Hengende stilling og tradisjonell sittestilling for vellykket spinalpunktur i spinalbedøvelse
28. april 2016 oppdatert av: Pryambodho Pryambodho, Indonesia University
Sammenligning mellom hengende stilling og tradisjonell sittestilling for vellykket spinalpunksjon i spinalbedøvelse for keisersnitt
Målet med denne studien var å sammenligne den vellykkede spinalpunksjonen blant pasienter med hengende stilling sammenlignet med de som brukte tradisjonell sittestilling ved keisersnitt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Godkjenning fra etisk komité ved Det medisinske fakultet Universitetet i Indonesia ble oppnådd før studien ble gjennomført.
Forsøkspersonene ble gitt informert samtykke før de meldte seg på studien.
Forsøkspersonene ble delt inn i gruppe A for tradisjonell sittestilling (n=154) og gruppe B for hengende stilling (n=154).
Resultatparameterne som ble registrert var antall forsøk for vellykket spinalpunktur, antall spinal nål-benkontakt og varigheten for å utføre spinalpunksjon.
Data ble analysert ved å bruke Statistical Package for Social Scientist (SPSS) versjon 21.0.
Numeriske data ble servert i median med minimal og maksimal verdi.
Numeriske data ble analysert ved å bruke Mann-Whitney test.
Kategoriske data ble servert ved å bruke relativ risiko (RR) med 95 % konfidensintervall (95 % KI) og ble analysert ved å bruke Chi-Square test.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
308
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- gravide i alderen 18-45 år
- Kroppsmasseindeks (BMI) 18-35 kg/m2
- fysisk status American Society of Anesthesiologists (ASA) I-III
- planla å gjennomgå keisersnitt med spinalbedøvelse og signerte samtykkeerklæringen
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med kontraindikasjoner for spinalbedøvelse (infeksjon på injeksjonsstedet, koagulasjonsforstyrrelser, alvorlig hypovolemi, økt intrakranielt trykk, aorta- og/eller mitralstenose)
- graviditet med hodeklemming av fosteret, navlestrengsprolaps, fotpresentasjon,
- Pasient med eclampsia
- Pasient med hjerte- og karsykdommer
- Pasient med skoliose
- Pasient med tidligere lumbalkirurgi
- Pasient med uhåndgripelig intervertebralt rom på grunn av tykt fettvev eller ødem.
Frafallskriterier:
- Spinal blokkering var mislykket eller bare delvis blokkering
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Tradisjonell sittestilling
Pasienten er posisjonert med knærne bøyd 90o, begge føttene hengende i sengen og støttet opp av en stol, begge armene klemmer en pute, adduktert bekken, maksimal bekkenfleksjon ble gjort for å skape maksimal sagittal lumbalfleksjon før spinalanestesi begynte.
|
Forsøkspersonene ble satt i tradisjonell sittestilling før spinalbedøvelse begynte.
|
|
Eksperimentell: Hengende stilling
Pasienter sitter med begge armhulene støttet opp på en metallstøtte, og dermed henger begge armene fra støtten før spinalbedøvelsen startet.
|
Forsøkspersonene ble satt i hengende stilling før spinalbedøvelse begynte.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vellykket spinalpunksjonsforsøk nummer
Tidsramme: 2 måneder
|
Antall forsøk for vellykket spinal punktering for hver posisjon
|
2 måneder
|
|
Antallet spinal nål-bein kontakt
Tidsramme: 2 måneder
|
Antall spinal nål-ben-kontakt for hver posisjon
|
2 måneder
|
|
Varighet av spinal punktering
Tidsramme: 2 måneder
|
varigheten for å utføre spinalpunktur for hver posisjon
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Pryambodho Pryambodho, Consultant, Indonesia University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Soltani Mohammadi S, Hassani M, Marashi SM. Comparing the squatting position and traditional sitting position for ease of spinal needle placement: a randomized clinical trial. Anesth Pain Med. 2014 Apr 5;4(2):e13969. doi: 10.5812/aapm.13969. eCollection 2014 May.
- de Filho GR, Gomes HP, da Fonseca MH, Hoffman JC, Pederneiras SG, Garcia JH. Predictors of successful neuraxial block: a prospective study. Eur J Anaesthesiol. 2002 Jun;19(6):447-51. doi: 10.1017/s0265021502000716.
- Fisher KS, Arnholt AT, Douglas ME, Vandiver SL, Nguyen DH. A randomized trial of the traditional sitting position versus the hamstring stretch position for labor epidural needle placement. Anesth Analg. 2009 Aug;109(2):532-4. doi: 10.1213/ane.0b013e3181ac6c79. Erratum In: Anesth Analg. 2009 Oct;109(4):1208.
- Shabanian G, Saadat M. A position for administration of difficult spinal anesthesia. J Clin Diagn Res. 2014 Mar;8(3):190-1. doi: 10.7860/JCDR/2014/5881.4198. Epub 2014 Mar 15. No abstract available.
- Grau T, Leipold RW, Horter J, Conradi R, Martin E, Motsch J. The lumbar epidural space in pregnancy: visualization by ultrasonography. Br J Anaesth. 2001 Jun;86(6):798-804. doi: 10.1093/bja/86.6.798.
- Tekeoglu I, Adak B, Bozkurt M, Gurbuzoglu N. Distraction of lumbar vertebrae in gravitational traction. Spine (Phila Pa 1976). 1998 May 1;23(9):1061-3; discussion 1064. doi: 10.1097/00007632-199805010-00019.
- Shankar H, Rajput K, Murugiah K. Correlation between spinous process dimensions and ease of spinal anaesthesia. Indian J Anaesth. 2012 May;56(3):250-4. doi: 10.4103/0019-5049.98769.
- Brooks RR, Oudekerk C, Olson RL, Daniel C, Vacchiano C, Maye J. The effect of spinal introducer needle use on postoperative back pain. AANA J. 2002 Dec;70(6):449-52.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. april 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. april 2016
Først lagt ut (Anslag)
28. april 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
29. april 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. april 2016
Sist bekreftet
1. april 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IndonesiaUAnes001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Graviditet, keisersnitt
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringSkrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of PregnancyStorbritannia
Kliniske studier på Tradisjonell sittestilling
-
National Taiwan Normal UniversityDivision of Endocrinology and Metabolism, Tri-Service General HospitalFullførtKognisjon | Energibalanse | Metabolsk helse | Fysisk aktivitetsnivåTaiwan
-
Boston UniversityNational Center for Research Resources (NCRR)FullførtSigarett røyking
-
The Swedish School of Sport and Health SciencesThe Knowledge Foundation; ICA-gruppen; Intrum AB; SATS; Monark Exercise; ItrimFullført
-
Wangyuan ZouCentral South UniversityFullførtMekanisk ventilasjonskomplikasjonKina
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United Kingdom; National Health...Fullført
-
University of BathMinistry of Education, TaiwanFullført
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalAvsluttet
-
University of Southern CaliforniaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereRekrutteringAngst | Stillesittende atferd | Metabolsk forstyrrelse | Påvirke | Hjerteautonome nervesystemfunksjonForente stater
-
NightBalanceFullførtSøvnapné syndromerForente stater
-
University of Texas at AustinFullførtKardiovaskulære sykdommer | Vaskulære sykdommer | Glukosemetabolismeforstyrrelser | Arteriosklerose | Arterielle okklusive sykdommer | Aterosklerose | Insulinresistens | Hyperinsulinisme | Metabolsk syndrom X | Metabolsk sykdomForente stater