- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02542995
Estudio sobre la creación de lugares de trabajo saludables (HWP) (HWP)
Creación de lugares de trabajo saludables: mejora de los resultados para proveedores y pacientes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El contexto en el que se presta la atención primaria rara vez se evalúa como parte de iniciativas de mejora de la calidad o proyectos de investigación. Los datos del estudio MEMO (Minimizing Error, Maximizing Outcome) confirman una relación entre el entorno de trabajo, las reacciones del proveedor y la atención al paciente. La presión del tiempo se asocia con la satisfacción del médico, el estrés, el agotamiento y la intención de irse, así como con una atención de menor calidad para los pacientes hipertensos. La falta de alineación de valores entre los médicos y los líderes se asocia con la satisfacción del médico, el estrés, el agotamiento y la intención de irse, así como con una peor atención de la diabetes y menos actividades de prevención. Por lo tanto, los proveedores no son los únicos en riesgo en condiciones adversas de trabajo. Un factor coexistente importante es la inminente escasez de médicos de atención primaria. Las condiciones de trabajo menos que óptimas se asocian con la intención del médico de irse y con un menor interés de los estudiantes de medicina en la atención primaria. Este estudio aleatorio evaluó el impacto de aplicar una nueva estrategia de mejora de la calidad diseñada para crear "lugares de trabajo saludables".
Los investigadores plantearon la hipótesis de que abordar las condiciones adversas de trabajo de atención primaria (flujo de trabajo, control del trabajo, cultura organizacional) conduciría a una mayor participación de los médicos en programas para mejorar la prestación de atención médica. Como parte de MEMO, los investigadores desarrollaron la herramienta de medición Office and Work Life (OWL). El OWL evalúa el lugar de trabajo de atención primaria e identifica las condiciones de trabajo específicas que afectan los resultados del proveedor y la calidad de la atención. La propuesta actual evaluó la capacidad del OWL y un proceso de QI enfocado para facilitar cambios en el ambiente de trabajo y mejorar los resultados para proveedores y pacientes.
Treinta y cuatro clínicas de atención primaria fueron reclutadas en la ciudad de Nueva York y el medio oeste superior. Se encuestó a médicos, asistentes médicos y enfermeras practicantes (n=165) para recopilar datos OWL sobre los resultados de los proveedores y la estructura y cultura organizacionales. Se pidió a los gerentes que proporcionaran información sobre la estructura, las políticas y los procedimientos de la clínica. Ocho pacientes por proveedor (n=1131) con hipertensión y/o diabetes serán encuestados sobre alfabetización en salud, calidad de vida, cumplimiento con la medicación, satisfacción y confianza. Se auditaron las historias clínicas de los pacientes para evaluar el control de la hipertensión y la diabetes. Luego, los datos se compilaron en una medida OWL para cada clínica.
Se aleatorizaron 34 clínicas. Los líderes locales, los proveedores y el personal de 17 clínicas de intervención recibieron su medida OWL y discutieron los éxitos y desafíos para la atención ilustrados por los datos. Con la ayuda del equipo de estudio, desarrollaron planes de QI centrados en las variables del lugar de trabajo que los investigadores encontraron que contribuyeron a la calidad de la atención: presión de tiempo, control del trabajo, ritmo de trabajo (caos) y cultura organizacional. Doce meses después (ago. 2012 - enero de 2013), los datos de OWL se recolectaron en las 34 clínicas y se compararon.
