Влияние КПТ и tDCS на пациентов с фибромиалгией

Экспериментальный: Имитация стимуляции tDCS

Устройство: Транскраниальная стимуляция постоянным током

Транскраниальная стимуляция постоянным током — это минимально инвазивная техника, в которой используется небольшое количество электричества (2 мА) для временной стимуляции определенных областей мозга у бодрствующих людей.

Экспериментальный: Анодальная tDCS стимуляция DLPFC

Устройство: Транскраниальная стимуляция постоянным током

Транскраниальная стимуляция постоянным током — это минимально инвазивная техника, в которой используется небольшое количество электричества (2 мА) для временной стимуляции определенных областей мозга у бодрствующих людей.

Базовое количественное сенсорное тестирование (QST)

Перед лечением для всех участников будет проведено количественное сенсорное тестирование (QST). QST включает в себя всестороннюю лабораторную оценку боли, включая тепловые раздражители с использованием системы термосенсорного анализатора Pathway, которая специально разработана для оценки лабораторных тестов на боль. QST собирает температуру в градусах Цельсия, когда участник впервые начинает чувствовать раздражители (сенсорный), начинает чувствовать боль (средний болевой порог) и когда участник больше не может терпеть раздражители (толерантность). Температура колеблется от 37 градусов по Цельсию до 50 градусов по Цельсию. Минимальная температура по шкале составляет 37 градусов по Цельсию, а максимальная температура по шкале составляет 50 градусов по Цельсию. Средний болевой порог: более низкая температура соответствует более низкому болевому порогу, а более высокая температура соответствует более высокому болевому порогу. Терпимость: более низкая температура представляет более низкую переносимость боли, а более высокая температура представляет более высокую переносимость боли.

Постбазисное количественное сенсорное тестирование (QST)

После лечения для всех участников будет проведено количественное сенсорное тестирование (QST). QST включает в себя всестороннюю лабораторную оценку боли, включая тепловые раздражители с использованием системы термосенсорного анализатора Pathway, которая специально разработана для оценки лабораторных тестов на боль. QST собирает температуру в градусах Цельсия, когда участник впервые начинает чувствовать раздражители (сенсорный), начинает чувствовать боль (средний болевой порог) и когда участник больше не может терпеть раздражители (толерантность). Температура колеблется от 37 градусов по Цельсию до 50 градусов по Цельсию. Минимальная температура по шкале составляет 37 градусов по Цельсию, а максимальная температура по шкале составляет 50 градусов по Цельсию. Средний болевой порог: более низкая температура соответствует более низкому болевому порогу, а более высокая температура соответствует более высокому болевому порогу. Терпимость: более низкая температура представляет более низкую переносимость боли, а более высокая температура представляет более высокую переносимость боли.

Опросник депрессии Бека (BDI) на исходном уровне

Опросник депрессии Бека (BDI) будет использоваться в целях скрининга, чтобы охарактеризовать депрессию у каждого участника на исходном уровне. BDI представляет собой рейтинг участников из 21 пункта, который оценивает симптомы депрессии, когнитивные функции и физические симптомы усталости, потери веса, отсутствия интереса к сексу. Шкала BDI также оценивает суицидальные мысли. Те пациенты, у которых проявляются суицидальные мысли, будут направлены к терапевту для дальнейшего лечения своих депрессивных симптомов. Диапазон общей оценки составляет от 0 до 63; более высокий балл указывает на большую депрессию. Отдельные пункты оцениваются по 4-балльной шкале (от 0 до 3), где 0 = нет/отсутствует и 3 = наиболее серьезное.

Опросник беспокойства Бека (BAI) на исходном уровне

Опросник тревоги Бека (BAI) — это хорошо изученный, краткий инструмент самоотчета для скрининга тревоги, который оценивает различные аспекты переживания тревоги (например, физиологические, когнитивные, поведенческие). Он был разработан для измерения уровня тревожности участников. Шкала является одномерной, а общий балл варьируется от 0 до 63. Низкие баллы связаны с низким уровнем тревожности, а высокие баллы связаны с высоким уровнем тревожности.

Краткая инвентаризация боли - средняя боль на исходном уровне

Чтобы оценить среднюю боль каждого участника на исходном уровне, будет введена короткая форма Краткой инвентаризации боли (BPI). BPI быстро оценивает тяжесть боли и ее влияние на функционирование и широко используется как в исследованиях, так и в клинических условиях. Участники оценивают свою среднюю боль за последние 24 часа, используя числовую шкалу оценки от 0 до 10, где 0 = отсутствие боли и 10 = сильная боль.

