Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pozycja wisząca i tradycyjna pozycja siedząca dla skutecznego nakłucia rdzenia kręgowego w znieczuleniu rdzeniowym

28 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Pryambodho Pryambodho, Indonesia University

Porównanie pozycji wiszącej i tradycyjnej pozycji siedzącej w celu skutecznego nakłucia rdzenia kręgowego w znieczuleniu rdzeniowym do cięcia cesarskiego

Celem pracy było porównanie skutecznego nakłucia lędźwiowego u pacjentek w pozycji wiszącej w porównaniu z tymi, które stosowały tradycyjną pozycję siedzącą do cięcia cesarskiego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przed przeprowadzeniem badania uzyskano zgodę Komisji Etycznej Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu Indonezyjskiego. Pacjenci otrzymali świadomą zgodę przed włączeniem do badania. Badanych podzielono na Grupę A dla tradycyjnej pozycji siedzącej (n=154) i Grupę B dla pozycji wiszącej (n=154). Zarejestrowane parametry wynikowe obejmowały liczbę prób udanego nakłucia rdzenia kręgowego, liczbę kontaktów igły rdzeniowej z kością oraz czas trwania nakłucia rdzenia kręgowego. Dane analizowano za pomocą pakietu statystycznego dla naukowców społecznych (SPSS) w wersji 21.0. Dane liczbowe podano w medianie z wartością minimalną i maksymalną. Dane liczbowe analizowano za pomocą testu Manna-Whitneya. Dane kategoryczne podano przy użyciu ryzyka względnego (RR) z 95% przedziałem ufności (95% CI) i przeanalizowano za pomocą testu Chi-Square.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

308

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiet w ciąży w wieku 18-45 lat
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) 18-35 kg/m2
  • stan fizyczny Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne (ASA) I-III
  • planowana do wykonania cięcia cesarskiego w znieczuleniu podpajęczynówkowym i podpisała formularz świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z przeciwwskazaniami do znieczulenia podpajęczynówkowego (zakażenie w miejscu wstrzyknięcia, zaburzenia krzepnięcia, ciężka hipowolemia, podwyższone ciśnienie śródczaszkowe, zwężenie zastawki aortalnej i/lub mitralnej)
  • ciąża z uwięźnięciem głowy płodu, wypadnięciem pępowiny, przedstawieniem stóp,
  • Pacjent z rzucawką
  • Pacjent z chorobami układu krążenia
  • Pacjent ze skoliozą
  • Pacjent z historią operacji kręgosłupa lędźwiowego
  • Pacjent z niewyczuwalną przestrzenią międzykręgową z powodu grubej tkanki tłuszczowej lub obrzęku.

Kryteria rezygnacji:

- blokada kręgosłupa nie powiodła się lub blokada tylko częściowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Tradycyjna pozycja siedząca
Pacjentka jest ustawiona z kolanami zgiętymi pod kątem 90o, obie stopy zwisają z łóżka i są podparte krzesłem, obie ręce obejmują poduszkę, miednica przywiedziona, maksymalne zgięcie miednicy zostało wykonane w celu uzyskania maksymalnego strzałkowego zgięcia lędźwiowego przed rozpoczęciem znieczulenia podpajęczynówkowego.
Procedura: Tradycyjna pozycja siedząca
Pacjentów ustawiono w tradycyjnej pozycji siedzącej przed rozpoczęciem znieczulenia podpajęczynówkowego.
Eksperymentalny: Pozycja wisiorka
Pacjenci siedzą z obiema pachami opartymi na metalowej podpórce, tak więc obie ręce zwisają z podpory przed rozpoczęciem znieczulenia podpajęczynówkowego.
Procedura: Pozycja wisiorka
Pacjentów ustawiono w pozycji wiszącej przed rozpoczęciem znieczulenia podpajęczynówkowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba udanych prób nakłucia rdzenia kręgowego
Ramy czasowe: 2 miesiące
Liczba prób udanego nakłucia lędźwiowego dla każdej pozycji
2 miesiące
Liczba kontaktu igły z kością kręgosłupa
Ramy czasowe: 2 miesiące
Liczba kontaktów kręgosłupa z igłą-kością dla każdej pozycji
2 miesiące
Czas trwania nakłucia rdzenia kręgowego
Ramy czasowe: 2 miesiące
czas trwania nakłucia rdzenia kręgowego dla każdej pozycji
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Indonesia University

Śledczy

  • Główny śledczy: Pryambodho Pryambodho, Consultant, Indonesia University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 kwietnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IndonesiaUAnes001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tradycyjna pozycja siedząca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj