CBT:n ja tDCS:n vaikutukset fibromyalgiapotilaille

Kokeellinen: Vale tDCS-stimulaatio

Laite: Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio

Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio on minimaalisesti invasiivinen tekniikka, joka käyttää pientä määrää sähköä (2mA) stimuloimaan tilapäisesti tiettyjä aivoalueita hereillä olevilla ihmisillä.

Kokeellinen: DLPFC:n anodaalinen tDCS-stimulaatio

Laite: Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio

Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio on minimaalisesti invasiivinen tekniikka, joka käyttää pientä määrää sähköä (2mA) stimuloimaan tilapäisesti tiettyjä aivoalueita hereillä olevilla ihmisillä.

Kvantitatiivinen aistinvaratestaus (QST)

Ennen hoitoa kaikille osallistujille suoritetaan kvantitatiivinen aistitestaus (QST). QST sisältää kattavan laboratoriokivun arvioinnin, joka sisältää lämpöärsykkeet käyttämällä Pathway Thermo-sensory Analyzer System -järjestelmää, joka on erityisesti suunniteltu laboratoriokiputestien arviointiin. QST kerää lämpötilan celsiusasteina siitä hetkestä, jolloin osallistuja alkaa tuntea ärsykkeitä (Sensorinen), alkaa tuntea kipua (keskimääräinen kipukynnys) ja milloin osallistuja ei enää siedä ärsykkeitä (Toleranssi). Lämpötila vaihtelee 37 celsiusasteesta 50 celsiusasteeseen. Asteikon alin lämpötila on 37 celsiusastetta ja maksimilämpötila on 50 astetta. Keskimääräinen kipukynnys: Alempi lämpötila edustaa matalampaa kipukynnystä ja korkeampi lämpötila korkeampaa kipukynnystä. Toleranssi: Alempi lämpötila edustaa alhaisempaa kivunsietokykyä ja korkeampi lämpötila edustaa suurempaa kivunsietokykyä.

Post Baseline Quantitative Sensor Testing (QST)

Hoidon jälkeen kaikille osallistujille suoritetaan kvantitatiivinen aistitestaus (QST). QST sisältää kattavan laboratoriokivun arvioinnin, joka sisältää lämpöärsykkeet käyttämällä Pathway Thermo-sensory Analyzer System -järjestelmää, joka on erityisesti suunniteltu laboratoriokiputestien arviointiin. QST kerää lämpötilan celsiusasteina siitä hetkestä, jolloin osallistuja alkaa tuntea ärsykkeitä (Sensorinen), alkaa tuntea kipua (keskimääräinen kipukynnys) ja milloin osallistuja ei enää siedä ärsykkeitä (Toleranssi). Lämpötila vaihtelee 37 celsiusasteesta 50 celsiusasteeseen. Asteikon alin lämpötila on 37 celsiusastetta ja maksimilämpötila on 50 astetta. Keskimääräinen kipukynnys: Alempi lämpötila edustaa matalampaa kipukynnystä ja korkeampi lämpötila korkeampaa kipukynnystä. Toleranssi: Alempi lämpötila edustaa alhaisempaa kivunsietokykyä ja korkeampi lämpötila edustaa suurempaa kivunsietokykyä.

Beck Depression Inventory (BDI) lähtötilanteessa

Beck Depression Inventory (BDI) -tutkimusta käytetään seulontatarkoituksiin kunkin osallistujan masennuksen luonnehtimiseksi lähtötilanteessa. BDI on 21 osanottajan arvioitu luettelo, joka arvioi masennuksen oireita, kognitiokykyä ja fyysisiä oireita, kuten väsymystä, painonpudotusta ja kiinnostuksen puutetta seksiin. BDI-asteikko arvioi myös itsemurha-ajatuksia. Itsemurha-ajatuksia osoittavat potilaat ohjataan terapeutin puoleen masennuksen oireiden edelleen hallitsemiseksi. Kokonaispistemäärä on 0–63; korkeampi pistemäärä kertoo enemmän masennuksesta. Yksittäiset asiat pisteytetään 4 pisteen asteikolla (0-3), jossa 0 = ei/poissa ja 3 = vakavin.

