Position pendante et position assise traditionnelle pour une ponction vertébrale réussie en rachianesthésie
28 avril 2016 mis à jour par: Pryambodho Pryambodho, Indonesia University
Comparaison entre la position pendante et la position assise traditionnelle pour une ponction vertébrale réussie en rachianesthésie pour césarienne
Le but de cette étude était de comparer le succès de la ponction vertébrale chez les patients en position pendante par rapport à ceux qui utilisaient la position assise traditionnelle pour la césarienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'approbation du comité d'éthique de la faculté de médecine de l'université d'Indonésie a été acquise avant la réalisation de l'étude.
Les sujets ont reçu un consentement éclairé avant de s'inscrire à l'étude.
Les sujets ont été divisés en groupe A pour la position assise traditionnelle (n = 154) et en groupe B pour la position pendante (n = 154).
Les paramètres de résultat enregistrés étaient le nombre de tentatives de ponction vertébrale réussie, le nombre de contacts spinaux aiguille-os et la durée de réalisation de la ponction vertébrale.
Les données ont été analysées à l'aide de la version 21.0 du Statistical Package for Social Scientist (SPSS).
Les données numériques ont été servies en médiane avec une valeur minimale et maximale.
Les données numériques ont été analysées en utilisant le test de Mann-Whitney.
Les données catégorielles ont été servies en utilisant le risque relatif (RR) avec un intervalle de confiance à 95 % (IC à 95 %) et ont été analysées à l'aide du test Chi-Square.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
308
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- femmes enceintes âgées de 18 à 45 ans
- Indice de masse corporelle (IMC) 18-35 kg/m2
- état physique American Society of Anesthesiologists (ASA) I-III
- prévu de subir une césarienne avec rachianesthésie et signé le formulaire de consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Patients présentant une contre-indication à la rachianesthésie (infection au site d'injection, trouble de la coagulation, hypovolémie sévère, augmentation de la pression intracrânienne, sténose aortique et/ou mitrale)
- grossesse avec coincement de la tête du fœtus, prolapsus du cordon ombilical, présentation des pieds,
- Patient avec éclampsie
- Patient souffrant de maladies cardiovasculaires
- Patient atteint de scoliose
- Patient ayant des antécédents de chirurgie lombaire
- Patient présentant un espace intervertébral impalpable en raison d'un tissu adipeux épais ou d'un œdème.
Critères d'abandon :
- le bloc rachidien a échoué ou seulement un bloc partiel
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Position assise traditionnelle
La patiente est positionnée avec ses genoux fléchis à 90o, les deux pieds suspendus au lit et soutenus par une chaise, les deux bras serrant un oreiller, le bassin en adduction, une flexion pelvienne maximale a été effectuée pour créer une flexion lombaire sagittale maximale avant le début de la rachianesthésie.
|
Les sujets ont été placés en position assise traditionnelle avant le début de la rachianesthésie.
|
|
Expérimental: Emplacement du pendentif
Les patients sont assis avec leurs deux aisselles appuyées sur un support métallique, ainsi les deux bras suspendus au support avant le début de la rachianesthésie.
|
Les sujets ont été placés en position pendante avant le début de la rachianesthésie.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Numéro de tentative de ponction vertébrale réussie
Délai: 2 mois
|
Le nombre de tentatives de ponction vertébrale réussie pour chaque position
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2 mois
|
|
Le nombre de contacts spinaux aiguille-os
Délai: 2 mois
|
Le nombre de contacts spinaux aiguille-os pour chaque position
|
2 mois
|
|
Durée de la ponction vertébrale
Délai: 2 mois
|
la durée pour effectuer la ponction vertébrale pour chaque position
|
2 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pryambodho Pryambodho, Consultant, Indonesia University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Soltani Mohammadi S, Hassani M, Marashi SM. Comparing the squatting position and traditional sitting position for ease of spinal needle placement: a randomized clinical trial. Anesth Pain Med. 2014 Apr 5;4(2):e13969. doi: 10.5812/aapm.13969. eCollection 2014 May.
- de Filho GR, Gomes HP, da Fonseca MH, Hoffman JC, Pederneiras SG, Garcia JH. Predictors of successful neuraxial block: a prospective study. Eur J Anaesthesiol. 2002 Jun;19(6):447-51. doi: 10.1017/s0265021502000716.
- Fisher KS, Arnholt AT, Douglas ME, Vandiver SL, Nguyen DH. A randomized trial of the traditional sitting position versus the hamstring stretch position for labor epidural needle placement. Anesth Analg. 2009 Aug;109(2):532-4. doi: 10.1213/ane.0b013e3181ac6c79. Erratum In: Anesth Analg. 2009 Oct;109(4):1208.
- Shabanian G, Saadat M. A position for administration of difficult spinal anesthesia. J Clin Diagn Res. 2014 Mar;8(3):190-1. doi: 10.7860/JCDR/2014/5881.4198. Epub 2014 Mar 15. No abstract available.
- Grau T, Leipold RW, Horter J, Conradi R, Martin E, Motsch J. The lumbar epidural space in pregnancy: visualization by ultrasonography. Br J Anaesth. 2001 Jun;86(6):798-804. doi: 10.1093/bja/86.6.798.
- Tekeoglu I, Adak B, Bozkurt M, Gurbuzoglu N. Distraction of lumbar vertebrae in gravitational traction. Spine (Phila Pa 1976). 1998 May 1;23(9):1061-3; discussion 1064. doi: 10.1097/00007632-199805010-00019.
- Shankar H, Rajput K, Murugiah K. Correlation between spinous process dimensions and ease of spinal anaesthesia. Indian J Anaesth. 2012 May;56(3):250-4. doi: 10.4103/0019-5049.98769.
- Brooks RR, Oudekerk C, Olson RL, Daniel C, Vacchiano C, Maye J. The effect of spinal introducer needle use on postoperative back pain. AANA J. 2002 Dec;70(6):449-52.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 avril 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2016
Première publication (Estimation)
28 avril 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
29 avril 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2016
Dernière vérification
1 avril 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IndonesiaUAnes001
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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