Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pozice přívěsku a tradiční poloha vsedě pro úspěšnou punkci páteře ve spinální anestezii

28. dubna 2016 aktualizováno: Pryambodho Pryambodho, Indonesia University

Srovnání mezi polohou přívěsku a tradičním sezením pro úspěšnou punkci páteře ve spinální anestezii u císařského řezu

Cílem této studie bylo porovnat úspěšnou punkci páteře u pacientek s pendantním postavením ve srovnání s těmi, kteří používali tradiční polohu vsedě pro císařský řez.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Před provedením studie bylo získáno schválení od etické komise Lékařské fakulty University of Indonesia. Subjektům byl před zařazením do studie poskytnut informovaný souhlas. Subjekty byly rozděleny do skupiny A pro tradiční polohu vsedě (n=154) a skupiny B pro polohu v závěsu (n=154). Zaznamenané výstupní parametry byly počet pokusů o úspěšnou punkci páteře, počet kontaktů páteřní jehla-kost a doba trvání punkce páteře. Data byla analyzována pomocí Statistical Package for Social Scientist (SPSS) verze 21.0. Numerická data byla podávána v mediánu s minimální a maximální hodnotou. Numerická data byla analyzována pomocí Mann-Whitneyho testu. Kategorická data byla získána použitím relativního rizika (RR) s 95% intervalem spolehlivosti (95% CI) a byla analyzována pomocí Chi-Square testu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

308

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • těhotné ženy ve věku 18-45 let
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) 18-35 kg/m2
  • fyzický stav Americká společnost anesteziologů (ASA) I-III
  • plánoval podstoupit císařský řez se spinální anestezií a podepsal informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s jakoukoli kontraindikací pro spinální anestezii (infekce v místě vpichu, porucha koagulace, těžká hypovolémie, zvýšený intrakraniální tlak, aortální a/nebo mitrální stenóza)
  • těhotenství se zachycením hlavy plodu, prolaps pupeční šňůry, prezentace nohou,
  • Pacient s eklampsií
  • Pacient s kardiovaskulárními chorobami
  • Pacient se skoliózou
  • Pacient s anamnézou bederní operace
  • Pacient s nehmatným meziobratlovým prostorem v důsledku tlusté tukové tkáně nebo edému.

Kritéria vyřazení:

- blokáda páteře selhala nebo pouze částečná blokáda

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Tradiční poloha vsedě
Pacientka je polohována s koleny ohnutými o 90o, obě nohy visí z lůžka a podepřeny židlí, obě paže objímají polštář, addukce pánve, maximální flexe pánve byla provedena pro vytvoření maximální sagitální bederní flexe před zahájením spinální anestezie.
Postup: Tradiční poloha vsedě
Subjekty byly nastaveny do tradiční polohy vsedě před zahájením spinální anestezie.
Experimentální: Pozice přívěsku
Pacienti sedí s oběma podpažími podepřenými na kovové podpěře, takže obě paže visí na podpěře před zahájením spinální anestezie.
Postup: Pozice přívěsku
Subjekty byly umístěny do závěsné polohy před zahájením spinální anestezie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Číslo úspěšného pokusu o punkci páteře
Časové okno: 2 měsíce
Počet pokusů o úspěšnou punkci páteře pro každou pozici
2 měsíce
Počet kontaktů páteře s jehlou a kostí
Časové okno: 2 měsíce
Počet kontaktů páteře jehla-kost pro každou pozici
2 měsíce
Doba trvání punkce páteře
Časové okno: 2 měsíce
dobu trvání punkce páteře pro každou pozici
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Indonesia University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pryambodho Pryambodho, Consultant, Indonesia University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. dubna 2016

První zveřejněno (Odhad)

28. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. dubna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. dubna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IndonesiaUAnes001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tradiční poloha vsedě

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit