- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02542995
Étude sur la création de lieux de travail sains (PLS) (HWP)
Créer des lieux de travail sains : améliorer les résultats pour les prestataires et les patients
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le contexte dans lequel les soins primaires sont dispensés est rarement évalué dans le cadre d'initiatives d'amélioration de la qualité ou de projets de recherche. Les données de l'étude MEMO (Minimizing Error, Maximizing Outcome) confirment une relation entre l'environnement de travail, les réactions des prestataires et les soins aux patients. La pression du temps est associée à la satisfaction des médecins, au stress, à l'épuisement professionnel et à l'intention de partir ainsi qu'à des soins de moindre qualité pour les patients hypertendus. Le manque d'alignement des valeurs entre les médecins et les dirigeants est associé à la satisfaction des médecins, au stress, à l'épuisement professionnel et à l'intention de partir, ainsi qu'à de moins bons soins du diabète et à moins d'activités de prévention. Ainsi, les prestataires ne sont pas les seuls à être exposés à des conditions de travail défavorables. Un important facteur coexistant est la pénurie imminente de médecins de premier recours. Des conditions de travail moins qu'optimales sont associées à l'intention des médecins de partir et à un moindre intérêt des étudiants en médecine pour les soins primaires. Cette étude randomisée a évalué l'impact de l'application d'une nouvelle stratégie d'amélioration de la qualité conçue pour créer des « lieux de travail sains ».
Les enquêteurs ont émis l'hypothèse que la résolution des conditions de travail défavorables en soins primaires (flux de travail, contrôle du travail, culture organisationnelle) conduirait à une plus grande participation des cliniciens aux programmes visant à améliorer la prestation des soins de santé. Dans le cadre de MEMO, les enquêteurs ont développé l'outil de mesure Office and Work Life (OWL). L'OWL évalue le lieu de travail des soins primaires et identifie les conditions de travail spécifiques qui ont un impact sur les résultats des prestataires et la qualité des soins. La proposition actuelle a évalué la capacité de l'OWL et d'un processus d'amélioration de la qualité ciblé à faciliter les changements dans l'environnement de travail et à améliorer les résultats pour les prestataires et les patients.
Trente-quatre cliniques de soins primaires ont été recrutées à New York et dans le haut Midwest. Les médecins, les adjoints au médecin et les infirmières praticiennes (n = 165) ont été interrogés pour recueillir des données OWL sur les résultats des prestataires, ainsi que sur la structure et la culture organisationnelles. On a demandé aux gestionnaires de fournir des renseignements sur la structure, les politiques et les procédures de la clinique. Huit patients par fournisseur (n = 1131) souffrant d'hypertension et/ou de diabète seront interrogés sur la littératie en santé, la qualité de vie, l'observance des médicaments, la satisfaction et la confiance. Les dossiers des patients ont été vérifiés pour évaluer la gestion de l'hypertension et du diabète. Les données ont ensuite été compilées dans une mesure OWL pour chaque clinique.
34 cliniques ont été randomisées. Les dirigeants locaux, les prestataires et le personnel de 17 cliniques d'intervention ont reçu leur mesure OWL et ont discuté des succès et des défis des soins illustrés par les données. Aidés par l'équipe d'étude, ils ont élaboré des plans d'amélioration de la qualité axés sur les variables du lieu de travail qui, selon les enquêteurs, contribuaient à la qualité des soins : pression du temps, contrôle du travail, rythme de travail (chaos) et culture organisationnelle. Douze mois plus tard (août. 2012 - janvier 2013), les données OWL ont été recueillies dans les 34 cliniques et comparées.