Процентное изменение средней ежедневной боли на визите лечения 3

Участников просили оценивать свою боль в среднем каждый день с начала лечения 1 до лечения 3. Средние оценки боли были по шкале от 0 до 10. 0=Нет боли вообще и 10=Очень больно. Ежедневные оценки были усреднены при лечении 1 и лечении 3. Изменение средних ежедневных оценок боли от лечения 1 до лечения 3 было рассчитано ниже. Временные точки на неделе 1 и неделе 3 были включены для расчета процентного изменения.

Аффективная подшкала опросника боли Макгилла на исходном уровне

Участники заполнили краткую форму McGill Pain Questionnaire (MPQ) на исходном уровне. Возможный общий диапазон баллов (сенсорная и аффективная субшкалы вместе) составляет от 0 до 45. MPQ имеет два измерения боли: 1. Сенсорная подшкала с 11 словами и 2. Аффективная подшкала с 4 словами из исходного MPQ. Диапазон баллов для сенсорного измерения боли составляет 0-33. Приведенные ниже данные показывают средний балл по аффективной субшкале для обеих групп. Диапазон баллов по аффективной субшкале составляет 0–12, причем более высокие баллы указывают на усиление боли.

Краткий опрос 12 здоровых людей на исходном уровне

Для оценки умственного и физического функционирования каждого участника на исходном уровне будет проведена краткая форма 12 опроса о состоянии здоровья (SF-12). SF-12 представляет собой многоцелевой краткий опросник с 12 вопросами, выбранными из опросника SF-36 Health Survey (Ware, Kosinski, and Keller, 1996). Вопросы были объединены, оценены и взвешены, чтобы создать две шкалы, которые дают представление об умственном и физическом функционировании и общем качестве жизни, связанном со здоровьем. Общий диапазон баллов для сводных баллов = 0-100, где более высокий балл представляет более высокий уровень функционирования.

Опросник воздействия фибромиалгии (FM) на исходном уровне

Чтобы оценить влияние фибромиалгии на функцию каждого участника на исходном уровне, будет введен опросник о воздействии фибромиалгии (FM). FM оценивает следующие симптомы; физическое ухудшение, самочувствие, боль, утомляемость, состояние покоя, скованность, тревога и депрессия в течение последних 24 часов. Каждая шкала симптомов находится в диапазоне от 0 до 10. Например, 0=нет боли и 10=очень сильная боль, 0=нет утомления и 10=очень утомлен. Окончательный балл представляет собой общий балл, который колеблется от 0 до 80. Более высокие баллы указывают на большее влияние фибромиалгии на функционирование.

Опросник депрессии Бека (BDI) через 1 месяц наблюдения

Опросник депрессии Бека (BDI) будет использоваться для целей скрининга, чтобы охарактеризовать депрессию у каждого участника во время контрольного визита через один месяц. BDI представляет собой рейтинг участников из 21 пункта, который оценивает симптомы депрессии, когнитивные функции и физические симптомы усталости, потери веса, отсутствия интереса к сексу. Шкала BDI также оценивает суицидальные мысли. Те пациенты, у которых проявляются суицидальные мысли, будут направлены к терапевту для дальнейшего лечения своих депрессивных симптомов. Диапазон общей оценки составляет от 0 до 63; более высокий балл указывает на большую депрессию. Отдельные пункты оцениваются по 4-балльной шкале (от 0 до 3), где 0 = нет/отсутствует и 3 = наиболее серьезное.

Опросник тревоги Бека (BAI) через 3 месяца наблюдения

Опросник тревоги Бека (BAI) — это хорошо изученный, краткий инструмент самоотчета для скрининга тревоги, который оценивает различные аспекты переживания тревоги (например, физиологические, когнитивные, поведенческие). Он был разработан для измерения уровня тревожности участников. Шкала является одномерной, а общий балл варьируется от 0 до 63. Низкие баллы связаны с низким уровнем тревожности, а высокие баллы связаны с высоким уровнем тревожности.

