Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Függesztett pozíció és hagyományos ülő helyzet a sikeres gerincpunkcióhoz spinális érzéstelenítésben

2016. április 28. frissítette: Pryambodho Pryambodho, Indonesia University

A függő helyzet és a hagyományos ülő helyzet összehasonlítása a sikeres gerincpunkcióhoz a gerinc érzéstelenítésében császármetszéshez

A vizsgálat célja az volt, hogy összehasonlítsa a függő helyzetben lévő betegek sikeres spinalpunkcióját azokkal a betegekkel, akik hagyományos ülőhelyzetet alkalmaztak a császármetszéshez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálat elvégzése előtt az Indonéz Egyetem Orvostudományi Karának Etikai Bizottsága jóváhagyta. Az alanyok tájékozott beleegyezést kaptak a vizsgálatba való felvétel előtt. Az alanyokat az A csoportba osztották a hagyományos ülő pozícióban (n=154) és a B csoportba a függő pozíciót (n=154). A rögzített kimeneti paraméterek a következők voltak: a sikeres gerincpunkciós kísérletek száma, a gerinc tű-csont érintkezésének száma és a gerincpunkció végrehajtásának időtartama. Az adatokat a Statistical Package for Social Scientist (SPSS) 21.0-s verziójával elemeztük. A numerikus adatokat mediánban szolgáltattuk minimális és maximális értékkel. A numerikus adatokat Mann-Whitney teszttel elemeztük. A kategorikus adatokat a relatív kockázat (RR) felhasználásával szolgáltuk ki 95%-os konfidencia intervallummal (95% CI), és a Chi-Square teszttel elemeztük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

308

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-45 éves terhes nők
  • Testtömegindex (BMI) 18-35 kg/m2
  • fizikai állapot Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) I-III
  • császármetszést tervezett gerinc érzéstelenítéssel, és aláírta a beleegyező nyilatkozatot

Kizárási kritériumok:

  • Betegek, akiknél bármilyen ellenjavallat van a spinális érzéstelenítésre (fertőzés az injekció beadásának helyén, véralvadási zavar, súlyos hipovolémia, megnövekedett koponyaűri nyomás, aorta- és/vagy mitralis szűkület)
  • terhesség a magzat fejének beszorulásával, köldökzsinór prolapsussal, lábfejlődéssel,
  • Eclampsiában szenvedő beteg
  • Szív- és érrendszeri betegségekben szenvedő beteg
  • gerincferdülésben szenvedő beteg
  • Beteg, akinek a kórtörténetében ágyéki műtét szerepel
  • A vastag zsírszövet vagy ödéma miatt tapinthatatlan csigolyaközi résben szenvedő beteg.

Lemorzsolódás kritériumai:

- gerincblokk sikertelen vagy csak részleges blokk

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Hagyományos üléspozíció
A páciens térdét 90o-ban behajlítva helyeztük el, mindkét lába az ágyon lóg, és egy szék támasztotta alá, mindkét karja párnát ölel, kismedencei adduktált, maximális medencei flexiót végeztünk, hogy a spinális érzéstelenítés megkezdése előtt a maximális sagittális lumbális flexiót hozzuk létre.
Eljárás: Hagyományos üléspozíció
Az alanyokat hagyományos ülő helyzetbe állítottuk a spinális érzéstelenítés megkezdése előtt.
Kísérleti: Függő helyzet
A betegek mindkét hónaljukat fémtámaszra támasztva ülnek, így mindkét karja lelóg a támaszról a spinális érzéstelenítés megkezdése előtt.
Eljárás: Függő helyzet
Az alanyokat függő helyzetbe állítottuk a spinális érzéstelenítés megkezdése előtt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Sikeres gerincszúrási kísérlet száma
Időkeret: 2 hónap
A sikeres gerincpunkciós kísérletek száma az egyes pozíciókban
2 hónap
A gerinc tű-csont érintkezésének száma
Időkeret: 2 hónap
A gerinc tű-csont érintkezésének száma az egyes pozíciókban
2 hónap
A gerincpunkció időtartama
Időkeret: 2 hónap
a gerincpunkció végrehajtásának időtartama az egyes pozíciókban
2 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Indonesia University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Pryambodho Pryambodho, Consultant, Indonesia University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. április 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 26.

Első közzététel (Becslés)

2016. április 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. április 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 28.

Utolsó ellenőrzés

2016. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IndonesiaUAnes001

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hagyományos üléspozíció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Madagascar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel