekken over de structuur, het beleid en de procedures van de kliniek. Acht patiënten per zorgverlener (n=1131) met hypertensie en/of diabetes zullen worden onderzocht op gezondheidsvaardigheden, kwaliteit van leven, therapietrouw, tevredenheid en vertrouwen. Patiëntkaarten werden gecontroleerd om hypertensie en diabetesmanagement te beoordelen. De gegevens werden vervolgens voor elke kliniek gecompileerd tot een OWL-maat.
34 klinieken werden gerandomiseerd. Lokale leiders, zorgverleners en personeel in 17 interventieklinieken ontvingen hun OWL-meting en bespraken de successen en uitdagingen in de zorg die door de gegevens worden geïllustreerd. Geassisteerd door het onderzoeksteam ontwikkelden ze QI-plannen gericht op variabelen op de werkplek die volgens onderzoekers bijdroegen aan de kwaliteit van de zorg: tijdsdruk, werkbeheersing, werktempo (chaos) en organisatiecultuur. Twaalf maanden later (aug. 2012 - jan. 2013), werden OWL-gegevens verzameld in alle 34 klinieken en vergeleken.
Nieuwe OWL-gegevens werden teruggekoppeld naar het personeel in de 17 interventieklinieken om hun rol in continue QI-processen te formaliseren. Controleklinieken ontvingen hun OWL-gegevens aan het einde van de studie. Subsets van gegevens werden geanalyseerd om de beste manieren te bepalen om de werkomgeving aan te passen om de resultaten voor ondervertegenwoordigde groepen (vrouwen en minderheidsaanbieders en minderheidspatiënten) te verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder+,
- een eerstelijnszorgverlener hebben bij een van de inschrijvende instellingen,
- een eerstelijnsbezoek hebben binnen het jaar na inschrijving
Uitsluitingscriteria:
- Overleden,
- onvermogen om te communiceren (slechthorend), enz.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Niet-ingrijpen
Gebruikelijke klinische aandoeningen
|
|
Ander: Interventie
QI-interventies en kregen hun eigen enquêtegegevens te zien - voorbeelden zijn onder meer: Herontwerp van workflow: Medisch assistent (MA) gegevensinvoer Verbeterde projecten voor kliniekefficiëntie Beoordeelde workflow met personeel Tijd voorzien voor MA's en RN's om taken uit te voeren Gekoppelde MA's en zorgverleners Niet-artsen helpen met formulieren Communicatie verbetering: Verbeterd teamwerk Verbeterde communicatie tussen groepen zorgverleners Routinebijeenkomsten met clinici waarin zinvolle onderwerpen worden besproken Onderzoek onder zorgverleners voor "verlanglijst" van problemen Routine-e-mails van leidinggevenden Ontmoetingen met leidinggevenden door clinici Chronische ziekte QI projecten: Vaststellen van kwaliteitsstatistieken met input van clinici Geautomatiseerde Rx-aanvullingslijn Med-reconciliatieproject Screeningsproject voor diabetici Screening op depressie Verbeterde patiëntportalen |
Interventiecategorieën: verbetering van de communicatie, QI-projecten voor chronische ziekten (voor patiënten), herontwerp van de workflow
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Medische zorgverlener stress en burn-out
Tijdsspanne: De uitkomsten van de zorgverlener werden ongeveer een jaar na de interventies gemeten
|
Enquêtetools: om de stress en burn-out van aanbieders te meten die zijn ontwikkeld (voor providers), zijn de enquêtetools gebruikt in het MEMO-onderzoek en hebben schalen van 1 tot 5.
|
De uitkomsten van de zorgverlener werden ongeveer een jaar na de interventies gemeten
|
Patiënttevredenheid over zorg
Tijdsspanne: Patiënttevredenheid werd gemeten bij baseline en ongeveer een jaar na de interventies
|
Enquêtetool (door patiënten zelf gerapporteerd), de enquêtetools werden gebruikt in de MEMO-studie en hebben schalen van 1-5.
