Подвесное положение и традиционное сидячее положение для успешной спинномозговой пункции при спинальной анестезии
28 апреля 2016 г. обновлено: Pryambodho Pryambodho, Indonesia University
Сравнение между положением в подвешенном состоянии и традиционным положением сидя для успешной спинномозговой пункции при спинальной анестезии при кесаревом сечении
Целью данного исследования было сравнение успешности спинномозговой пункции у пациенток в висячем положении по сравнению с теми, кто использовал традиционное положение сидя при кесаревом сечении.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Перед проведением исследования было получено одобрение Комитета по этике медицинского факультета Университета Индонезии.
Субъектам было дано информированное согласие перед включением в исследование.
Субъекты были разделены на группу А для традиционного сидячего положения (n=154) и группу B для лежачего положения (n=154).
Регистрируемыми параметрами исхода были количество попыток успешной спинномозговой пункции, количество контактов спинной иглы с костью и продолжительность выполнения спинномозговой пункции.
Данные были проанализированы с использованием пакета Statistical for Social Scientist (SPSS) версии 21.0.
Числовые данные подавались в медиане с минимальным и максимальным значением.
Численные данные были проанализированы с использованием критерия Манна-Уитни.
Категориальные данные были представлены с использованием относительного риска (ОР) с 95% доверительным интервалом (95% ДИ) и были проанализированы с использованием критерия хи-квадрат.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
308
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- беременные женщины в возрасте 18-45 лет
- Индекс массы тела (ИМТ) 18-35 кг/м2
- физическое состояние Американского общества анестезиологов (ASA) I-III
- планировали кесарево сечение со спинномозговой анестезией и подписали форму информированного согласия
Критерий исключения:
- Пациенты с любым противопоказанием к спинальной анестезии (инфекция в месте инъекции, нарушение свертываемости крови, тяжелая гиповолемия, повышенное внутричерепное давление, аортальный и/или митральный стеноз)
- беременность с защемлением головки плода, выпадение пуповины, ножное предлежание,
- Пациент с эклампсией
- Пациент с сердечно-сосудистыми заболеваниями
- Пациент со сколиозом
- Пациент с историей поясничной хирургии
- Пациент с непальпируемым межпозвонковым пространством из-за толстой жировой ткани или отека.
Критерии исключения:
- спинальная блокада не удалась или только частичная блокада
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Традиционное сидячее положение
Пациентка находится в положении, колени согнуты под углом 90°, обе стопы свисают с кровати и опираются на стул, обе руки обнимают подушку, таз приведен, максимальное сгибание таза выполнено для создания максимального сагиттального поясничного сгибания до начала спинальной анестезии.
|
Перед началом спинномозговой анестезии испытуемых укладывали в традиционное сидячее положение.
|
|
Экспериментальный: Подвесное положение
Пациенты сидят, опираясь обеими подмышками на металлическую опору, таким образом, обе руки свешиваются с опоры до начала спинальной анестезии.
|
Перед началом спинномозговой анестезии испытуемых укладывали в подвешенное положение.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество успешных попыток спинномозговой пункции
Временное ограничение: 2 месяца
|
Количество попыток успешной спинномозговой пункции для каждой позиции
|
2 месяца
|
|
Количество позвоночно-игольчатых контактов
Временное ограничение: 2 месяца
|
Количество контактов иглы с костью позвоночника для каждой позиции
|
2 месяца
|
|
Продолжительность спинномозговой пункции
Временное ограничение: 2 месяца
|
продолжительность выполнения спинномозговой пункции для каждой позиции
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Pryambodho Pryambodho, Consultant, Indonesia University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Soltani Mohammadi S, Hassani M, Marashi SM. Comparing the squatting position and traditional sitting position for ease of spinal needle placement: a randomized clinical trial. Anesth Pain Med. 2014 Apr 5;4(2):e13969. doi: 10.5812/aapm.13969. eCollection 2014 May.
- de Filho GR, Gomes HP, da Fonseca MH, Hoffman JC, Pederneiras SG, Garcia JH. Predictors of successful neuraxial block: a prospective study. Eur J Anaesthesiol. 2002 Jun;19(6):447-51. doi: 10.1017/s0265021502000716.
- Fisher KS, Arnholt AT, Douglas ME, Vandiver SL, Nguyen DH. A randomized trial of the traditional sitting position versus the hamstring stretch position for labor epidural needle placement. Anesth Analg. 2009 Aug;109(2):532-4. doi: 10.1213/ane.0b013e3181ac6c79. Erratum In: Anesth Analg. 2009 Oct;109(4):1208.
- Shabanian G, Saadat M. A position for administration of difficult spinal anesthesia. J Clin Diagn Res. 2014 Mar;8(3):190-1. doi: 10.7860/JCDR/2014/5881.4198. Epub 2014 Mar 15. No abstract available.
- Grau T, Leipold RW, Horter J, Conradi R, Martin E, Motsch J. The lumbar epidural space in pregnancy: visualization by ultrasonography. Br J Anaesth. 2001 Jun;86(6):798-804. doi: 10.1093/bja/86.6.798.
- Tekeoglu I, Adak B, Bozkurt M, Gurbuzoglu N. Distraction of lumbar vertebrae in gravitational traction. Spine (Phila Pa 1976). 1998 May 1;23(9):1061-3; discussion 1064. doi: 10.1097/00007632-199805010-00019.
- Shankar H, Rajput K, Murugiah K. Correlation between spinous process dimensions and ease of spinal anaesthesia. Indian J Anaesth. 2012 May;56(3):250-4. doi: 10.4103/0019-5049.98769.
- Brooks RR, Oudekerk C, Olson RL, Daniel C, Vacchiano C, Maye J. The effect of spinal introducer needle use on postoperative back pain. AANA J. 2002 Dec;70(6):449-52.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 апреля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 апреля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 апреля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
29 апреля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 апреля 2016 г.
Последняя проверка
1 апреля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IndonesiaUAnes001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Традиционное сидячее положение
-
Cairo UniversityРекрутинг