Beck Anxiety Inventory (BAI) lähtötilanteessa

Beck Anxiety Inventory (BAI) on hyvin tutkittu, lyhyt itseraportoiva ahdistuneisuusseulontainstrumentti, joka arvioi ahdistuneisuuskokemuksen eri näkökohtia (esim. fysiologisia, kognitiivisia, käyttäytymiseen liittyviä). Se on suunniteltu mittaamaan osallistujan ahdistustasoa. Asteikko on yksiulotteinen ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-63. Matalat pisteet liittyvät matalaan ahdistustasoon, kun taas korkeat pisteet liittyvät korkeaan ahdistustasoon.

Lyhyt kipukartoitus - Keskimääräinen kipu lähtötilanteessa

Kunkin osallistujan keskimääräisen kivun arvioimiseksi lähtötilanteessa annetaan lyhytmuotoinen BPI (Breef Pain Inventory) -lomake. BPI arvioi nopeasti kivun vakavuuden ja sen vaikutuksen toimintaan, ja sitä on käytetty laajasti sekä tutkimuksessa että kliinisissä ympäristöissä. Osallistujat arvioivat keskimääräisen kipunsa viimeisen 24 tunnin aikana käyttämällä 0-10 numeerista luokitusasteikkoa, jossa 0 = ei kipua ja 10 = äärimmäistä kipua.

Prosenttimuutos keskimääräisessä päivittäisessä kivussa hoitokäynnillä 3

Osallistujia pyydettiin arvioimaan kipunsa keskimäärin joka päivä hoidon 1 alusta hoitoon 3 asti. Keskimääräiset kivun arvosanat olivat asteikolla 0-10. 0 = Ei kipua ollenkaan ja 10 = Äärimmäistä kipua. Päivittäiset arvosanat laskettiin keskiarvoisiksi hoidossa 1 ja hoidossa 3. Muutos keskimääräisissä päivittäisissä kipuarvoissa hoidosta 1 hoitoon 3 laskettiin alla. Aikapisteet viikolla 1 ja 3 otettiin mukaan laskemaan prosentuaalinen muutos.

McGill Pain Questionnaire -kyselyn affektiivinen alaasteikko lähtötilanteessa

Osallistujat täyttivät McGill Pain Questionnaire -lyhyen lomakkeen (MPQ) lähtötilanteessa. Mahdollinen kokonaispistemäärä (sensorinen ja affektiivinen alaasteikko yhdessä) on 0-45. MPQ:lla on kaksi kipuulottuvuutta: 1. Sensorinen aliasteikko, jossa on 11 sanaa, ja 2. Affektiivinen aliasteikko, jossa on 4 sanaa alkuperäisestä MPQ:sta. Kivun sensorisen ulottuvuuden pistemäärä on 0-33. Alla olevat tiedot raportoivat molempien ryhmien affektiivisen ala-asteikon keskiarvopisteet. Affektiivisen ala-asteikon pistemäärät ovat 0–12, ja korkeammat pisteet osoittavat pahempaa kipua.

Lyhyen lomakkeen 12 terveellinen tutkimus lähtötilanteessa

Kunkin osallistujan henkisen ja fyysisen toiminnan arvioimiseksi lähtötilanteessa suoritetaan lyhytmuotoinen 12-terveyskysely (SF-12). SF-12 on monikäyttöinen lyhytmuotoinen kysely, jossa on 12 kysymystä, jotka kaikki on valittu SF-36 Health Surveysta (Ware, Kosinski ja Keller, 1996). Kysymykset yhdistettiin, pisteytettiin ja painotettiin kahdeksi asteikolle, jotka antavat katsauksia henkiseen ja fyysiseen toimintaan sekä yleiseen terveyteen liittyvään elämänlaatuun. Yhteenvetopisteiden kokonaispistemäärä = 0-100, jossa korkeampi pistemäärä edustaa korkeampaa toimintatasoa.

