척추 마취에서 성공적인 척추 천자를 위한 펜던트 위치 및 전통적인 앉은 자세
2016년 4월 28일 업데이트: Pryambodho Pryambodho, Indonesia University
제왕절개 척추마취에서 성공적인 척추 천자를 위한 펜던트 위치와 전통적인 앉은 자세의 비교
이 연구의 목적은 제왕절개를 위해 기존의 앉은 자세를 사용한 환자와 펜던트 자세를 취한 환자의 성공적인 척추 천자를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구를 수행하기 전에 인도네시아 의과 대학 학부 윤리위원회의 승인을 받았습니다.
피험자는 연구에 등록하기 전에 정보에 입각한 동의를 받았습니다.
피실험자들은 전통적인 앉은 자세(n=154)의 그룹 A와 펜던트 자세(n=154)의 그룹 B로 나뉘었습니다.
기록된 결과 매개변수는 성공적인 척추 천자 시도 횟수, 척추 바늘-뼈 접촉 횟수 및 척추 천자를 수행하는 기간이었습니다.
데이터는 SPSS(Statistical Package for Social Scientist) 버전 21.0을 사용하여 분석하였다.
수치 데이터는 최소값과 최대값의 중앙값으로 제공되었습니다.
수치 데이터는 Mann-Whitney test를 이용하여 분석하였다.
범주형 데이터는 95% 신뢰 구간(95% CI)의 상대 위험도(RR)를 사용하여 제공되었으며 Chi-Square 검정을 사용하여 분석되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
308
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18~45세의 임산부
- 체질량 지수(BMI) 18-35kg/m2
- 신체 상태 미국마취학회(ASA) I-III
- 척추마취로 제왕절개를 계획하고 정보에 입각한 동의서에 서명
제외 기준:
- 척추마취 금기증이 있는 환자(주사부위 감염, 응고 장애, 심한 혈액량 감소, 두개내압 상승, 대동맥 및/또는 승모판 협착증)
- 태아의 머리 포획, 탯줄 탈출증, 발 프레젠테이션,
- 자간증 환자
- 심혈관 질환 환자
- 척추 측만증 환자
- 요추 수술 병력이 있는 환자
- 지방조직이 두껍거나 부종으로 추간공이 촉지되지 않는 환자.
탈락 기준:
- 척수 차단이 실패했거나 부분 차단만 됨
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 전통적인 앉은 자세
환자는 무릎을 90o 굴곡하고, 두 발을 침대에 매달고 의자에 받치고, 두 팔은 베개를 받치고, 골반을 내전하고, 척추 마취가 시작되기 전에 최대 시상 요추 굴곡을 만들기 위해 최대 골반 굴곡을 수행했습니다.
|
대상자는 척추 마취가 시작되기 전에 전통적인 앉은 자세로 설정되었습니다.
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실험적: 펜던트 위치
환자는 양쪽 겨드랑이를 금속 지지대에 받치고 앉습니다. 따라서 척추 마취가 시작되기 전에 양쪽 팔이 지지대에 매달려 있습니다.
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척추 마취가 시작되기 전에 주제는 펜던트 위치에 설정되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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성공적인 척추 천자 시도 횟수
기간: 2 개월
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자세별 척추 천자 성공 시도 횟수
|
2 개월
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척추 바늘 뼈 접촉의 수
기간: 2 개월
|
각 위치에 대한 척추 바늘 뼈 접촉의 수
|
2 개월
|
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척추 천자 기간
기간: 2 개월
|
각 위치에 대한 척추 천자를 수행하는 기간
|
2 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pryambodho Pryambodho, Consultant, Indonesia University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Soltani Mohammadi S, Hassani M, Marashi SM. Comparing the squatting position and traditional sitting position for ease of spinal needle placement: a randomized clinical trial. Anesth Pain Med. 2014 Apr 5;4(2):e13969. doi: 10.5812/aapm.13969. eCollection 2014 May.
- de Filho GR, Gomes HP, da Fonseca MH, Hoffman JC, Pederneiras SG, Garcia JH. Predictors of successful neuraxial block: a prospective study. Eur J Anaesthesiol. 2002 Jun;19(6):447-51. doi: 10.1017/s0265021502000716.
- Fisher KS, Arnholt AT, Douglas ME, Vandiver SL, Nguyen DH. A randomized trial of the traditional sitting position versus the hamstring stretch position for labor epidural needle placement. Anesth Analg. 2009 Aug;109(2):532-4. doi: 10.1213/ane.0b013e3181ac6c79. Erratum In: Anesth Analg. 2009 Oct;109(4):1208.
- Shabanian G, Saadat M. A position for administration of difficult spinal anesthesia. J Clin Diagn Res. 2014 Mar;8(3):190-1. doi: 10.7860/JCDR/2014/5881.4198. Epub 2014 Mar 15. No abstract available.
- Grau T, Leipold RW, Horter J, Conradi R, Martin E, Motsch J. The lumbar epidural space in pregnancy: visualization by ultrasonography. Br J Anaesth. 2001 Jun;86(6):798-804. doi: 10.1093/bja/86.6.798.
- Tekeoglu I, Adak B, Bozkurt M, Gurbuzoglu N. Distraction of lumbar vertebrae in gravitational traction. Spine (Phila Pa 1976). 1998 May 1;23(9):1061-3; discussion 1064. doi: 10.1097/00007632-199805010-00019.
- Shankar H, Rajput K, Murugiah K. Correlation between spinous process dimensions and ease of spinal anaesthesia. Indian J Anaesth. 2012 May;56(3):250-4. doi: 10.4103/0019-5049.98769.
- Brooks RR, Oudekerk C, Olson RL, Daniel C, Vacchiano C, Maye J. The effect of spinal introducer needle use on postoperative back pain. AANA J. 2002 Dec;70(6):449-52.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 26일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IndonesiaUAnes001
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