Hangende positie en traditionele zitpositie voor succesvolle spinale punctie bij spinale anesthesie
28 april 2016 bijgewerkt door: Pryambodho Pryambodho, Indonesia University
Vergelijking tussen hangpositie en traditionele zitpositie voor succesvolle spinale punctie bij spinale anesthesie voor keizersnede
Het doel van deze studie was om de succesvolle ruggenprik te vergelijken bij patiënten met een hangende houding in vergelijking met degenen die een traditionele zittende houding gebruikten voor een keizersnede.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Goedkeuring van de ethische commissie van de Faculteit der Geneeskunde van de Universiteit van Indonesië werd verkregen voordat het onderzoek werd uitgevoerd.
De proefpersonen kregen geïnformeerde toestemming voordat ze deelnamen aan het onderzoek.
De proefpersonen werden verdeeld in groep A voor traditionele zithouding (n=154) en groep B voor hangende houding (n=154).
De geregistreerde uitkomstparameters waren het aantal pogingen voor de succesvolle rugpunctie, het aantal spinale naald-botcontacten en de duur van het uitvoeren van de ruggenprik.
Gegevens werden geanalyseerd met behulp van Statistical Package for Social Scientist (SPSS) versie 21.0.
Numerieke gegevens werden weergegeven in mediaan met minimale en maximale waarde.
Numerieke gegevens werden geanalyseerd met behulp van de Mann-Whitney-test.
Categorische gegevens werden gediend met behulp van relatief risico (RR) met een betrouwbaarheidsinterval van 95% (95% BI) en werden geanalyseerd met behulp van Chi-Square-test.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
308
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- zwangere vrouwen van 18-45 jaar oud
- Body Mass Index (BMI) 18-35 kg/m2
- fysieke status American Society of Anesthesiologists (ASA) I-III
- gepland om een keizersnede te ondergaan met spinale anesthesie en ondertekende het formulier voor geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met enige contra-indicatie voor spinale anesthesie (infectie op de injectieplaats, stollingsstoornis, ernstige hypovolemie, verhoogde intracraniale druk, aorta- en/of mitralisklepstenose)
- zwangerschap met beknelling van het hoofd van de foetus, verzakking van de navelstreng, presentatie van de voeten,
- Patiënt met eclampsie
- Patiënt met hart- en vaatziekten
- Patiënt met scoliose
- Patiënt met een voorgeschiedenis van lumbale chirurgie
- Patiënt met niet-voelbare tussenwervelruimte als gevolg van dik vetweefsel of oedeem.
Uitvalcriteria:
- spinale blokkade was mislukt of slechts gedeeltelijk blokkade
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Traditionele zithouding
Patiënt ligt met haar knieën 90o gebogen, beide voeten hangend aan het bed en ondersteund door een stoel, beide armen omhelzen een kussen, geadduceerd bekken, maximale bekkenflexie werd gedaan om maximale sagittale lumbale flexie te creëren voordat spinale anesthesie begon.
|
De proefpersonen werden in een traditionele zithouding gezet voordat de spinale anesthesie begon.
|
|
Experimenteel: Hangende positie
Patiënten zitten met beide oksels op een metalen steun, dus beide armen hangen aan de steun voordat de spinale anesthesie begon.
|
De proefpersonen werden in hangende positie gezet voordat de spinale anesthesie begon.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Succesvol aantal pogingen tot punctie van de ruggengraat
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Het aantal pogingen voor een succesvolle ruggenprik voor elke positie
|
2 maanden
|
|
Het aantal spinale naald-bot contact
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Het aantal spinale naald-bot contact voor elke positie
|
2 maanden
|
|
Spinale punctie duur
Tijdsspanne: 2 maanden
|
de duur van het uitvoeren van een spinale punctie voor elke positie
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Pryambodho Pryambodho, Consultant, Indonesia University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Soltani Mohammadi S, Hassani M, Marashi SM. Comparing the squatting position and traditional sitting position for ease of spinal needle placement: a randomized clinical trial. Anesth Pain Med. 2014 Apr 5;4(2):e13969. doi: 10.5812/aapm.13969. eCollection 2014 May.
- de Filho GR, Gomes HP, da Fonseca MH, Hoffman JC, Pederneiras SG, Garcia JH. Predictors of successful neuraxial block: a prospective study. Eur J Anaesthesiol. 2002 Jun;19(6):447-51. doi: 10.1017/s0265021502000716.
- Fisher KS, Arnholt AT, Douglas ME, Vandiver SL, Nguyen DH. A randomized trial of the traditional sitting position versus the hamstring stretch position for labor epidural needle placement. Anesth Analg. 2009 Aug;109(2):532-4. doi: 10.1213/ane.0b013e3181ac6c79. Erratum In: Anesth Analg. 2009 Oct;109(4):1208.
- Shabanian G, Saadat M. A position for administration of difficult spinal anesthesia. J Clin Diagn Res. 2014 Mar;8(3):190-1. doi: 10.7860/JCDR/2014/5881.4198. Epub 2014 Mar 15. No abstract available.
- Grau T, Leipold RW, Horter J, Conradi R, Martin E, Motsch J. The lumbar epidural space in pregnancy: visualization by ultrasonography. Br J Anaesth. 2001 Jun;86(6):798-804. doi: 10.1093/bja/86.6.798.
- Tekeoglu I, Adak B, Bozkurt M, Gurbuzoglu N. Distraction of lumbar vertebrae in gravitational traction. Spine (Phila Pa 1976). 1998 May 1;23(9):1061-3; discussion 1064. doi: 10.1097/00007632-199805010-00019.
- Shankar H, Rajput K, Murugiah K. Correlation between spinous process dimensions and ease of spinal anaesthesia. Indian J Anaesth. 2012 May;56(3):250-4. doi: 10.4103/0019-5049.98769.
- Brooks RR, Oudekerk C, Olson RL, Daniel C, Vacchiano C, Maye J. The effect of spinal introducer needle use on postoperative back pain. AANA J. 2002 Dec;70(6):449-52.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 april 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 april 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
28 april 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
29 april 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 april 2016
Laatst geverifieerd
1 april 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IndonesiaUAnes001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Traditionele zitpositie
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisVoltooidEpidurale analgesie voor arbeid en bevallingFrankrijk
-
Beijing Hospital of Traditional Chinese MedicineWerving