Краткая инвентаризация боли - средняя боль через 1 месяц наблюдения

При последующем посещении через один месяц будет введена краткая форма Краткой инвентаризации боли (BPI) для оценки боли каждого участника в среднем за последние 30 дней. BPI быстро оценивает тяжесть боли и ее влияние на функционирование и широко используется как в исследованиях, так и в клинических условиях. Участники оценивают свою боль в среднем за последние 30 дней, используя числовую оценочную шкалу от 0 до 10, где 0 = отсутствие боли и 10 = сильная боль.

Процентное изменение средней ежедневной боли на шестом визите к врачу

Участников просили оценивать свою боль в среднем каждый день с начала лечения 3 до лечения 6. Средние оценки боли были по шкале от 0 до 10. 0=Нет боли вообще и 10=Очень больно. Ежедневные оценки были усреднены при лечении 3 и лечении 6. Изменение средних ежедневных оценок боли от лечения 3 до лечения 6 было рассчитано ниже. Временные точки на неделе 3 и неделе 6 были включены для расчета процентного изменения.

Процентное изменение средней ежедневной боли через 1 месяц наблюдения

Участников просили оценивать свою боль в среднем каждый день через 30 дней после лечения 6 (1 месяц наблюдения). Средние оценки боли были по шкале от 0 до 10. 0=Нет боли вообще и 10=Очень больно. 30 ежедневных оценок (после лечения 6) были усреднены, и изменение средних ежедневных оценок боли от лечения 6 до 1 месяца последующего наблюдения (через 30 дней после завершения лечебного визита 6) было рассчитано ниже. Временные точки 6-й недели и 1 месяца последующего наблюдения были включены для расчета процентного изменения.

Процентное изменение средней ежедневной боли через 3 месяца наблюдения

Участников попросили оценивать свою боль в среднем каждый день в течение 60 дней, после 1 месяца последующего визита. Средние оценки боли были по шкале от 0 до 10. 0=Нет боли вообще и 10=Очень больно. 3-месячное последующее наблюдение включало 60 оценок ежедневной боли (собранных после 1-месячного последующего наблюдения), которые были усреднены. Ниже было рассчитано изменение средних ежедневных оценок боли от 1-месячного наблюдения (30 дней после завершения лечебного визита 6) до 3-месячного последующего наблюдения (60 дней после завершения 1-месячного контрольного визита). Временные точки 1 месяц наблюдения и 3 месяца наблюдения были включены для расчета процентного изменения.

Аффективная подшкала опросника боли Макгилла через 1 месяц наблюдения

Участники заполнили краткую форму McGill Pain Questionnaire (MPQ) на исходном уровне. Возможный общий диапазон баллов от 0 до 45. MPQ имеет два измерения боли: 1. Сенсорная подшкала с 11 словами и 2. Аффективная подшкала с 4 словами из исходного MPQ. Диапазон баллов для сенсорного измерения боли составляет 0-33. Приведенные ниже данные показывают средний балл по аффективной подшкале опросника боли Макгилла для обеих групп. Диапазон баллов по аффективной субшкале составляет 0–12, причем более высокие баллы указывают на усиление боли.

Краткий опрос 12 здоровых людей через 1 месяц наблюдения

Для оценки умственного и физического функционирования каждого участника во время последующего визита через 1 месяц будет проведена краткая форма 12 опросов о состоянии здоровья (SF-12). SF-12 представляет собой многоцелевой краткий опросник с 12 вопросами, выбранными из опросника SF-36 Health Survey (Ware, Kosinski, and Keller, 1996). Вопросы были объединены, оценены и взвешены, чтобы создать две шкалы, которые дают представление об умственном и физическом функционировании и общем качестве жизни, связанном со здоровьем. Общий диапазон баллов для сводных баллов = 0-100, где более высокий балл представляет более высокий уровень функционирования.

Опросник воздействия фибромиалгии (FM) через 1 месяц наблюдения

Для оценки влияния фибромиалгии на функцию каждого участника при последующем посещении через 1 месяц будет введен вопросник о воздействии фибромиалгии (FM). FM оценивает следующие симптомы; физическое ухудшение, самочувствие, боль, утомляемость, состояние покоя, скованность, тревога и депрессия в течение последних 24 часов. Каждая шкала симптомов находится в диапазоне от 0 до 10. Например, 0=нет боли и 10=очень сильная боль, 0=нет утомления и 10=очень утомлен. Окончательный балл представляет собой общий балл, который колеблется от 0 до 80. Более высокие баллы указывают на большее влияние фибромиалгии на функционирование.