|
Patiënttevredenheid werd gemeten bij baseline en ongeveer een jaar na de interventies
|
Kwaliteit van zorg voor de patiënt
Tijdsspanne: De kwaliteit van de zorg voor de patiënt werd gemeten bij baseline en ongeveer een jaar na de interventies
|
Grafiek audits
|
De kwaliteit van de zorg voor de patiënt werd gemeten bij baseline en ongeveer een jaar na de interventies
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Provider omzet (kosten)
Tijdsspanne: De omzet (kosten) van de aanbieder werd ongeveer een jaar na de interventies gemeten
|
Kliniekmanagers kregen een enquête (vergelijkbaar met de enquêtes die door zorgverleners en patiënten worden gebruikt) en gevraagd om de samenstelling van het ziekenhuispersoneel, hoe vaak vacatures werden geplaatst en de tijdsduur van de plaatsing te documenteren om de kosten van het personeelsverloop te helpen beoordelen.
|
De omzet (kosten) van de aanbieder werd ongeveer een jaar na de interventies gemeten
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mark Linzer, MD, MMRF
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Khullar D, Prasad K, Neprash H, Poplau S, Brown RL, Williams ES, Audi C, Linzer M. Factors associated with patient trust in their clinicians: Results from the Healthy Work Place Study. Health Care Manage Rev. 2022 Oct-Dec 01;47(4):289-296. doi: 10.1097/HMR.0000000000000336. Epub 2022 Feb 17.
- Linzer M, Poplau S, Brown R, Grossman E, Varkey A, Yale S, Williams ES, Hicks L, Wallock J, Kohnhorst D, Barbouche M. Do Work Condition Interventions Affect Quality and Errors in Primary Care? Results from the Healthy Work Place Study. J Gen Intern Med. 2017 Jan;32(1):56-61. doi: 10.1007/s11606-016-3856-2. Epub 2016 Sep 9.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AHRQ 1R18-HSO18160-03
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Burn-out, professioneel
-
Center for Primary Care and Public Health (Unisante)...University of Lausanne Hospitals; Institut et Haute Ecole de la Santé la SourceWervingInformele verzorger | Medisch professionalZwitserland
-
Rush University Medical CenterVoltooidHigh-flow neuscanule | Transmissie, geduldige professionalVerenigde Staten
-
Institut de Cancérologie de la LoireVoltooidParamedische professionalFrankrijk
-
Göteborg UniversityOnbekendMentale gezondheidZweden
-
Gerencia de Atención Primaria, MadridFondo de Investigacion SanitariaVoltooid
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaVoltooid
-
Charite University, Berlin, GermanyKarl and Veronica Carstens Foundation; European Association for Ayurveda Therapists...VoltooidBurnout syndroomDuitsland
-
Luis A PerulaSociedad Andaluza de Medicina Familiar y ComunitariaVoltooid
-
Umeå UniversityVästerbotten County Council, Sweden; Swedish Social Insurance AgencyVoltooid
-
Services Hospital, LahoreVoltooidBurnout syndroomPakistan
Klinische onderzoeken op QI-interventies
-
Waveguard GmbHUniversity of Stuttgart, Institute of Human Factors and Technology ManagementOnbekend
-
Northern Arizona UniversityNog niet aan het wervenGeestelijke gezondheid Welzijn 1
-
Arash Asher, MDBeëindigdKanker | Chemotherapie-geïnduceerde perifere neuropathieVerenigde Staten
-
University Hospital, LimogesVoltooidLupus erythematosus, systemisch
-
Fundacio Salut i Envelliment UABVoltooidGedragssymptomen | Kwaliteit van het leven | Naleving van de patiëntSpanje
-
St. Justine's HospitalWerving
-
Sheba Medical CenterTel Aviv UniversityIngetrokkenEierstokkanker | Primaire buikvlieskanker | Andere gynaecologische kankersIsraël
-
University of California, San FranciscoPopulation Services InternationalVoltooidMoederlijke gezondheid | Levering | Reproductieve gezondheidIndië
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidHartinfarct | Tijdelijke ischemische aanvalVerenigde Staten
-
Emel Erdeniz GüreşVoltooid