De nouvelles données OWL ont été transmises au personnel des 17 cliniques d'intervention pour formaliser son rôle dans les processus continus d'amélioration de la qualité. Les cliniques témoins ont reçu leurs données OWL à la fin de l'étude. Des sous-ensembles de données ont été analysés pour déterminer les meilleurs moyens de modifier l'environnement de travail afin d'améliorer les résultats pour les groupes sous-représentés (femmes et prestataires appartenant à des minorités et patients appartenant à des minorités).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18+,
- avoir un fournisseur de soins primaires dans l'un des établissements d'inscription,
- avoir une visite de soins primaires dans l'année suivant l'inscription
Critère d'exclusion:
- Défunt,
- incapacité à communiquer (malentendants), etc.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Aucune intervention: Non-intervention
Conditions cliniques habituelles
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|
Autre: Intervention
Interventions d'amélioration de la qualité et ont pu voir leurs propres données d'enquête - par exemple : Refonte du flux de travail : Saisie des données de l'assistant médical (AM) Projets d'amélioration de l'efficacité de la clinique Flux de travail évalué avec le personnel Temps accordé aux AM et aux IA pour effectuer des tâches Appariement des AM et des prestataires Le personnel non médical aide avec les formulaires Amélioration de la communication : Amélioration du travail d'équipe Amélioration de la communication entre les groupes de prestataires Réunions routinières de cliniciens pour discuter de sujets significatifs Enquête auprès des prestataires sur la « liste de souhaits » des problèmes Courriels de routine des dirigeants Rencontres des cliniciens avec les dirigeants Projets d'amélioration de la qualité des maladies chroniques : Établir des mesures de qualité avec la contribution des cliniciens Ligne de remplissage automatisée Rx Projet de réconciliation médicale Projet de dépistage des diabétiques Dépistage de la dépression Portails patients améliorés |
Catégories d'intervention : amélioration de la communication, projets d'amélioration de la qualité des maladies chroniques (pour les patients), refonte du flux de travail
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Stress et épuisement professionnel des prestataires de soins médicaux
Délai: Les résultats des prestataires ont été mesurés environ un an après les interventions
|
Outils d'enquête : pour mesurer le stress et l'épuisement professionnel des prestataires développés (pour les prestataires), les outils d'enquête ont été utilisés dans l'étude MEMO et comportent des échelles de 1 à 5.
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Les résultats des prestataires ont été mesurés environ un an après les interventions
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Satisfaction des patients à l'égard des soins
Délai: La satisfaction des patients a été mesurée au départ et environ un an après les interventions
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Outil d'enquête (les patients se déclarent eux-mêmes), les outils d'enquête ont été utilisés dans l'étude MEMO et comportent des échelles de 1 à 5.
|
La satisfaction des patients a été mesurée au départ et environ un an après les interventions
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Qualité des soins aux patients
Délai: La qualité des soins des patients a été mesurée au départ et environ un an après les interventions
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Audits graphiques
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La qualité des soins des patients a été mesurée au départ et environ un an après les interventions
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Chiffre d'affaires du fournisseur (coût)
Délai: La rotation des prestataires (coût) a été mesurée environ un an après les interventions
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Les directeurs de clinique ont reçu une enquête (semblable à celles utilisées par le prestataire et les patients) et ont été invités à documenter la composition du personnel de la clinique, la fréquence à laquelle les postes étaient affichés et la durée de l'affichage pour aider à évaluer le coût du roulement du prestataire.
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La rotation des prestataires (coût) a été mesurée environ un an après les interventions
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mark Linzer, MD, MMRF
Publications et liens utiles
Publications générales
- Khullar D, Prasad K, Neprash H, Poplau S, Brown RL, Williams ES, Audi C, Linzer M. Factors associated with patient trust in their clinicians: Results from the Healthy Work Place Study. Health Care Manage Rev. 2022 Oct-Dec 01;47(4):289-296. doi: 10.1097/HMR.0000000000000336. Epub 2022 Feb 17.
- Linzer M, Poplau S, Brown R, Grossman E, Varkey A, Yale S, Williams ES, Hicks L, Wallock J, Kohnhorst D, Barbouche M. Do Work Condition Interventions Affect Quality and Errors in Primary Care? Results from the Healthy Work Place Study. J Gen Intern Med. 2017 Jan;32(1):56-61. doi: 10.1007/s11606-016-3856-2. Epub 2016 Sep 9.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AHRQ 1R18-HSO18160-03
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