Fibromyalgian (FM) vaikutuskyselylomake lähtötilanteessa

Fibromyalgian vaikutuksen arvioimiseksi kunkin osallistujan toimintoihin lähtötilanteessa annetaan Fibromyalgia (FM) Impact Questionnaire -kysely. FM arvioi seuraavat oireet; fyysinen heikkeneminen, hyvinvointi, kipu, väsymys, lepää, jäykkyys, ahdistus ja masennus viimeisen 24 tunnin aikana. Jokainen oireasteikko vaihtelee välillä 0-10. Esimerkiksi 0 = ei kipua ja 10 = erittäin väsynyt, 0 = ei väsynyt ja 10 = erittäin väsynyt. Lopullinen pistemäärä on kokonaispistemäärä, joka vaihtelee välillä 0 - 80. Korkeammat pisteet osoittavat fibromyalgian suurempaa vaikutusta toimintaan.

Beck Depression Inventory (BDI) 1 kuukauden seurantaan

Beck Depression Inventory (BDI) -tutkimusta käytetään seulontatarkoituksiin kunkin osallistujan masennuksen karakterisoimiseksi kuukauden seurantakäynnillä. BDI on 21 osanottajan arvioitu luettelo, joka arvioi masennuksen oireita, kognitiokykyä ja fyysisiä oireita, kuten väsymystä, painonpudotusta ja kiinnostuksen puutetta seksiin. BDI-asteikko arvioi myös itsemurha-ajatuksia. Itsemurha-ajatuksia osoittavat potilaat ohjataan terapeutin puoleen masennuksen oireiden edelleen hallitsemiseksi. Kokonaispistemäärä on 0–63; korkeampi pistemäärä kertoo enemmän masennuksesta. Yksittäiset asiat pisteytetään 4 pisteen asteikolla (0-3), jossa 0 = ei/poissa ja 3 = vakavin.

Beck Anxiety Inventory (BAI) 3 kuukauden seurantaan

Beck Anxiety Inventory (BAI) on hyvin tutkittu, lyhyt itseraportoiva ahdistuneisuusseulontainstrumentti, joka arvioi ahdistuneisuuskokemuksen eri näkökohtia (esim. fysiologisia, kognitiivisia, käyttäytymiseen liittyviä). Se on suunniteltu mittaamaan osallistujan ahdistustasoa. Asteikko on yksiulotteinen ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-63. Matalat pisteet liittyvät matalaan ahdistustasoon, kun taas korkeat pisteet liittyvät korkeaan ahdistustasoon.

Lyhyt kipukartoitus – keskimääräinen kipu 1 kuukauden seurannassa

Kuukauden seurantakäynnillä annetaan lyhyt kipukartoitus (BPI) -lyhytlomake, jolla arvioidaan kunkin osallistujan kipu keskimäärin viimeisen 30 päivän aikana. BPI arvioi nopeasti kivun vakavuuden ja sen vaikutuksen toimintaan, ja sitä on käytetty laajasti sekä tutkimuksessa että kliinisissä ympäristöissä. Osallistujat arvioivat kipunsa keskimäärin viimeisten 30 päivän aikana käyttämällä numeerista 0-10 luokitusasteikkoa, jossa 0 = ei kipua ja 10 = äärimmäistä kipua.

Prosenttimuutos keskimääräisessä päivittäisessä kivussa kuudennen hoitokäynnin aikana

Osallistujia pyydettiin arvioimaan kipunsa keskimäärin joka päivä hoidon 3 alusta hoitoon 6 asti. Keskimääräiset kipuarvot olivat asteikolla 0-10. 0 = Ei kipua ollenkaan ja 10 = Äärimmäistä kipua. Päivittäiset arvosanat laskettiin keskiarvoina hoidossa 3 ja hoidossa 6. Muutos keskimääräisissä päivittäisissä kipuarvoissa hoidosta 3 hoitoon 6 laskettiin alla. Aikapisteet viikolla 3 ja viikolla 6 otettiin mukaan laskemaan prosentuaalinen muutos.

Prosenttimuutos keskimääräisessä päivittäisessä kivussa 1 kuukauden seurannassa

Osallistujia pyydettiin arvioimaan kipunsa keskimäärin joka päivä 30 päivää hoidon jälkeen 6 (1 kuukauden seuranta). Keskimääräiset kipuarvot olivat asteikolla 0-10. 0 = Ei kipua ollenkaan ja 10 = Äärimmäistä kipua. 30 päivittäisarvioinnista (hoidon jälkeinen 6) laskettiin keskiarvo ja Keskimääräisten päivittäisten kipuarvojen muutos hoidosta 6 1 kuukauden seurantaan (30 päivää hoitokäynnin 6 jälkeen) laskettiin alla. Aikapisteet viikko 6 ja 1 kuukauden seuranta otettiin mukaan laskemaan prosentuaalinen muutos.

