- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02542995
Estudo de Criação de Locais de Trabalho Saudáveis (HWP) (HWP)
Criando locais de trabalho saudáveis: melhorando os resultados para provedores e pacientes
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O contexto em que a atenção primária é prestada raramente é avaliado como parte de iniciativas de melhoria de qualidade ou projetos de pesquisa. Os dados do Estudo MEMO (Minimizando o Erro, Maximizando o Resultado) confirmam uma relação entre o ambiente de trabalho, as reações do provedor e o atendimento ao paciente. A pressão do tempo está associada à satisfação do médico, ao estresse, ao esgotamento e à intenção de sair, bem como à qualidade inferior do atendimento para pacientes hipertensos. A falta de alinhamento de valores entre médicos e líderes está associada à satisfação do médico, estresse, esgotamento e intenção de sair, bem como pior tratamento do diabetes e menos atividades de prevenção. Assim, os prestadores de serviços não são os únicos em risco em condições adversas de trabalho. Um importante fator coexistente é a iminente escassez de médicos de cuidados primários. Condições de trabalho abaixo das ideais estão associadas à intenção do médico de sair e ao interesse reduzido do estudante de medicina na atenção primária. Este estudo randomizado avaliou o impacto da aplicação de uma nova estratégia de melhoria de qualidade projetada para criar "locais de trabalho saudáveis".
Os investigadores levantaram a hipótese de que lidar com condições adversas de trabalho na atenção primária (fluxo de trabalho, controle do trabalho, cultura organizacional) levaria a uma maior participação dos médicos em programas para melhorar a prestação de cuidados de saúde. Como parte do MEMO, os pesquisadores desenvolveram a ferramenta de medição Office and Work Life (OWL). O OWL avalia o local de trabalho da atenção primária e identifica as condições de trabalho específicas que afetam os resultados do provedor e a qualidade do atendimento. A proposta atual avaliou a capacidade do OWL e um processo de QI focado para facilitar mudanças no ambiente de trabalho e melhorar os resultados para provedores e pacientes.
Trinta e quatro clínicas de atenção primária foram recrutadas na cidade de Nova York e no meio-oeste superior. Médicos, assistentes médicos e profissionais de enfermagem (n=165) foram pesquisados para coletar dados de OWL sobre os resultados do provedor e estrutura e cultura organizacional. Os gerentes foram solicitados a fornecer informações sobre a estrutura, políticas e procedimentos da clínica. Oito pacientes por provedor (n = 1.131) com hipertensão e/ou diabetes serão pesquisados sobre alfabetização em saúde, qualidade de vida, adesão à medicação, satisfação e confiança. Os prontuários dos pacientes foram auditados para avaliar o controle da hipertensão e do diabetes. Os dados foram então compilados em uma medida OWL para cada clínica.
34 clínicas foram randomizadas. Líderes locais, provedores e funcionários em 17 clínicas de intervenção receberam sua medida OWL e discutiram os sucessos e desafios de atendimento ilustrados pelos dados. Auxiliados pela equipe de estudo, eles desenvolveram planos de QI com foco nas variáveis do local de trabalho que os investigadores descobriram que contribuíam para a qualidade do atendimento: pressão de tempo, controle do trabalho, ritmo de trabalho (caos) e cultura organizacional. Doze meses depois (Ago. 2012 - janeiro de 2013), os dados de NOM foram coletados em todas as 34 clínicas e comparados.
Novos dados de OWL foram repassados ao pessoal nas 17 clínicas de intervenção para formalizar seu papel nos processos contínuos de QI. As clínicas de controle receberam seus dados de OWL no final do estudo. Subconjuntos de dados foram analisados para determinar as melhores maneiras de modificar o ambiente de trabalho para melhorar os resultados de grupos sub-representados (mulheres e provedores de minorias e pacientes de minorias).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18+,
- ter um prestador de cuidados primários em uma das instituições de inscrição,
- ter uma visita de cuidados primários no ano da inscrição
Critério de exclusão:
- Morto,
- incapacidade de se comunicar (dificuldade de audição), etc.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: Não intervenção
Condições clínicas habituais
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Outro: Intervenção
intervenções de QI e puderam ver seus próprios dados de pesquisa - os exemplos incluem: Redesenho do fluxo de trabalho: Entrada de dados do assistente médico (MA) Projetos de eficiência clínica aprimorados Fluxo de trabalho avaliado com a equipe Forneceu tempo para MAs e RNs realizarem tarefas MAs e provedores emparelhados Funcionários não médicos auxiliam com formulários Melhoria da comunicação: Melhor trabalho em equipe Melhor comunicação entre grupos de provedores Reuniões clínicas de rotina discutindo tópicos significativos Pesquisa de provedores para "lista de desejos" de problemas E-mails de rotina de líderes Reuniões clínicas com líderes Projetos de QI para doenças crônicas: Estabelecendo métricas de qualidade com informações do médico Linha automatizada de recarga Rx Projeto de reconciliação médica Projeto de triagem para diabéticos Triagem para depressão Portais de pacientes aprimorados |
Categorias de intervenção: melhoria da comunicação, projetos de QI para doenças crônicas (para pacientes), redesenho do fluxo de trabalho
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Estresse e esgotamento do médico
Prazo: Os resultados do provedor foram medidos aproximadamente um ano após as intervenções
|
Ferramentas de pesquisa: para medir o estresse e o desgaste do provedor desenvolvido (para provedores), as ferramentas de pesquisa foram usadas no estudo MEMO e têm escalas de 1 a 5.
|
Os resultados do provedor foram medidos aproximadamente um ano após as intervenções
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Satisfação do paciente com o atendimento
Prazo: A satisfação do paciente foi medida no início e aproximadamente um ano após as intervenções
|
Ferramenta de pesquisa (pacientes auto-relatados), as ferramentas de pesquisa foram usadas no estudo MEMO e têm escalas de 1 a 5.
|
A satisfação do paciente foi medida no início e aproximadamente um ano após as intervenções
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Qualidade de atendimento ao paciente
Prazo: A qualidade do atendimento ao paciente foi medida no início e aproximadamente um ano após as intervenções
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Auditorias de gráfico
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A qualidade do atendimento ao paciente foi medida no início e aproximadamente um ano após as intervenções
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Volume de negócios do provedor (custo)
Prazo: A rotatividade (custo) do provedor foi avaliada cerca de um ano após as intervenções
|
Os gerentes das clínicas receberam uma pesquisa (semelhante às usadas pelo provedor e pelos pacientes) e foram solicitados a documentar a composição da equipe clínica, a frequência com que os cargos eram postados e a duração da postagem para ajudar a avaliar o custo da rotatividade do provedor.
|
A rotatividade (custo) do provedor foi avaliada cerca de um ano após as intervenções
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mark Linzer, MD, MMRF
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Khullar D, Prasad K, Neprash H, Poplau S, Brown RL, Williams ES, Audi C, Linzer M. Factors associated with patient trust in their clinicians: Results from the Healthy Work Place Study. Health Care Manage Rev. 2022 Oct-Dec 01;47(4):289-296. doi: 10.1097/HMR.0000000000000336. Epub 2022 Feb 17.
- Linzer M, Poplau S, Brown R, Grossman E, Varkey A, Yale S, Williams ES, Hicks L, Wallock J, Kohnhorst D, Barbouche M. Do Work Condition Interventions Affect Quality and Errors in Primary Care? Results from the Healthy Work Place Study. J Gen Intern Med. 2017 Jan;32(1):56-61. doi: 10.1007/s11606-016-3856-2. Epub 2016 Sep 9.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AHRQ 1R18-HSO18160-03
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