Los nuevos datos de OWL se enviaron al personal de las 17 clínicas de intervención para formalizar su función en los procesos continuos de QI. Las clínicas de control recibieron sus datos OWL al final del estudio. Se analizaron subconjuntos de datos para determinar las mejores formas de modificar el entorno de trabajo para mejorar los resultados de los grupos subrepresentados (mujeres y proveedores de minorías y pacientes de minorías).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18+,
- tener un proveedor de atención primaria en una de las instituciones de inscripción,
- tener una visita de atención primaria dentro del año de inscripción
Criterio de exclusión:
- Fallecido,
- incapacidad para comunicarse (dificultades auditivas), etc.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: No intervención
Condiciones clínicas habituales
|
|
Otro: Intervención
Intervenciones de QI y pudieron ver sus propios datos de encuestas; los ejemplos incluyen: Rediseño del flujo de trabajo: Entrada de datos de asistente médico (MA) Proyectos de eficiencia clínica mejorados Flujo de trabajo evaluado con el personal Proporcionó tiempo para que los MA y RN realicen tareas Los MA y proveedores emparejados El personal no médico ayuda con los formularios Mejora de la comunicación: Trabajo en equipo mejorado Comunicación mejorada entre grupos de proveedores Reuniones de rutina con médicos para discutir temas significativos Encuesta de proveedores para obtener una "lista de deseos" de problemas Correos electrónicos de rutina de los líderes Reunión de médicos con líderes Proyectos de IC para enfermedades crónicas: Establecimiento de métricas de calidad con aportes del médico Línea de recarga de Rx automatizada Proyecto de reconciliación médica Proyecto de detección para diabéticos Detección de depresión Portales de pacientes mejorados |
Categorías de intervención: mejora de la comunicación, proyectos QI de enfermedades crónicas (para pacientes), rediseño del flujo de trabajo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estrés y agotamiento del proveedor médico
Periodo de tiempo: Los resultados de los proveedores se midieron aproximadamente un año después de las intervenciones.
|
Herramientas de encuesta: para medir el estrés y el agotamiento de los proveedores desarrollados (para proveedores), las herramientas de encuesta se usaron en el estudio MEMO y tienen escalas de 1 a 5.
|
Los resultados de los proveedores se midieron aproximadamente un año después de las intervenciones.
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Satisfacción del paciente con la atención
Periodo de tiempo: La satisfacción del paciente se midió al inicio y aproximadamente un año después de las intervenciones.
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Herramienta de encuesta (autoinformada por los pacientes), las herramientas de encuesta se utilizaron en el estudio MEMO y tienen de 1 a 5 escalas.
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La satisfacción del paciente se midió al inicio y aproximadamente un año después de las intervenciones.
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Calidad de atención al paciente
Periodo de tiempo: La calidad de la atención del paciente se midió al inicio y aproximadamente un año después de las intervenciones.
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Auditorías de gráficos
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La calidad de la atención del paciente se midió al inicio y aproximadamente un año después de las intervenciones.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Rotación de proveedores (costo)
Periodo de tiempo: La rotación de proveedores (costo) se midió aproximadamente un año después de las intervenciones.
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A los administradores de las clínicas se les entregó una encuesta (similar a las utilizadas por el proveedor y los pacientes) y se les pidió que documentaran la composición del personal de la clínica, la frecuencia con la que se publicaban los puestos y la duración de la publicación para ayudar a evaluar el costo de la rotación de proveedores.
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La rotación de proveedores (costo) se midió aproximadamente un año después de las intervenciones.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mark Linzer, MD, MMRF
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Khullar D, Prasad K, Neprash H, Poplau S, Brown RL, Williams ES, Audi C, Linzer M. Factors associated with patient trust in their clinicians: Results from the Healthy Work Place Study. Health Care Manage Rev. 2022 Oct-Dec 01;47(4):289-296. doi: 10.1097/HMR.0000000000000336. Epub 2022 Feb 17.
- Linzer M, Poplau S, Brown R, Grossman E, Varkey A, Yale S, Williams ES, Hicks L, Wallock J, Kohnhorst D, Barbouche M. Do Work Condition Interventions Affect Quality and Errors in Primary Care? Results from the Healthy Work Place Study. J Gen Intern Med. 2017 Jan;32(1):56-61. doi: 10.1007/s11606-016-3856-2. Epub 2016 Sep 9.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AHRQ 1R18-HSO18160-03
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