Prosenttimuutos keskimääräisessä päivittäisessä kivussa 3 kuukauden seurannassa

Osallistujia pyydettiin arvioimaan kipunsa keskimäärin joka päivä 60 päivän ajan 1 kuukauden seurantakäynnin jälkeen. Keskimääräiset kipuarvot olivat asteikolla 0-10. 0 = Ei kipua ollenkaan ja 10 = Äärimmäistä kipua. 3 kuukauden seuranta sisälsi 60 päivittäistä kipuarviota (kerätty 1 kuukauden seuranta), joista laskettiin keskiarvo. Muutos keskimääräisissä päivittäisissä kipuluokissa 1 kuukauden seurannasta (30 päivää hoitokäynnin 6 jälkeen) 3 kuukauden seurantaan (60 päivää 1 kuukauden seurantakäynnin päättymisen jälkeen) laskettiin alla. Aikapisteet 1 kuukauden seuranta ja 3 kuukauden seuranta otettiin mukaan prosentuaalisen muutoksen laskemiseen.

McGill-kipukyselyn affektiivinen alaasteikko 1 kuukauden seurannassa

Osallistujat täyttivät McGill Pain Questionnaire -lyhyen lomakkeen (MPQ) lähtötilanteessa. Mahdollinen kokonaispistemäärä on 0–45. MPQ:ssa on kaksi kipuulottuvuutta: 1. Sensorinen aliasteikko, jossa on 11 sanaa, ja 2. Affektiivinen aliasteikko, jossa on 4 sanaa alkuperäisestä MPQ:sta. Kivun sensorisen ulottuvuuden pistemäärä on 0-33. Alla olevat tiedot raportoivat McGill Pain Questionnare -kyselyn affektiivisen ala-asteikon keskimääräisen pistemäärän molemmissa ryhmissä. Affektiivisen ala-asteikon pistemäärät ovat 0–12, ja korkeammat pisteet osoittavat pahempaa kipua.

Lyhyen lomakkeen 12 terveellinen tutkimus 1 kuukauden seurannassa

Kunkin osallistujan henkisen ja fyysisen toiminnan arvioimiseksi 1 kuukauden seurantakäynnillä suoritetaan lyhytmuotoinen 12-terveyskysely (SF-12). SF-12 on monikäyttöinen lyhytmuotoinen kysely, jossa on 12 kysymystä, jotka kaikki on valittu SF-36 Health Surveysta (Ware, Kosinski ja Keller, 1996). Kysymykset yhdistettiin, pisteytettiin ja painotettiin kahdeksi asteikolle, jotka antavat katsauksia henkiseen ja fyysiseen toimintaan sekä yleiseen terveyteen liittyvään elämänlaatuun. Yhteenvetopisteiden kokonaispistemäärä = 0-100, jossa korkeampi pistemäärä edustaa korkeampaa toimintatasoa.

Fibromyalgian (FM) vaikutuskyselylomake 1 kuukauden seurannassa

Fibromyalgian vaikutusten arvioimiseksi kunkin osallistujan toimintoihin kuukauden seurantakäynnillä suoritetaan Fibromyalgia (FM) Impact Questionnaire -kyselylomake. FM arvioi seuraavat oireet; fyysinen heikkeneminen, hyvinvointi, kipu, väsymys, lepää, jäykkyys, ahdistus ja masennus viimeisen 24 tunnin aikana. Jokainen oireasteikko vaihtelee välillä 0-10. Esimerkiksi 0 = ei kipua ja 10 = erittäin väsynyt, 0 = ei väsynyt ja 10 = erittäin väsynyt. Lopullinen pistemäärä on kokonaispistemäärä, joka vaihtelee välillä 0 - 80. Korkeammat pisteet osoittavat fibromyalgian suurempaa vaikutusta toimintaan.