- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02542995
Studie om å skape sunne arbeidsplasser (HWP). (HWP)
Skape sunne arbeidsplasser: Forbedre resultater for leverandører og pasienter
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Konteksten primærhelsetjenesten leveres i blir sjelden evaluert som en del av kvalitetsforbedringsinitiativer eller forskningsprosjekter. Data fra MEMO-studien (Minimizing Error, Maximizing Outcome) bekrefter en sammenheng mellom arbeidsmiljøet, leverandørens reaksjoner og pasientbehandling. Tidspress er assosiert med legetilfredshet, stress, utbrenthet og intensjon om å slutte, samt behandling av lavere kvalitet for hypertensive pasienter. Mangel på verditilpasning mellom leger og ledere er assosiert med legetilfredshet, stress, utbrenthet og intensjon om å slutte, samt dårligere diabetesbehandling og færre forebyggende aktiviteter. Leverandørene er derfor ikke de eneste som er i faresonen under ugunstige arbeidsforhold. En viktig sameksisterende faktor er den forestående mangelen på primærleger. Mindre enn optimale arbeidsforhold er assosiert med legens intensjon om å slutte og med redusert interesse for medisinstudenter i primærhelsetjenesten. Denne randomiserte studien vurderte virkningen av å bruke en ny kvalitetsforbedringsstrategi designet for å skape "sunne arbeidsplasser".
Etterforskerne antok at å adressere ugunstige arbeidsforhold i primærhelsetjenesten (arbeidsflyt, arbeidskontroll, organisasjonskultur) ville føre til større klinikerdeltagelse i programmer for å forbedre levering av helsetjenester. Som en del av MEMO utviklet etterforskerne måleverktøyet Office and Work Life (OWL). OWL vurderer primæromsorgens arbeidsplass og identifiserer spesifikke arbeidsforhold som påvirker leverandørens resultater og kvaliteten på omsorgen. Det nåværende forslaget vurderte evnen til OWL og en fokusert QI-prosess for å legge til rette for endringer i arbeidsmiljøet og forbedre resultatene for leverandører og pasienter.
Trettifire primærpleieklinikker ble rekruttert i New York City og øvre Midtvesten. Leger, legeassistenter og sykepleiere (n=165) ble undersøkt for å samle OWL-data om leverandørens resultater, organisasjonsstruktur og kultur. Ledere ble bedt om å gi informasjon om klinikkstruktur, retningslinjer og prosedyrer. Åtte pasienter per leverandør (n=1131) med hypertensjon og/eller diabetes vil bli undersøkt med hensyn til helsekunnskap, livskvalitet, medisinoverholdelse, tilfredshet og tillit. Pasientskjemaer ble revidert for å vurdere hypertensjon og diabetesbehandling. Dataene ble deretter satt sammen til et OWL-mål for hver klinikk.
34 klinikker ble randomisert. Lokale ledere, leverandører og ansatte i 17 intervensjonsklinikker mottok sitt OWL-mål og diskuterte suksessene og utfordringene til omsorg illustrert av dataene. Assistert av studieteamet utviklet de QI-planer med fokus på arbeidsplassvariabler som etterforskere fant bidro til omsorgskvalitet: tidspress, arbeidskontroll, arbeidstempo (kaos) og organisasjonskultur. Tolv måneder senere (aug. 2012 - januar 2013), ble OWL-data samlet inn i alle 34 klinikker og sammenlignet.
Nye OWL-data ble matet tilbake til personell i de 17 intervensjonsklinikkene for å formalisere deres rolle i kontinuerlige QI-prosesser. Kontrollklinikker mottok sine OWL-data ved studieslutt. Undergrupper av data ble analysert for å bestemme de beste måtene å modifisere arbeidsmiljøet for å forbedre resultatene for underrepresenterte grupper (kvinner og minoritetsleverandører og minoritetspasienter).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18+,
- ha en primærhelsepersonell ved en av de innskrivende institusjonene,
- ha et primærhelsebesøk innen år etter innmelding
Ekskluderingskriterier:
- Avdød,
- manglende evne til å kommunisere (hørselshemmede) etc.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Ikke-intervensjon
Vanlige kliniske tilstander
|
|
Annen: Intervensjon
QI-intervensjoner og fikk se sine egne undersøkelsesdata - eksempler inkluderer: Redesign av arbeidsflyt: Medisinsk assistent (MA) dataregistrering Forbedret klinikkeffektivitetsprosjekter Vurdert arbeidsflyt med personalet Gis tid for MA og RN til å utføre oppgaver Parede MA og leverandører Ikke-legepersonell bistår med skjemaer Kommunikasjonsforbedring: Forbedret teamarbeid Forbedret kommunikasjon mellom leverandørgrupper Rutinemessige klinikermøter som diskuterer meningsfulle emner Undersøkelse av tilbydere for "ønskeliste" over saker Rutinemessige e-poster fra ledere Klinikere møter med ledere Kronisk sykdom QI-prosjekter: Etablering av kvalitetsmålinger med klinikerinndata Automatisert Rx-påfyllingslinje Med-forsoningsprosjekt Screeningprosjekt for diabetikere Screening for depresjon Forbedrede pasientportaler |
Intervensjonskategorier: forbedring av kommunikasjon, QI-prosjekter for kronisk sykdom (for pasienter), redesign av arbeidsflyt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Medisinsk stress og utbrenthet
Tidsramme: Leverandørens resultater ble målt omtrent ett år etter intervensjonene
|
Undersøkelsesverktøy: for å måle leverandørstress og utbrenthet utviklet (for tilbydere), ble undersøkelsesverktøyene brukt i MEMO-studien og har 1-5 skalaer.
