Checklista för att förbättra patientens egenvård och rapport om produktfel vid kontinuerlig ambulatorisk peritonealdialys (CLIP-SP)

Peritonealdialys (PD) har varit den huvudsakliga behandlingsmetoden för Thai End-Stage Renal Disease (ESRD)-patienter under "PD First"-policyn för Universal Coverage (UC)-schemat. Den ökade efterfrågan har inte bara resulterat i logistiska problem i försörjningskedjan utan även problem med produktkvaliteten. Peritonit, den huvudsakliga komplikationen och huvudorsaken till fel hos CAPD-patienter, kan orsakas av en produktdefekt.

PD produktchecklista har utvecklats baserat på de 28 rutinstegen i standardinstruktionsmanualen för nya thailändska PD-patienter. Av dessa steg 2 (vägning av PD-lösningspåsen), steg 3 (kontroll av utgångsdatum, volym, glukoskoncentration, klarhet och färg, steg 27 (vägning av PD-lösningspåsen) och steg 28 (registreringstid, volym och eventuella avvikelser som påträffats) är relevanta för produktfelrapporten.

Denna randomiserade klusterstudie kommer att genomföras i 22 PD-center (förväntade 20-25 prevalenta och 10-15 incidensfall per center) för att svara på den primära forskningsfrågan: är checklistinterventionen effektiv för att minska peritonitisfrekvensen? De sekundära forskningsfrågorna kommer också att övervägas: hjälper checklistan till att öka antalet rapporter om produktfel?

Förekomsten av peritonit är det primära resultatet, definierat baserat på International Society for Peritoneal Dialysis (ISPD) rekommendation från 2010. Incidensen av produktdefekter är det sekundära utfallet, mätt med ett antal incidenser av produktdefekter som rapporterats av patienterna. Eftersom det inte finns någon standarddefinition, kommer en PD-lösningsprodukt att anses vara defekt om den har gått ut på användningsdagen, felaktig glukoskoncentration, onormal klarhet eller färg, fysisk avvikelse i kartongen och/eller påsen, eller lös anslutning.

På grund av ingripandets karaktär är det inte möjligt att blända. Klusterrandomisering kommer att utföras för att tilldela 11 PD-centra till studiegruppen och de andra 11 PD-centra till kontrollgruppen. Medan alla försökspersoner kommer att få standard PD-vård, kommer försökspersoner i studiegruppen också att få checklistan plus en 30-minuters orientering om hur man använder checklistan.