Лазерная абляция в сравнении с механохимической абляцией (LAMA)

Варикозное расширение вен, очень распространенная проблема в Великобритании, может вызывать такие симптомы, как боль, тяжесть и зуд в нижних конечностях. Со временем может развиться кровотечение и повреждение окружающих мягких тканей, что приведет к венозной язве, которая может быть очень болезненной, изнурительной, трудноизлечимой и очень дорогой в лечении.

Новые малоинвазивные методы выполняются с использованием местной анестезии. Было показано, что восстановление происходит быстрее из-за меньшей боли и инвалидности по сравнению с открытой операцией. Эти методы используют либо тепло, либо химическое вещество/лекарство, вводимое внутрь варикозно расширенных вен, чтобы закрыть их навсегда. В 2013 году Национальный институт здравоохранения и передового опыта (NICE) рекомендовал, чтобы методы с использованием тепла, такие как эндовенозная лазерная абляция (EVLA), были первым выбором, поскольку было показано, что химические методы имеют значительно более низкие показатели успеха лечения при закрытии варикозных вен навсегда. Однако у химических методов есть свои преимущества, так как они требуют гораздо меньшего количества инъекций местного анестетика, чем тепловые методы, и эти инъекции могут быть источником значительного дискомфорта.

В соответствии с рекомендациями NICE была разработана новая методика лечения, известная как механохимическая абляция (МОХА) с использованием ClariVein®. Это устройство вводит химическое вещество в вену через вращающуюся полую проволоку, что вызывает сужение вены и повреждение внутренней оболочки вены, что делает химическое вещество более эффективным. Этот новый метод лечения стремится соответствовать показателям эффективности метода нагрева, но с меньшей болью, поскольку позволяет избежать большинства инъекций местного анестетика. Оба метода лечения в настоящее время используются в Великобритании, однако нет достаточных доказательств того, что один из них лучше или один и тот же.

В этом испытании пациенты-добровольцы будут случайным образом распределены для лечения варикозного расширения вен с помощью EVLA или MOCA. Исследователи оценят ряд результатов, включая показатели боли, показатели успеха, осложнения, качество жизни и затраты, чтобы увидеть, какие из этих методов лечения дают лучшие результаты, если таковые имеются. Долгосрочные последующие наблюдения будут происходить через 5 и 10 лет.