|
Leverandørens resultater ble målt omtrent ett år etter intervensjonene
|
Pasienttilfredshet med omsorg
Tidsramme: Pasienttilfredsheten ble målt ved baseline og ca. ett år etter intervensjonene
|
Undersøkelsesverktøy (pasienter selvrapportert), undersøkelsesverktøyene ble brukt i MEMO-studien og har 1-5 skalaer.
|
Pasienttilfredsheten ble målt ved baseline og ca. ett år etter intervensjonene
|
Pasientens kvalitet på omsorgen
Tidsramme: Pasientens behandlingskvalitet ble målt ved baseline og ca. ett år etter intervensjonene
|
Kartrevisjoner
|
Pasientens behandlingskvalitet ble målt ved baseline og ca. ett år etter intervensjonene
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Leverandøromsetning (kostnad)
Tidsramme: Leverandøromsetning (kostnad) ble målt ca ett år etter intervensjonene
|
Klinikkledere ble gitt en spørreundersøkelse (lik de som ble brukt av leverandør og pasienter) og bedt om å dokumentere sammensetningen av klinikkens ansatte, hvor ofte stillinger ble lagt ut og hvor lenge stillingen var på plass for å hjelpe med å vurdere kostnadene ved leverandøromsetning.
|
Leverandøromsetning (kostnad) ble målt ca ett år etter intervensjonene
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mark Linzer, MD, MMRF
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Khullar D, Prasad K, Neprash H, Poplau S, Brown RL, Williams ES, Audi C, Linzer M. Factors associated with patient trust in their clinicians: Results from the Healthy Work Place Study. Health Care Manage Rev. 2022 Oct-Dec 01;47(4):289-296. doi: 10.1097/HMR.0000000000000336. Epub 2022 Feb 17.
- Linzer M, Poplau S, Brown R, Grossman E, Varkey A, Yale S, Williams ES, Hicks L, Wallock J, Kohnhorst D, Barbouche M. Do Work Condition Interventions Affect Quality and Errors in Primary Care? Results from the Healthy Work Place Study. J Gen Intern Med. 2017 Jan;32(1):56-61. doi: 10.1007/s11606-016-3856-2. Epub 2016 Sep 9.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AHRQ 1R18-HSO18160-03
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på QI-intervensjoner
-
Waveguard GmbHUniversity of Stuttgart, Institute of Human Factors and Technology ManagementUkjent
-
Arash Asher, MDAvsluttetKreft | Kjemoterapi-indusert perifer nevropatiForente stater
-
University Hospital, LimogesFullførtEffekt av Qi Gong-trening på livskvalitet hos pasienter med systemisk lupus erytematøs (LuQi) (LuQi)Lupus erythematosus, systemisk
-
Fundacio Salut i Envelliment UABFullførtAtferdssymptomer | Livskvalitet | Pasientens etterlevelseSpania
-
Northern Arizona UniversityHar ikke rekruttert ennåMental helse velvære 1
-
Sheba Medical CenterTel Aviv UniversityTilbaketrukketEggstokkreft | Primær peritoneal kreft | Andre gynekologiske kreftformerIsrael
-
St. Justine's HospitalRekruttering
-
University of California, San FranciscoPopulation Services InternationalFullførtMors helse | Leveranse | Reproduktiv helseIndia
-
VA Office of Research and DevelopmentFullførtSlag | Forbigående iskemisk angrepForente stater
-
Emel Erdeniz GüreşFullført