Контрольный список для улучшения самообслуживания пациентов и отчетов о дефектах продукции при непрерывном амбулаторном перитонеальном диализе (CLIP-SP)

Перитонеальный диализ (ПД) был основным методом лечения тайских пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (ТПН) в соответствии с политикой «ПД в первую очередь» схемы универсального покрытия (UC). Повышенный спрос привел не только к проблемам с логистикой цепочки поставок, но и к проблемам с качеством продукции. Перитонит, основное осложнение и основная причина неудачи у пациентов с ПАПД, может быть вызван дефектом изделия.

Контрольный список продуктов для ПД был разработан на основе 28 рутинных шагов стандартного руководства по ориентации для новых тайских пациентов с ПД. Из них шаг 2 (взвешивание мешка с раствором для ПД), шаг 3 (проверка срока годности, объема, концентрации глюкозы, прозрачности и цвета), шаг 27 (взвешивание мешка с раствором для ПД) и шаг 28 (регистрация времени, объема и времени хранения). любая обнаруженная аномалия) имеют отношение к отчету о дефекте продукта.

Это кластерное рандомизированное исследование будет проведено в 22 центрах ПД (ожидается 20-25 распространенных и 10-15 случаев заболеваемости БП в каждом центре), чтобы ответить на основной вопрос исследования: эффективно ли вмешательство с помощью контрольного списка в снижении частоты перитонитов? Также будут рассмотрены второстепенные вопросы исследования: помогает ли контрольный список увеличить количество отчетов о дефектах продукции?

Уровень заболеваемости перитонитом является первичным исходом, определяемым на основе рекомендаций Международного общества перитонеального диализа (ISPD) 2010 г. Частота дефектов продукции является вторичным результатом, измеряемым числом случаев дефектов продукции, о которых сообщают пациенты. При отсутствии стандартного определения продукт в виде раствора для ПД будет считаться дефектным, если срок его годности истек в день использования, неправильная концентрация глюкозы, ненормальная прозрачность или цвет, физическое отклонение коробки и/или пакета или ослабленный соединитель.

Из-за характера вмешательства ослепление невозможно. Будет проведена кластерная рандомизация, чтобы выделить 11 центров ПД в исследуемую группу, а остальные 11 центров ПД в контрольную группу. В то время как все субъекты получат стандартную помощь при ПД, субъекты в исследовательской группе также получат контрольный список и 30-минутную инструктаж по использованию контрольного списка.